1、GLP-1產業鏈圖解
GLP-1受體分布廣泛，通過作用于腸胃道和大腦，實現體重控制。GLP-1（胰高血糖素樣肽1）是一種主要由腸道L細胞中產生的多肽，通過激活廣泛分布于全身各器官（胰腺、胃腸道、心臟、腎臟、肝臟、大腦、骨骼肌和脂肪細胞等）的GLP-1受體，刺激胰島素的大量分泌。GLP-1可以作用于腸胃道和大腦，可以延緩胃排空和消化道分泌，抑制食欲從而達到減少食物攝入等機制，從而實現體重控制。
在產業鏈方面，GLP-1行業上游為多肽合成試劑、色譜填料、固相合成載體、注射筆、SNAC(口服司美格魯肽輔料)；中游主要是API/CDMO；下游分為仿制藥、創新藥。
GLP-1產業鏈圖解
資料來源：觀研天下整理
2、GLP-1行業上游分析：試劑耗材產品繁雜，企業可與下游供應鏈綁定
根據觀研報告網發布的《中國GLP-1行業現狀深度分析與投資前景研究報告（2025-2032年）》顯示，GLP-1行業上游試劑耗材包括氨基酸原料、縮合試劑、固相合成載體、純化填料和給藥設備（注射筆），并且上游試劑和耗材也直接受益于GLP-1藥物需求增長。目前，GLP-1行業上游試劑耗材在生物醫藥行業中屬于生命科學上游，產品種類多，且以國內市場為主，市場空間有限，所以企業可以與下游頭部企業的供應鏈綁定。
我國GLP-1產業鏈上游試劑耗材情況
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分類 |
基本情況 |
國內核心供應商 |
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氨基酸原料 |
大宗原料藥，GLP-1產業鏈需求占比不大，行業格局已定 |
梅花生物，阜豐生物，伊品生物 |
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縮合試劑 |
多肽合成的核心試劑，隨GLP-1藥物的需求增長而增長。2020年全球市場規模8.2億美元，國內市場占全球的30%。國內市場增速高于全球，主要考慮提供試劑的種類多樣化以及是否進入核心客戶供應鏈 |
昊帆生物，吉恩藥業，普康生物，野風藥業 |
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固相合成載體 |
多肽固相合成必備原料；技術壁壘相對較高，國內市場目前競爭格局較為優異 |
藍曉科技、南開合成科技 |
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純化填料 |
多肽產品純化需求量大，成本占比高，部分CDMO企業已經內部研發生產，供應商需要進入核心產品的商業化生產環節 |
納微科技、藍曉科技 |
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注射筆 |
市場容量最大的上游產品，2030年全球GLP-1藥物相關的注射筆的市場規模有望達73億美元。產品技術難度高、專利復雜，目前主要是禮來/諾和諾德/賽諾菲等三家廠商自給自足。國內供應商已經逐步取得技術突破 |
翰爾西醫療、威高股份、萬海醫療 |
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SNAC(吸收促進劑) |
口服司美格魯肽核心原料，市場規模完全依靠口服司美格魯肽銷售。SNAC專利已經過期，無專利限制，國內已有8家企業CDE注冊 |
金凱生科 |
資料來源：觀研天下整理
3、中國GLP-1藥物中游分析：市場規?？焖僭鲩L
我國龐大的糖尿病和肥胖人群對于安全、有效的降血糖和減肥藥物有著迫切的需求，這為國內GLP-1藥物行業發展提供了廣闊的消費空間。數據顯示，2022年其市場規模已上升至60.5億元，同比增長95.79%，呈現出高速增長態勢。未來隨著GLP-1藥物陸續獲批，到2030年，其市場規模有望突破500億元，年復合增長率超過25%。
數據來源：觀研天下整理
4、中國GLP-1下游分析：創新藥市場處于藍海，仿制藥積極搶占市場份額
我國GLP-1下游制劑領域主要分為兩種：仿制藥、創新藥。其中，創新藥市場處于藍海，減重效果和上市進度是關鍵。目前，國產GLP-1藥物已經進入收獲期，信達的瑪仕度肽預計將于2025年年初上市搶占先機。整體來看，2027年大批國產GLP-1減重藥物預計將上市銷售，藍海市場逐步向紅海轉變，并且率先上市企業將競得市場先機。
我國國產臨床II期及以上GLP-1減重創新藥
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通用名 |
靶點 |
企業 |
國內臨床狀態 |
給藥周期 |
預測上市時間 |
|
貝那魯肽注射液 |
GLP-1 |
仁會生物 |
批準上市 |
一天三次 |
2023.07 |
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瑪仕度肽注射液 |
GLP-1/GCGR |
禮來/信達 |
申請上市 |
一周一次 |
2025Q1 |
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XW003注射液 |
GLP-1 |
先為達 |
III期 |
一周一次 |
