前言:
全球抗抑郁藥物行業呈增長態勢,其中北美和歐洲為主要市場,亞太地區具備發展潛力。從國內市場看,隨著國內抑郁癥患者數量直線上升且發病群體趨向年輕化,抑郁癥防治成為國家和社會關注的焦點,各類相關政策相繼發布,提高了患者的就診意識及治療率,為抗抑郁癥藥物行業的發展提供助力,現階段我國抗抑郁藥物市場規模已達百億元級別。
從行業競爭看,此前,輝瑞、賽諾菲等跨國藥企憑借強大的研發實力和品牌影響力處于主導地位。但隨著原研藥專利陸續到期,中國本土企業積極研發,其創新藥逐漸由仿制走向原研,市場競爭力逐步增強,抗抑郁藥物市場迎來“洗牌”,其中豪森藥業2023年在國內公立醫療機構終端的抗抑郁藥銷售額已排名第一位,中國企業的市場地位正不斷提升。
一、全球抗抑郁藥物行業呈增長態勢,北美和歐洲為主要市場,亞太地區具備發展潛力
根據觀研報告網發布的《中國抗抑郁藥物行業發展現狀研究與投資前景預測報告(2025-2032)》顯示,抑郁癥是常見的精神障礙,是目前全球第四大疾病。隨著生活節奏的加快和心理壓力的增大,抑郁癥等心理健康問題日益凸顯,成為影響全球公共衛生的重要議題。世界衛生組織(WHO)數據顯示,全球約有3.5億抑郁癥患者,預計到2025年全球抑郁癥患者數量將增加到4.5億。
藥物治療是抑郁癥主要治療手段,隨著患者治療意識提高,全球抗抑郁藥物市場規模持續增長。數據顯示,2022年全球抗抑郁藥物市場規模已超300億美元,預計2025年全球抗抑郁藥物市場規模達400億美元。目前,北美地區是全球最大的抗抑郁藥物市場,占比超過40%,主要由于其醫療資源豐富,抑郁癥患者接受治療的比例較高;歐洲市場緊隨其后,占比約30%;亞太地區人口基數大,抑郁癥患者數量眾多,市場具備增長潛力。
數據來源:觀研天下數據中心整理
數據來源:觀研天下數據中心整理
二、患者數直線上升且趨向年輕化,抑郁癥防治成國家關注焦點,為我國抗抑郁癥藥物行業發展助力
從國內市場看,我國抑郁癥患者數量已超過美國等國家。根據預測,2025、2030年美國抑郁癥患者總數分別為 2092.5萬人、2178.3 萬人,而我國抑郁癥患者總數于2014年已達 3857.7 萬人,其中重度抑郁癥患者達 2250.3 萬人。2023年我國抑郁癥患者進一步增長至9500萬人,其中18歲以下和18-24歲患者數量分別占比30.28%、35.32%。
數據來源:觀研天下數據中心整理
數據來源:觀研天下數據中心整理
隨著國內抑郁癥患者數量直線上升且發病群體趨向年輕化,抑郁癥防治成為國家和社會關注的焦點?!督】抵袊袆?2019-2030年)》中強調抑郁障礙、焦慮障礙可以通過藥物、心理干預或兩者相結合的方式治療;《探索抑郁癥防治特色服務工作方案》提出對發現疑似抑郁癥患者,建議其到精神衛生醫療機構就診?!丁笆奈濉眹窠】狄巹潯芬蠹訌娨钟舭Y、焦慮障礙、睡眠障礙、兒童心理行為發育異常、老年癡呆等常見精神障礙和心理行為問題干預。各類政策的發布,提高了患者的就診意識及治療率,為抗抑郁癥藥物行業的發展提供助力。
我國抗抑郁藥物行業相關政策
時間 | 政策 | 發布部門 | 主要內容 |
2019.07 | 《健康中國行動(2019-2030年)》 | 國務院 | 抑郁障礙、焦慮障礙可以通過藥物、心理干預或兩者相結合的方式治療。 |
2020.09 | 《探索抑郁癥防治特色服務工作方案》 | 國家衛生健康委辦公廳 | 對發現疑似抑郁癥患者,建議其到精神衛生醫療機構就診。精神??漆t院結合各類主題日、傳統節日宣傳活動等,組織開展抑郁癥篩查。 |
2021.09 | 《中國婦女發展綱要(2021-2030年)> | 國務院 | 加強心理健康相關知識宣傳,根據婦女需要開展心理咨詢、評估和指導,促進婦女掌握基本的心理調適方法,預防抑郁、焦慮等心理問題。 |
