我國及部分省市創新藥行業相關政策：積極支持創新藥推廣使用

2025-04-16 10:11

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創新藥一般指創新藥物，是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。

我國創新藥行業相關政策

為促進創新藥行業的發展，我國陸續發布了許多政策，如2025年3月國務院辦公廳發布的《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》提出推動實施中成藥全過程賦碼監測，并探索應用于中藥飲片管理，促進道地藥材、中藥創新藥、中藥改良型新藥和古代經典名方中藥復方制劑的配備使用。

我國創新藥行業部分相關政策情況

發布時間	發布部門	政策名稱	主要內容
2023年2月	中共中央辦公廳、國務院辦公廳	關于進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的意見	堅持中西醫并重，促進中醫藥傳承創新發展，擴大鄉村醫療衛生機構中醫藥服務供給。
2023年2月	國務院辦公廳	中醫藥振興發展重大工程實施方案	重點圍繞國家戰略需求及中醫藥重大科學問題，布局一批中醫藥科技創新重點項目和關鍵技術裝備項目，加強中醫藥科技創新體系建設，提升傳承創新能力，加快推進中醫藥現代化。
2023年3月	中共中央辦公廳、國務院辦公廳	關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見	發揮中醫藥重要作用。支持中醫藥傳承創新發展，加強中醫藥服務體系建設，發揮中醫藥在治未病、重大疾病治療和康復、傳染病防治和衛生應急等方面的重要作用。
2023年8月	國務院	河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃	大力發展創新藥物，搭建生物醫藥公共研發服務平臺，支持全球頂尖醫藥研發生產外包服務企業提供一體化醫藥研發服務。
2023年10月	國務院	中國（新疆）自由貿易試驗區總體方案	打造特色醫藥產業，建設大宗原料藥生產基地，將符合條件的創新藥、中成藥納入國家醫保藥品目錄和基本藥物目錄。
2024年1月	中共中央辦公廳、國務院辦公廳	浦東新區綜合改革試點實施方案(2023-2027年)	建立生物醫藥協同創新機制，推動醫療機構、高校、科研院所加強臨床科研合作，依照有關規定允許生物醫藥新產品參照國際同類藥品定價，支持創新藥和醫療器械產業發展。
2024年6月	國務院辦公廳	深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務	制定關于全鏈條支持創新藥發展的指導性文件。加快創新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創新醫療器械、疫情防控藥械審評審批。
2024年8月	中共中央	關于進一步全面深化改革推進中國式現代化的決定	健全支持創新藥和醫療器械發展機制，完善中醫藥傳承創新發展機制。
2025年1月	國務院辦公廳	關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見	積極支持創新藥和醫療器械推廣使用。加大創新藥臨床綜合評價力度，加強評價結果分析應用。研究試行以藥學和臨床價值為基礎的新上市藥品企業自評，優化新上市藥品掛網服務。堅持基本醫療保險“?；尽惫δ芏ㄎ?，完善醫保藥品目錄調整機制，研究規范醫保醫用耗材目錄和醫療服務項目目錄，按程序將符合條件的創新藥和醫療器械納入醫保支付范圍，鼓勵醫療機構采購使用。完善多層次醫療保障體系，提高創新藥多元支付能力。積極向公眾傳播準確、全面的創新藥和醫療器械信息。
2025年2月	國務院辦公廳	2025年穩外資行動方案	研究完善醫藥領域開放政策，便利創新藥加快上市，優化藥品帶量采購，進一步提高醫療器械產品采購可預期性。
2025年3月	國務院辦公廳	關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見	推動實施中成藥全過程賦碼監測，并探索應用于中藥飲片管理，促進道地藥材、中藥創新藥、中藥改良型新藥和古代經典名方中藥復方制劑的配備使用。

資料來源：觀研天下整理

部分省市創新藥行業相關政策

為了響應國家號召，各省市積極推動創新藥行業的發展，比如2025年5月北京市發布的《國際醫藥創新公園高質量建設實施方案（2025-2030年）》提出支持優質創新品種轉化落地。對創新公園內企業研發或引進的創新藥械全部實施重點項目制管理，開展全流程服務，提供前置輔導，加快產品注冊進程。支持重大創新藥械和高端仿制藥在創新公園內產業化，對年銷售額達到一定規模的品種擇優給予資金支持。

