鼓勵兒童藥品研發申報【附我國及各省份兒童用藥行業相關政策】

2025-04-23 10:42

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兒童用藥是指適合14歲以下未成年人特殊體質及需求的一類藥品，對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。

我國兒童用藥行業相關政策

近些年來，為了促進兒童用藥行業的發展，我國陸續發布了許多政策，如2025年1月國務院辦公廳發布的《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》提出加強對醫療機構中藥制劑、名醫驗方等的挖掘和轉化。鼓勵兒童藥品研發申報。

我國兒童用藥行業部分相關政策情況

發布時間	發布部門	政策名稱	主要內容
2023年1月	國家衛生健康委辦公廳	關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知	醫療機構要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。開展兒科醫療服務的二級以上醫療機構要在本機構藥事管理與藥物治療學委員會下成立兒童用藥工作組，定期對本機構藥品供應目錄中兒童用藥進行評估和調整。
2023年1月	國家藥監局	關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施	鼓勵并扶持用于重大疾病、罕見病，或者兒童用中藥新藥的研制，對符合規定情形的相關注冊申請實行優先審評審批。
2023年3月	中共中央辦公廳、國務院辦公廳	關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見	建立胸痛、卒中、危重孕產婦、危重新生兒和兒童、創傷等重大急性病救治中心，提供救治綠色通道和一體化服務。
2023年12月	國務院辦公廳	關于推動疾病預防控制事業高質量發展的指導意見	學校、托幼機構及有條件的養老機構、兒童福利機構、未成年人救助保護機構、精神衛生福利機構等要設立衛生室（醫務室、保健室、保健觀察室），配備專兼職衛生技術人員或保健員，監管場所根據工作需要加強醫療工作力量，做好疾控工作。
2024年6月	國務院辦公廳	深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務	研究完善兒童用藥供應保障工作機制。全面實施第三類醫療器械（含體外診斷試劑）唯一標識。
2024年7月	中共中央	關于進一步全面深化改革推進中國式現代化的決定	有效降低生育、養育、教育成本，完善生育休假制度，建立生育補貼制度，提高基本生育和兒童醫療公共服務水平，加大個人所得稅抵扣力度。
2024年8月	國家中醫藥局、人力資源社會保障部等部門	關于加快推進縣級中醫醫院高質量發展的意見	加強老年病科和兒科建設，按照區域老齡和兒童青少年人口數量和比重核定老年病科和兒科床位規模，原則上三級縣級中醫醫院應開設兒科病房，老年病科床位數不低于30張。
2024年10月	國務院	關于加快完善生育支持政策體系推動建設生育友好型社會的若干措施	鼓勵兒童藥品研發申報，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規格。加強兒童醫療費用保障，及時將符合條件的兒童用藥按程序納入醫保報銷范圍。
2025年1月	國務院辦公廳	關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見	對符合條件的罕見病用藥品、兒童用藥品、首個化學仿制藥及獨家中藥品種給予一定的市場獨占期。
2025年3月	國務院辦公廳	關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見	加強對醫療機構中藥制劑、名醫驗方等的挖掘和轉化。鼓勵兒童藥品研發申報。

資料來源：觀研天下整理

部分省市兒童用藥行業相關政策

為了響應國家號召，各省市積極推動兒童用藥行業的發展，比如2025年2月天津市發布的《天津市進一步完善醫療衛生服務體系的實施方案》提出健全對公立醫院的投入政策，安排專項資金支持重點學科建設項目，對中醫、傳染病、精神病、職業病、老年、兒童等醫院及基層醫療衛生機構予以傾斜。

我國部分省市兒童用藥行業相關政策情況

發布時間	省市	政策名稱	主要內容
2023年7月	河南省	河南省醫療服務體系建設三年行動計劃(2023—2025年)	打造國家區域醫療中心。加快心血管、兒童等10個國家區域醫療中心建設，力爭第五批國家區域醫療中心項目獲批，到2025年取得階段性建設成效。
2023年7月	河南省	河南省公共衛生體系建設三年行動計劃（2023—2025年）	加強婦女、兒童全生命周期健康服務，持續實施婦幼健康服務能力提升計劃，提升生育全程保障服務水平。
2023年8月	廣東省	廣東省擴大內需戰略實施方案	實施提升醫療衛生服務能力百縣工程，加強縣級中醫院、婦幼保健機構和綜合性醫院中醫、婦女保健、兒童保健?？平ㄔO。
2023年8月	山西省	山西省進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的若干措施	大力開展基層緊缺專業人才培養。改革完善基層醫療衛生人才培養機制，切實增加基層醫療衛生機構全科、兒科、兒童保健科、口腔科以及中醫、護理、公共衛生、預防保健、心理健康、精神衛生、康復、職業健康等緊缺人才供給。提高對農村常見病、多發病的診療能力和公共衛生服務水平。
2023年12月	陜西省	陜西省關于進一步完善醫療衛生服務體系的實施方案	加大對中醫醫院、婦幼保健院、傳染病院、精神病院、兒童醫院、老年病醫院和基層醫療衛生機構的投入傾斜力度。
2024年2月	遼寧省	遼寧省關于進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的實施意見	以規范預防接種門診管理為重點，進一步提高預防接種服務質量，確保適齡兒童國家免疫規劃疫苗接種率達到90%以上。
2023年12月	山東省	山東省進一步完善醫療衛生服務體系的實施方案	精準增加床位等醫療資源配置，增量資源重點保障基層或者區域重點需求，重點向婦女兒童、老年醫學、中醫、重癥醫學、急診急救、精神衛生、康復護理、安寧療護等領域傾斜。
2024年5月	山東省	醫療服務提質增效行動工作方案	建立友好型就醫環境。醫療機構應針對老年人、兒童、殘疾人、孕產婦等特殊群體，做好環境適老化、無障礙等改造，有條件的醫療機構建立兒童園地、母嬰室。加強候診區、衛生間等重點區域衛生管理。推動線上點餐、送餐服務，為患者提供便利、舒心的膳食服務。二級以上綜合醫院及腫瘤、兒童、精神等?？漆t院應加強臨床營養科建設，為患者提供優質臨床營養診療服務。
2024年9月	云南省	云南省深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務	研究完善兒童用藥供應保障工作機制。
2024年11月	上海市	上海市發展醫學人工智能工作方案（2025—2027年）	依托市婦幼健康全生命周期信息系統，智能評估嬰幼兒生長發育水平，實現全市社區衛生服務中心、婦幼保健機構、助產醫療機構和市級兒童?？漆t院嬰幼兒智能健康管理全覆蓋。
2024年12月	上海市	上海市加快完善生育支持政策體系推動建設生育友好型社會的若干措施	提升二級及以下醫療機構兒科醫療服務能力，夯實基層兒童醫療保健服務網絡。鼓勵兒童藥品研發申報，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規格。深入實施健康兒童行動提升計劃，持續優化兒童健康管理服務，推進兒童早期發展工作。
2025年2月	天津市	天津市進一步完善醫療衛生服務體系的實施方案	健全對公立醫院的投入政策，安排專項資金支持重點學科建設項目，對中醫、傳染病、精神病、職業病、老年、兒童等醫院及基層醫療衛生機構予以傾斜。