2022.01 | 《國家殘疾預防行動計劃(2021-2025年)》 | 國務院辦公廳 | 加強對精神分裂癥、阿爾茨海默癥、抑郁癥孤獨癥等主要致殘性精神疾病的篩查識別和治療。 |
2022.04 | 《“十四五”國民健康規劃》 | 國務院辦公廳 | 加強抑郁癥、焦慮障礙、睡眠障礙、兒童心理行為發育異常、老年癡呆等常見精神障礙和心理行為問題干預。 |
2024.01 | 《關于推進兒童醫療衛生服務高質量發展的意見》 | 國家衛生健康委等部門 | 對各類臨床科室醫務人員開展心理健康知識和技能培訓,提高抑郁、焦慮、多動癥、孤獨癥等心理行為問題和常見精神障礙的篩查識別和處置能力。 |
資料來源:觀研天下整理
2019年我國抗抑郁藥物市場規模已達百億元級別,2022年我國抗抑郁藥物市場規模增長至150億元,同比增長17.1%,預計到2025年,我國抗抑郁藥物市場規模將突破200億元。
數據來源:觀研天下數據中心整理
三、中國本土企業崛起,抗抑郁藥物市場迎來“洗牌”,跨國藥企主導市場的局面逐漸被打破
從市場競爭看,此前,輝瑞、賽諾菲等跨國藥企憑借強大的研發實力和品牌影響力處于主導地位。2017年,我國抗抑郁藥物市場中,輝瑞鹽酸舍曲林、丹麥靈北草酸艾司西酞普蘭和禮來鹽酸度洛西汀占據抗抑郁藥物市場的半壁江山。
但隨著原研藥專利陸續到期,中國本土企業積極研發,其創新藥逐漸由仿制走向原研,市場競爭力逐步增強。如2022年11月,綠葉制藥宣布其自主研發的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名若欣林)已獲國家藥品監督管理局批準上市,用于治療抑郁癥。若欣林是中國首個自主研發并擁有自主知識產權的產品,它的上市代表著國產創新藥在抗抑郁癥治療領域中首次實現重大突破。此外,東陽光藥、廣為醫藥等國內藥企均有抗抑郁新藥布局。
2024年至今獲批上市的國產抗抑郁藥
批準文號 | 藥品名稱 | 企業名稱 | 注冊分類 | 批準日期 |
國藥準字H20243891 | 氫溴酸伏硫西汀片 | 山東京衛制藥有限公司 | 4 | 2024/6/4 |
國藥準字H20243682 | 草酸艾司西酞普蘭片 | 山東新華制藥股份有限公司 | 4 | 2024/5/15 |
國藥準字H20243683 | 鹽酸舍曲林片 | 桂林南藥股份有限公司 | 4 | 2024/5/15 |
國藥準字H20243718 | 馬來酸氟伏沙明片 | 成都倍特藥業股份有限公司 | 4 | 2024/5/15 |
國藥準字H20243693 | 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 | 吉林天衡藥業有限公司 | 4 | 2024/5/15 |
國藥準字H20243694 | ||||
國藥準字H20243634 | 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 | 北京北陸藥業股份有限公司 | 4 | 2024/4/30 |
國藥準字H20243636 | 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 | 山東京衛制藥有限公司 | 4 | 2024/4/30 |
國藥準字H20243637 | ||||
國藥準字H20243552 | 鹽酸米那普侖片 | 河北龍海藥業有限公司 | 3 | 2024/4/24 |
國藥準字H20243538 | 馬來酸氟伏沙明片 | 桂林華信制藥有限公司 | 4 | 2024/4/17 |
國藥準字H20243540 | 鹽酸舍曲林片 | 重慶藥友制藥有限責任公司 | 4 | 2024/4/17 |
國藥準字H20243196 | 鹽酸帕羅西汀片 | 江蘇睿實生物科技有限公司 | 4 | 2024/2/20 |
國藥準字H20243147 | 氫溴酸伏硫西汀片 | 辰欣藥業股份有限公司 | 4 | 2024/2/6 |