我國部分省市創新藥行業相關政策情況

發布時間	省市	政策名稱	主要內容
2023年7月	河南省	河南省重大新型基礎設施建設提速行動方案（2023—2025年）	推動在豫國家重點實驗室在全國重點實驗室布局中重組入列，積極創建抗病毒性傳染病創新藥物等全國重點實驗室，新建一批省重點實驗室。
2024年1月	江蘇省	進一步完善醫療衛生服務體系實施方案	完善醫藥科技成果轉移轉化機制，支持醫療衛生機構與骨干醫藥企業、生物醫藥高新技術產業園區等聯合開展關鍵技術攻關、醫學前沿技術研究和新藥臨床試驗，加快科技成果轉化應用，推動更多創新藥品進入國家醫保目錄和醫院基本用藥目錄。
2024年2月	江蘇省	關于進一步優化外商投資環境加大吸引外商投資力度的若干措施	加大醫療機構臨床試驗支持力度。對具有外資性質、依法依規為創新藥和創新醫療器械提供研發服務年度金額達500萬元以上的臨床試驗機構，按規定給予獎勵。
2024年9月	云南省	云南省深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務	落實關于全鏈條支持創新藥發展的相關政策。提前介入、靠前服務，加大對創新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品以及創新醫療器械、疫情防控藥械在研發階段的服務指導。引導企業以臨床需求為導向，積極開展仿制藥質量和療效一致性評價。
2024年9月	上海市	關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見	鼓勵創新產品入院配備使用。持續更新“新優藥械”產品目錄，開通創新藥械掛網“綠色通道”，推薦納入國家醫保藥品或“滬惠?！钡饶夸洷Ｕ戏秶?。在國家醫保藥品和“新優藥械”產品更新發布1個月內，我市醫療機構根據臨床需求和醫院特色，將相應創新藥械以“應配盡配”原則配備使用。及時將符合條件的藥店納入“雙通道”范圍。加強對市級醫院創新責任考核，醫療機構不得以用藥數量、藥/耗占比等原因限制創新藥械入院。
2024年11月	上海市	上海市發展醫學人工智能工作方案（2025—2027年）	助力創新藥物研發。推進人工智能技術在難成藥靶點、罕見病、復雜疾病抗藥性、創新藥檢驗檢測等復雜領域的應用。
2024年9月	天津市	天津市加快合成生物創新策源推動生物制造產業高質量發展實施方案	支持產品創新應用，鼓勵生物制造企業獲得創新藥、醫療器械、化妝品新原料、新食品原料（新資源食品）、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種、特殊醫學用途配方食品等市場準入，鼓勵申報國家和本市“首臺套裝備、首批次材料、首版次軟件”等產品認定，鼓勵引進國內外項目和科研成果并推動實現產業化，根據本市推動制造業高質量發展政策給予支持。
2025年1月	天津市	天津市全鏈條支持生物醫藥創新發展的若干措施	加大創新藥械醫保支付支持力度。支持將創新藥械納入基本醫療保險目錄。持續完善醫保支付方式，對于門診診療中使用的醫保目錄內創新藥品，醫?；鸺皶r足額支付；按疾病診斷相關分組/按病種分值（DRG/DIP）付費支付機制中，通過特殊病例單議、增加付費點數等給予額外補償，支持定點醫療機構規范使用臨床價值高的創新藥品。
2025年2月	廣東省	廣東省建設現代化產業體系2025年行動計劃	實施創新藥械“研審產銷用管”全鏈條支持政策，爭取開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點，打造若干國內領先的臨床研究平臺。
2025年2月	廣東省	廣東省促進銀發經濟高質量發展增進老年人福祉實施方案	強化老年人藥品、食品、保健品開發，鼓勵生物醫藥企業大力研發針對老年人心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤、神經系統疾病等的創新藥物，拓展生物醫藥產業銀發新賽道。
2025年3月	河北省	石家莊都市圈發展規劃	聚焦協同打造京津冀生物醫藥世界級產業集群，發揮石家莊生物醫藥主導優勢，圍繞抗體藥物、重組蛋白及多肽藥物、新型疫苗、高端制劑、中藥創新藥等重點領域，積極打造醫藥與生物制造相結合的新增長引擎，嫁接京津醫療創新資源，著力提升石家莊生物醫藥頭部引領功能，完善產業發展生態，輻射帶動石家莊都市圈生物醫藥產業加快發展。
2025年4月	北京市	北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2025年）	深化創新藥臨床試驗審評審批試點，將審批時限由60個工作日壓縮至30個，創新藥試點品種持續擴大，試點范圍擴大到醫療器械。深化藥品補充申請審評審批試點，將審評時限由200個工作日壓縮至60個，爭取將試點范圍擴大至仿制藥申請。
2025年4月	北京市	國際醫藥創新公園高質量建設實施方案（2025-2030年）	支持優質創新品種轉化落地。對創新公園內企業研發或引進的創新藥械全部實施重點項目制管理，開展全流程服務，提供前置輔導，加快產品注冊進程。支持重大創新藥械和高端仿制藥在創新公園內產業化，對年銷售額達到一定規模的品種擇優給予資金支持。