1、MI設備的典型代表為PET/CT
根據觀研報告網發布的《中國PET-CT行業發展趨勢分析與未來投資研究報告(2024-2031年)》顯示,MI設備的典型代表為PET/CT,其掃描所得圖像結合了CT掃描的解剖結構圖像以及PET功能代謝圖像,具有靈敏、準確、特異及定位精確等特點,可以早期發現病灶和精準診斷癌癥和心腦功能疾病。PET/CT作為高端醫學影像系統,在腫瘤診斷、精準醫療、臨床醫學研究等方面有著不可或缺的優勢。
2、我國PET-CT保有量水平極低,市場處于發展早期
從人均保有量來看,我國PET-CT保有量水平極低,像日本、美國PET-CT裝機量分別是我國的7.7倍及9.2倍。整體來看,我國PET/CT行業仍然處于發展早期,市場增長率高。根據數據顯示,2020年,中國PET-CT行業市場規模約為13.2億元(出廠價口徑),2015-2020年的復合增長率高達17.9%,預計2030年市場將達到53.4億元(出廠價口徑),2020-2030年的年復合增長率為15%;2030年中國每百萬人PET/CT保有量預計達2.41臺(出廠價口徑)。
數據來源:觀研天下整理
數據來源:觀研天下整理
3、配置證放寬,加速大型影像設備滲透率提升
為合理配置和有效使用大型醫用設備,我國對大型醫用設備的管理實行配置規劃和配置證制度。其中,甲類大型醫用設備由國家衛生健康委負責配置管理,乙類大型醫用設備則由省級衛生健康委負責配置管理。2023年6月29日,國家衛健委發布《“十四五”大型醫用設備配置規劃》,相比“十三五”文件,在配置數量上顯著增加,如PET/CT新增860臺(“十三五”期間551臺),相對于“十三五”增幅56%,PET/MR新增141臺(十三五期間77臺),相對于“十三五”增幅83%。而此次配置證放開,推動優質醫療資源的擴容和區域的均衡布局,醫學影像設備滲透率有望進一步提升。
十四五大型影像設備配置規劃數量及增長變化
類別 |
PET/CT |
PET/MR |
|
2018 |
保有量 |
333 |
5 |
2020(“十三五”調整) |
新增配置量 |
551 |
77 |
規劃總數(累計) |
884 |
82 |
|
2023(“十四五”調整) |
保有量 |
807 |
69 |
新增配置量 |
860 |
141 |
|
規劃總數(累計) |
1667 |
210 |
|
“十三五”完成率 |
91% |
84% |
|
“十四五”新增配置量增幅 |
56% |
83% |
|
規劃總數較保有量增幅 |
107% |
204% |
資料來源:觀研天下整理
大型醫用影像設備管理目錄變化
類別 |
2018 |
2023 |
甲類(國家衛健委負責配置管理) |
首次配置的單臺(套)價格在3000萬元及以上的大型醫療器械 |
首次配置的單臺(套)價格上調至5000萬元及以上的大型醫療器械 |
正電子發射型磁共振成像系流(PET/MR) |
由甲類調整至乙類 |
|
高端放射治療設備。包括X線立體定向放射治療系統(Cyberknife)、螺旋斷層放射治療系統(Thmo)HD和HDA兩個型號,Edge和VersaHD等型號直線加速器。 |
螺旋斷層放射治療系統調整為乙類,新納入磁共振引導放射治療系統 |
|
乙類(省衛健委負責配置管理) |
首次配置的單臺(套)價格在1000-3000萬元的大型醫療器械 |
首次配置的單臺(套)價格上調至3000-5000萬元人民幣的大型醫療器械 |
X線正電子發射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT,含PET) |
X線正電子發射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT,含PET);納入正電子發射型磁共振成像系統(PET/MR) |
|
64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT) |
調出乙類管理目錄 |
|
1.5T及以上磁共振成像系統(1.5T及以上MR) |
||
直線加速器(含X刀,不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備) |
合并為“常規放射治療類設備”(包括醫用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統、伽瑪射線立體定向放射治療系統) |
|
伽瑪射線立體定向放射治療系統(包括用于頭部、體部和全身) |
資料來源:觀研天下整理
4、GE、西門子、飛利浦等海外龍頭仍然占據主導,但部分國產龍頭已實現突圍
在市場競爭方面,GE、西門子、飛利浦等海外龍頭仍然占據頭部市場,GSP三家2022年新增市場占比超過國內63%,但部分國產龍頭已經實現突圍,如國內品牌占比較高為聯影(占比28.84%)。目前,聯影醫療的高端PET-CT類設備從技術參數、指標上來看,部分性能參數和指標已經優于國外競爭對手。
數據來源:觀研天下整理(WYD)

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