國藥準字H20243148 | ||||
國藥準字H20243070 | 鹽酸文拉法辛緩釋片 | 海南慧谷藥業有限公司 | 3 | 2024/1/23 |
國藥準字H20243027 | 氫溴酸伏硫西汀片 | 石家莊四藥有限公司 | 4 | 2024/1/9 |
資料來源:觀研天下整理
國產抗抑郁化藥1類創新藥在研情況
藥品名稱 | 企業簡稱 | 注冊分類 | 最高研發階段 | 適應癥 |
鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片 | 綠葉制藥 | 1.1 | 獲批上市 | 抑郁癥 |
JJH201501片 | 吉貝爾 | 1 | Ⅲ期臨床 | 重性抑郁障礙 |
HEC113995PA·H2O 片 | 東陽光藥 | 1 | Ⅱ/Ⅲ期臨床 | 抑郁癥 |
鹽酸羥哌吡酮片 | 華海藥業 | 1.1 | Ⅱ期臨床 | 重性抑郁障礙 |
鹽酸阿姆西汀腸溶片 | 石藥集團 | 1.1 | Ⅱ期臨床 | 抑郁癥 |
GW117膠囊 | 廣為醫藥 | 1 | Ⅱ期臨床 | 抑郁癥 |
JS1-1-01片 | 天士力 | 1 | Ⅱ期臨床 | 抑郁癥 |
HS-10353膠囊 | 豪森藥業 | 1 | Ⅱ期臨床 | 抑郁癥 |
SAL0114片 | 信立泰 | 1 | I/Ⅱ期臨床 | 重度抑郁癥 |
HS-10506片 | 豪森藥業 | 1 | Ib/Ⅱ期臨床 | 抑郁癥及失眠 |
NH102鹽酸鹽片 | 恩華藥業 | 1 | I期臨床 | 抑郁癥 |
GW117口崩片 | 廣為醫藥 | 1 | I 期臨床 | 抑郁癥 |
FZ016膠囊 | 方正醫藥 | 1.1 | I期臨床 | 抑郁癥 |
ZG-001膠囊 | 致根醫藥 | 1 | I期臨床 | 重性抑郁障礙 |
LV232膠囊 | 南通和風連旺 | 1 | I期臨床 | 抗抑郁 |
MI078膠囊 | 邁諾威 | 1 | I期臨床 | 產后抑郁癥 |
KH607片 | 康弘藥業 | 1 | I期臨床 | 抑郁癥 |
GW201片 | 廣為醫藥 | 1 | I期臨床 | 抑郁癥 |
DC561043片 | 中科院上海藥物所 | 1 | 獲批臨床 | 抑郁癥 |
LS21031膠囊 | 蘭晟醫藥 | 1 | 獲批臨床 | 抑郁癥 |
NH103草酸鹽片 | 恩華藥業 | 1 | 獲批臨床 | 抑郁癥 |
SIPI6398片 | 上海中澤醫藥 | 1 | 獲批臨床 | 抑郁癥 |
SPH7450片 | 上海醫藥 | 1 | 獲批臨床 | 抑郁癥 |
資料來源:觀研天下整理
中國本土企業崛起,抗抑郁藥物市場迎來“洗牌”。2022年,由輝瑞、丹麥靈北和禮來組成的三足鼎立局面被江蘇豪森藥業一舉擊潰。2023年,豪森藥業在國內公立醫療機構終端的抗抑郁藥銷售額排名第一位,市場份額達8.76%,增長率達14.17%。
2023年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥TOP5廠家
排名 | 企業名稱 | 銷售額增長率 | 市場份額 |
1 | 江蘇豪森藥業集團 | 14.17% | 8.76% |
2 | 靈北 | 6.25% | 8.56% |
3 | 山東京衛制藥 | -5.19% | 8.18% |
4 | 輝瑞 | 3.24% | 8.05% |
5 | 浙江華海藥業 | 13.47% | 6.65% |
數據來源:觀研天下數據中心整理(zlj)

【版權提示】觀研報告網倡導尊重與保護知識產權。未經許可,任何人不得復制、轉載、或以其他方式使用本網站的內容。如發現本站文章存在版權問題,煩請提供版權疑問、身份證明、版權證明、聯系方式等發郵件至kf@chinabaogao.com,我們將及時溝通與處理。