政策驅動下血液透析醫療器械將加速向縣域市場覆蓋 行業國產替代進程將持續推進

前言：

隨著市場需求增長，我國血液透析醫療器械市場規模不斷擴容，預計到2029年有望突破400億元。而相關政策的進一步落地下我國血液透析醫療器械將加速向縣域市場覆蓋，進一步拓寬行業市場空間。早期，費森尤斯醫療、百特醫療等外資品牌占據我國血液透析醫療器械市場主導地位，但隨著威高血凈等國產廠商持續提升研發實力和技術水平，國產替代進程不斷推進。展望未來，在帶量采購和兩票制等政策持續發力的背景下，我國血液透析醫療器械市場競爭格局將加速分化，集中度有望不斷提升。

1.血液透析醫療器械概述

根據觀研報告網發布的《中國血液透析醫療器械行業發展趨勢研究與未來投資預測報告（2025-2032）》顯示，血液透析醫療器械是指在血液透析治療過程中涉及到的醫療器械總稱，主要分為血液透析設備和血液透析耗材兩類。其中血液透析設備主要包括血液透析機、血液透析用水處理設備等；血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析濾過器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針等。血液透析醫療器械行業處于血液透析產業鏈上游，兼具技術密集與資源密集屬性。技術密集性體現于跨學科技術整合及精密制造工藝等方面；資源密集性則源于規?；a對原材料供應、質量體系及資金投入的高要求。同時，產品需滿足嚴格醫療安全標準，并具備持續迭代能力以適應臨床需求升級。

資料來源：觀研天下整理

2.血液透析醫療器械市場規模持續擴容，2029年有望突破400億元

隨著我國人口老齡化逐漸加劇，再加上人們生活節奏加快和生活壓力增大，以及不規律或不健康的生活和飲食習慣等因素影響，終末期腎?。‥SRD）患者數量持續上升，從2019年的302.52萬人增加到2023年的412.59萬人。終末期腎病患者通常需要進行終身治療，存在持續性的慢病管理需求。血液透析是終末期腎病的主要治療方式之一，在臨床治療中占據重要地位?！吨袊和肝龀浞中耘R床實踐指南》推薦終末期腎病患者每周接受兩至三次血液透析。

得益于居民支付能力提升和醫保政策完善，終末期腎病患者治療意愿不斷提升，從而推動血液透析患者數量持續上升，由2016年的447435人增長至2023年的916647人，年均復合增長率達到10.79%；同時血透中心建設也在不斷推進，由2017年的4799家整體上升至2023年的7512家，年均復合增長率達到6.61%。血液透析患者數量和血液透析中心數量上升為血液透析醫療器械市場帶來持續需求。

數據來源：中國醫師協會腎臟內科醫師分會（CNA）、觀研天下整理

數據來源：中國醫師協會腎臟內科醫師分會（CNA）、觀研天下整理

隨著市場需求增長，近年來我國血液透析醫療器械市場規模也在不斷擴容，由2019年的116.3億元上升至2023年的145億元，年均復合增長率5.67%。未來，我國血液透析醫療器械行業仍具備顯著的增長潛力，一方面，人口老齡化加劇將持續推高終末期腎病患者數量，直接擴大血液透析治療需求。另一方面，受醫療資源分布不均、治療可及性與患者認知不足等因素影響，我國透析治療率相對偏低，2023年約為24.4%，相較于大部分發達國家/地區仍有較大差距（如同期美國為58%），存在較大的提升空間。未來，在醫保政策持續優化、支付能力不斷增強以及醫療資源布局逐漸完善等多重利好因素推動下，我國血液透析治療率有望得到不斷提升?；诖?，預計到2029年，我國血液透析醫療器械市場規模將突破400億元，2023-2029年期間的年均復合增長率將達到20.56%，展現出強勁的增長勢頭和廣闊的發展空間。

