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我國醫療影像設備行業回暖跡象顯著 國產品牌加速突破 AI將是新時代競爭最大變量

一、行業相關定義、分類及產業鏈圖解

醫療影像設備是指以診斷或治療引導為目的,通過對人體施加可見光、X射線、超聲、強磁場等各種物理信號,記錄人體反饋的信號強度分布,形成圖像,并使得醫生可以從中判讀人體結構、病變信息的設備。

醫學影像設備可分為診斷影像設備和治療影像設備兩大類。診斷影像設備依據所使用的信號類型進一步細分為磁共振成像(MRI)設備、X射線計算機斷層掃描成像(CT)設備、X射線成像(XR)設備、分子影像(MI)設備、超聲(US)設備以及內窺鏡(Endoscope)等。而治療影像設備則主要包括數字減影血管造影(DSA)和定向放射設備(C臂)等。其中目前,CT、XR、MRI和超聲設備依然是我國醫療影像市場主流設備。

根據觀研報告網發布的《中國醫療影像設備行業現狀深度分析與未來投資研究報告(2025-2032年)》顯示,醫療影像設備產業鏈條涵蓋多個環節,從原料生產到系統集成和醫院應用。具體來看,醫療影像設備行業產業鏈上游為零部件及核心組件供應商,主要包括電子元器件、傳感器、探測器、高壓發生器、球管、磁體、功率發大器等;中游為醫療影像設備生產供應環節;下游主要應用于各類醫院及醫療影像中心、體檢中心等醫療機構領域。

醫療影像設備產業鏈條涵蓋多個環節,從原料生產到系統集成和醫院應用。具體來看,醫療影像設備行業產業鏈上游為零部件及核心組件供應商,主要包括電子元器件、傳感器、探測器、高壓發生器、球管、磁體、功率發大器等;中游為醫療影像設備生產供應環節;下游主要應用于各類醫院及醫療影像中心、體檢中心等醫療機構領域。

資料來源:公開資料,觀研天下整理

二、回暖跡象顯現,市場規模同比增長超47%

經歷了持續2年的市場寒冬和規模下滑,2025開年,我國醫療影像設備出現顯著的回暖跡象。有數據顯示,2025年1月我國醫療影像設備市場規模同比增長超47%;其中DR設備銷售金額同比增長161%,DSA設備銷售量額均同比增長70%以上,CT設備銷售金額同比增長53%,超聲設備銷售金額同比增長48%,MRI設備銷售金額同比增長33%........預計隨著壓抑已久的需求被集中發布的設備更新項目釋放,2025年我國醫療影像設備行業有望回到正常增長。

2025年1月醫療影像設備產品銷量增速情況

產品 銷售量同比增速 銷售金額同比增速
DR 136% 161%
DSA 75% 70%
CT 32% 53%
超聲設備 54% 48%
MRI 25% 33%

資料來源:公開資料,觀研天下整理

根據分析,2025年我國醫療影像設備銷售暴漲的因素主要有以下幾點:

一方面是因為招投標工作恢復正常,被抑制的需求得到釋放。此前,醫療反腐風暴爆發,許多招投標項目出現暫停、暫緩。目前,各地的招投標工作已正常開展,醫療機構對醫療設備的需求集中性爆發。

另一方面是因為醫療設備以舊換新項目及各省市的醫療設備更新采購計劃大規模落地。2024年3月,國務院發布《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》。自國務院發文至今,全國31個?。ㄗ灾螀^、直轄市)均已發布相應方案,從這些省市已下發的具體實施方案可以看出,此輪醫療設備升級更新的重點已經凸顯,基本圍繞國家發布的重點領域,包括醫學影像、放射治療、遠程診療、實驗室檢驗檢測、手術機器人等,其中,部分省份醫療設備更新制定了量化指標。

如江蘇:①更新置換一批高校、職業院校(含技工院校)先進教育教學與實習實訓設備、科研儀器設備,添置更新一批中小學理科實驗室儀器設備、信息化教學設備等,到2027年更新20萬臺(套)以上;②推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級,鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備和信息化設施更新,到2027年力爭更新24萬臺(套);

廣東:到2024年底,更新醫療衛生機構醫療影像、放射治療、遠程診療以及手術機器人等設備0.6萬臺;到2027年底,更新以上設備超過2萬臺。

湖北:力爭到2027年,每年更新CT、核磁共振、DR、彩超、直線加速器等設備300臺套,改造病床10000個。

四川省于2024年12月底發布采購公告,預算4.37億元,采購380臺(套)CT、DR、彩超等醫療設備;

河北省于2024年10月發布公告,預算6.44億元,采購CT、DR、彩超等設備....

