首個GLP-1RA國內上市！我國司美格魯肽行業競爭或將愈發激烈

2024-11-18 13:46

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11月17日，諾和諾德宣布，全球首個且目前唯一用于長期體重管理的GLP-1RA（胰高糖素樣肽-1受體激動劑）周制劑諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）正式在中國上市。諾和盈有嚴格的使用指征。使用者的初始體重指數（BMI）必須符合以下條件：大于等于30kg/m2（肥胖），或在27kg/m2至30kg/m2（超重）之間，且存在至少一種體重相關合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉龋?。

針對大眾普遍關注的定價以及藥品供應問題，在17日舉行的諾和盈全國上市會上，諾和諾德方面表示，公司已經開始申請諾和盈的省級招標掛網，具體定價可參考掛網價格；上市之后，諾和諾德將根據肥胖癥患者在全國的分布進行涵蓋公立醫院、私立醫院以及藥店等全渠道的布局。

作為一種新型長效GLP-1RA藥物，司美格魯肽在過去兩年來因其顯著的減重效果而風靡全球，尤其是頂級富豪馬斯克等名人親自使用并在社媒平臺上大力宣傳，讓司美格魯肽快速走上“神壇”。

因此，司美格魯肽的超適應癥處方已成定局，多家企業也積極布局。目前，司美格魯肽在NASH適應癥上已被FDA授予突破性療法認定，在中國被納入突破性治療品種，目前處于臨床III期。在2021年7月，諾和諾德已在中國啟動司美格魯肽用于非肝硬化性NASH的III期國際多中心臨床試驗。

根據諾和諾德財報，2023年司美格魯肽的銷售額已經達到212億美元，2024年有可能超過K藥成為新一屆藥王。

我國GLP-1創新藥/生物類似藥在研情況

分類	公司	藥物	研發進展	適應癥
GLP-1創新藥在研情況	信達生物	IBI362	臨床Ⅲ期	2型糖尿病;肥胖
	銀諾醫藥	蘇帕魯泰	臨床II期	2型糖尿病
	鴻運華寧	格魯塔珠單抗	臨床1I1期	2型糖尿病
	派格生物	聚乙二醇化艾塞那肽	臨床II期	2型糖尿病
	常山生化	艾本那肽	臨床1I期	2型糟尿病
	石藥集團	GX-G6	臨床II期	2型糖尿病;肥胖
	先為達生物	ecnoglutide	臨床II期	2型糖尿病;肥胖
	天境生物/石藥集團	TG103	臨床Ⅱ期	2型糖尿病;肥胖;AD;NASH
	中美華東	TTP273	臨床II期	2型糖尿病
	百泰生物	Exendin-4Fc	臨床II期	2型糖尿病
	恒瑞醫藥	諾利糖肽	臨床II期	2型糖尿病;肥胖
	恒瑞醫藥	SHR-2042	IND獲批	2型糖尿病;肥胖
	甘李藥業	GZR18	臨床II期	2型糖尿病;肥胖
	瀚森制藥	HS-20094	臨床I期	2型糖尿病;肥胖
	蘭州生物	促胰島素分泌肽融臺蛋白	臨床I期	2型糖尿病
	東陽光生物	HEC88473	臨床I期	2型糖尿病;肥胖;NASH
	貝達藥業	BPI-3016	臨床I期	2型糖尿病
	正大天晴	AP026	IND申請	2型糖尿病
GLP-1生物類似藥在研情況	通化東寶	利拉魯肽	上市申請中	2型糖尿病
	瀚宇制藥	利拉魯肽	上市申請中	2型糖尿病
	中美華東	利拉魯肽	上市申請中	2型糖尿病;肥胖
	正大天晴	利拉魯肽	上市申請中	2型糖尿病
	聯邦制藥	利拉魯肽	臨床I期	2型糖尿病
	宸安生物	利拉魯肽	臨床II期	2型糖尿病
	東陽光藥業	利拉魯肽	臨床II期	2型糖尿病
	萬邦生化	利拉魯肽	臨床Ⅱ期	2型糖尿病;肥胖
	雙鷺藥業	利拉魯肽	臨床II期	2型糖尿病
	健翔生物	利拉魯肽	上市申請中	2型糖尿病
	圣諾生物	利拉魯肽	上市申請中	2型糖尿病;肥胖
	先為達生物	利拉魯肽	BE試驗	3型糖尿病;肥胖
	諾博特生物	利拉魯肽	BE試驗	4型糖尿病;肥胖
	九源基因	司美格魯肽	臨床Ⅲ期	2型糖尿病
	中美華東	司美格魯肽	臨床I期	2型糖尿病
	麗珠集團	司美格魯肽	臨床Ⅰ期	2型糖尿病
	宸安生物	司美格魯肽	IND獲批	2型糖尿病
	聯邦生物	司美格魯肽	IND獲批	2型糖尿病
	齊魯制藥	司美格魯肽	IND申請	2型糖尿病
	質肽生物	司美格魯肽	IND申請	2型糖尿病
	石藥集團	司美格魯肽	IND申請	2型糖尿病