數據來源：威高血凈招股書、沙利文、觀研天下整理

3.血液透析器為血液透析醫療器械最大細分市場

從細分市場結構來看，血液透析器是我國血液透析醫療器械最大細分市場。近年來其市場規模由2019年的42.96億元上升至2023年的52.97億元；同時其市場規模在血液透析醫療器械中的占比始終維持在36%左右，2023年約為36.53%。血液透析機為第二大細分市場，但2023年市場規模出現下滑，約為26.15億元，同比下降5.36%；其市場規模占比則呈現整體縮減態勢，由2019年的21.13%下滑至2023年的18.03%，減少3.1個百分點。

數據來源：威高血凈招股書、沙利文、觀研天下整理

4.血液透析醫療器械將加速向縣域市場覆蓋，進一步拓寬行業市場空間

近年來，隨著分級診療政策實施、三級醫院對口幫扶縣醫院等工作推進，我國縣級醫院血液透析服務能力顯著提升，帶動了血液透析醫療器械市場下沉。截至到2024年底，全國90%以上的縣醫院具備血液透析服務能力，近十年提升20多個百分點。但目前全國仍有72個常住人口超過10萬的縣，公立的綜合縣醫院還不具備血液透析服務的能力，基層血液透析市場仍有大片空白亟需填補。

為切實解決這一問題，2025年2月國家衛生健康委、國家中醫藥局和國家疾控局聯合發布《關于實施2025年衛生健康系統為民服務實事項目的通知》，明確提出常住人口超過10萬的縣均能提供血液透析服務。根據政策要求，對于縣域內醫院均不能提供血液透析服務的，縣級及以上衛生健康行政部門、中醫藥主管部門需依據《醫療機構血液透析室基本標準（試行）》，確定一家醫院設置血液透析室，配置相關設備與專業技術，并在11月底前開展服務；對于因設施設備問題無法滿足患者需求的，要及時增配、更新。

《關于實施2025年衛生健康系統為民服務實事項目的通知》要點

資料來源：觀研天下整理

這一政策的實施將產生雙重效應：一方面直接帶動血液透析機、透析器等血液透析醫療器械的采購需求，為行業創造可觀的市場增量；另一方面血液透析醫療器械將加速向縣域市場覆蓋，進一步拓寬行業市場空間。這兩方面效應將進一步推動血液透析醫療器械行業規模擴張和結構優化，為行業發展注入新的增長動能。

5.血液透析醫療器械國產替代進程不斷推進，集中度有望提升

早期，費森尤斯醫療、百特醫療等外資品牌占據我國血液透析醫療器械市場主導地位，但隨著威高血凈等國產廠商持續提升研發實力和技術水平，國產替代進程不斷推進。以血液透析設備為例，其國產化率已從2021年的31.51%提升至2023年的42.34%。更值得注意的是，在血液透析器和血液透析管路這兩個細分領域，威高血凈已實現市場份額領先，2023年分別為32.5%和31.8%。

數據來源：眾成數科、觀研天下整理

近年來，血液透析醫療器械帶量采購政策持續推進，覆蓋范圍逐漸擴大。例如由河南省牽頭，山西省、遼寧省、吉林省、黑龍江省等23個?。▍^、兵團）聯合開展血液透析類醫用耗材帶量采購已于2024年6月1日正式執行； 同年6月，天津市醫藥采購中心印發《關于開展京津冀“3+N”聯盟血液透析類醫用耗材帶量聯動采購有關工作的通知》，啟動血液透析器和血液透析管路天津等?。ㄊ校Я柯搫硬少?，目前該帶量聯動采購已進入執行階段。

帶量采購通過“以量換價”模式，在有效降低產品終端價格的同時，壓縮中標產品的利潤空間，但也為中標企業提供了穩定的采購量保障，促使企業將更多資源投入到產品研發創新、質量提升和成本優化等核心環節。與此同時，兩票制的推行也使企業面臨重構銷售渠道的壓力和耗材降價的挑戰，企業在流通渠道的利潤空間進一步被壓縮。展望未來，在帶量采購和兩票制等政策持續發力的背景下，我國血液透析醫療器械市場競爭格局將加速分化：具備較強資金實力、研發能力、運營能力及倉儲物流能力的頭部企業將獲得更多市場份額，而缺乏核心競爭力的尾部企業將面臨生存壓力，行業資源將加速向頭部企業集聚，市場集中度有望不斷提升。（WJ）