2025Q3 |
|
TG103注射液 |
GLP-1 |
石藥集團 |
III期 |
一周一次 |
2026Q1 |
|
HRS9531注射液 |
GLP-1/GIP |
恒瑞醫藥 |
III期 |
一周一次 |
2026Q4 |
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BGM0504注射液 |
GLP-1/GIP |
博瑞生物 |
II期 |
一周一次 |
2026Q4 |
|
GZR18注射液 |
GLP-1 |
甘李藥業 |
II期 |
一周一次/兩周一次 |
2026Q4 |
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HS-20094注射液 |
GLP-1/GIP |
豪森藥業 |
II期 |
一周一次 |
2027Q1 |
|
諾利糖肽注射液 |
GLP-1 |
恒瑞醫藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q1 |
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HEC88473注射液 |
GLP-1/FGF21 |
東陽光 |
II期 |
一周一次 |
2027Q2 |
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MWN101注射液 |
GLP-1/GIP/GCGR |
民為生物 |
II期 |
一周一次 |
2027Q4 |
|
RAY1225注射液 |
GLP-1/GIP |
眾生藥業 |
II期 |
兩周一次 |
2027Q4 |
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VCT220片 |
GLP-1 |
聞泰醫藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q2 |
|
蘇帕魯肽注射液 |
GLP-1 |
銀諾醫藥 |
II期 |
一周一次 |
2027Q4 |
|
HDM1002片 |
GLP-1 |
華東醫藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q4 |
|
HRS-7535片 |
GLP-1 |
恒瑞醫藥 |
II期 |
一日一次 |
2027Q4 |
資料來源：觀研天下整理
在仿制藥方面，司美格魯肽國內專利即將到期，仿制藥積極搶占市場。GLP-1長效減肥藥中，替爾泊肽剛剛上市，國內專利保護期仍有10年以上，而司美格魯肽注射液中國專利最早將于2026年到期，屆時國內生物類似藥均可獲批上市銷售。目前，我國已有8家企業申請司美格魯肽生物類似藥臨床，積極備戰專利到期后的國內市場。其中，九源基因和麗珠集團進度最快，2型糖尿病適應癥已經進入申請上市階段，預計司美格魯肽專利到期后，即可上市銷售。
而減重適應癥也已經批準臨床，隨著司美格魯肽原研藥減重適應癥國內獲批銷售，生物類似藥臨床即將開展，預計2027年底多個司美格魯肽生物類似藥減重適應癥將上市銷售。
我國司美格魯肽生物類似藥和二類新藥臨床情況
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公司 |
適應癥 |
國內最高進度 |
減重適應癥進度 |
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九源基因 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預防，肥胖 |
申請上市 |
批準臨床 |
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麗珠集團 |
申請上市 |
批準臨床 |
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聯邦制藥 |
2型糖尿病，肥胖 |
III期 |
批準臨床 |
|
華東醫藥/派金 |
2型糖尿病 |
III期 |
/ |
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宸安生物/博唯 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預防 |
III期 |
/ |
|
惠升生物 |
2型糖尿病，肥胖 |
III期 |
申請臨床 |
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正大天晴 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預防，肥胖 |
III期 |
批準臨床 |
|
倍特藥業 |
III期 |
批準臨床 |
|
|
齊魯集團 |
2型糖尿病 |
III期 |
/ |
|
石藥集團 |
2型糖尿病，糖尿病患者的心血管二級預防，肥胖 |
III期 |
批準臨床 |
資料來源：觀研天下整理（WYD）
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