9月13日，國新辦舉行“推動高質量發展”系列主題新聞發布會。國家藥品監督管理局副局長黃果表示，將繼續把保障兒童用藥安全、可及作為國家藥監局重點工作之一，進一步加大兒童用藥研發生產支持力度，強化兒童群體用藥保障。
國家藥監局副局長黃果在發布會上指出，近年來，我國兒童用藥審評審批質量和效率不斷提升，研發技術要求與國際接軌，藥品上市數量明顯提升。2019年至今，國家藥監局已批準282個兒童用藥，國產品種占比超過70%?；乜催^去三年，2021年兒童用藥獲批數量為47個，2022年獲批66個，2023年獲批92個，兒童用藥審評審批速度不斷提升，獲批數量呈現快速增長。今年1—8月，國家藥監局已完成49個兒童藥品種批準上市，其中有三分之一通過優先審評審批程序加快上市。
數據來源：公開資料、觀研天下整理（xyl）
目前，鼓勵研發申報兒童藥品清單中的藥品已有31個獲批上市，占到清單品種比例的30%，覆蓋了兒童急危重癥、兒童罕見病、兒童常見病多發病等領域。罕見病目錄中的21個兒童罕見病病種已獲批相應藥品，其中，尼替西農口服混懸液、硫酸司美替尼膠囊、鹽酸替洛利生片、醋酸奧曲肽注射液等多款藥品填補了我國兒童治療需求空白。
為此，國家藥監局發布了《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》，針對兒科臨床急需藥品，通過科學評價方法，進行說明書中兒童應用信息的規范化增補。截至目前，已發布3批15個品種49個品規修訂建議公告，涉及氟馬西尼注射液、左乙拉西坦口服溶液等兒科常用品種。采用新版說明書的藥品已陸續進入臨床，在提升我國兒科合理用藥水平方面發揮了重要作用。
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