此外政策推動基層醫療設備更新。在2025年年初,國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,提出多條改革舉措以支持創新藥械產業鏈發展。

國家發改委也于2025年1月3日表示:今年將支持高水平醫院布局,建設125個國家區域醫療中心,安排100億元支持緊密型縣域醫共體建設,為縣級醫院和鄉鎮衛生院更新CT、B超、血液透析等醫療設備....在這一利好消息推動下,預計醫療設備市場將進一步火爆。

三、集采已在全國范圍內鋪開,市場將迎來劇變

醫療器械集中采購是規范采購行為,降低采購價格,保障醫療器械質量的有效手段,也是改進和加強醫療機構管理工作,促進醫療機構進一步降低醫療成本,減輕患者醫療費用負擔,改善醫療服務質量,提高醫療服務水平的重要措施。

目前醫療設備集采已在全國范圍內鋪開,并有愈演愈烈的趨勢。例如,2025年1月,渭南發布《渭南市縣域醫共體設備更新建設項目》對DSA、彩超、DR等設備進行集采;蘇州發布《公立醫療機構醫療設備集中采購項目》對CT、磁共振、DSA(數字減影血管造影系統)等設備進行集采;另有江蘇、寧德、海南、四川、北京等省市均發布了醫療設備集采項目。

目前部分地區醫療設備集采情況

招標時間 地區 集采項目 集采品類
2024年4月 安陽 2024年安陽市公立醫院醫療設備集中采購項目 DR、DSA等
2024年10-11月 江蘇 2024年江蘇省衛生健康委員會扶持基層醫療機構基本設備的采購 彩色多普勒超聲診斷儀、體外除顫儀、多參數監護儀等12 類
2024年11月 北京 北京市2024年縣域醫共體設備更新項目 全數字化高端彩色多普勒超聲診斷儀、雙板懸吊式數字放射成像系統、DR、CBCT等
2024年11月 廈門 廈門市衛健委臺式彩超統招分簽采購項目 臺式彩超
2024年11月 蘇州 蘇州公立醫療機構第一批醫療設備集中采購 CT、MR、彩超、數字X線攝影系統(DR)
2024年12月 四川 四川省縣域醫共體設備更新建設項目公開招標采購公告 CT、DR、彩超機
2024年11月-2025年1月 渭南 2024年超長期特別國債“以舊換新”項目醫療設備集中采購 CT、彩超、DR等
2025年1月 寧德 寧德市第一批醫療設備集中采購 彩超、便攜式彩色多普勒超聲診斷儀、超聲經顱多普勒血流分析儀等
2025年1月 江蘇 江蘇省2024年縣域醫共體設備更新項目集中采購 心電圖機、監護儀、麻醉機
2025年1月 蘇州 蘇州市公立醫療機構醫療設備集中采購 CT、磁共振成像系統(MR)、X線數字減影血管造影機(DSA)
2025年1月 渭南 渭南市縣域醫共體設備更新建設項目 大型血管數字減影機、全數字化高端彩色多普勒超聲診斷儀、數字化乳腺X射線機等

資料來源:公開資料,觀研天下整理

隨著集采在全國范圍內鋪開,醫療影像市場也將迎來劇變。一方面,醫療設備集采后,相關產品均呈現出不同程度的降價。例如,安陽市醫療設備集采項目中,256排CT中標單價從2469萬元下降至1450萬元,高端1.5T核磁中標單價從1237萬元下降至631萬元,DSA(數字減影血管造影系統)中標單價從687萬元下降至345萬元,64排CT中標單價從744萬元下降至395萬元,超高端彩超中標單價從217萬元下降至120萬元。

不過,不同定位的產品,在集采中降幅有所差異。對于低端產品,降價幅度普遍超70%。例如,在四川縣域醫共體設備更新建設項目中,鄉鎮級配置的臺式全身應用彩超、臺式心臟彩超、便攜式彩超,降幅分別為79.82%、79.53%、80.77%。在廈門臺式彩超統招分簽采購項目于1月公布中標情況中,邁瑞醫療面向基層市場的ConsonaNova臺式超聲中標,中標價較預算價降幅達79.8%;同時,邁瑞醫療面向基層等場景的產品NuewaIV臺式彩超降幅達77.8%。

廈門臺式彩超統招分簽采購項目二次中標情況

采購包 中標產品 產品定位 降幅
采購包1 13臺臺式彩超(Resona R9Q) 高端 35.6%
采購包2 1臺臺式彩超(EPIQ CVx) 高端 23.6%
采購包3 3臺臺式彩超(EPIQ7C) 高端 30.2%
采購包4 2臺臺式彩超 (Nuewa IV) 中低端 77.8%
采購包5 1臺臺式彩超(Anesus I9 Easi) 中低端 46%

資料來源:公開資料,觀研天下整理

對于中高端產品,降價則相對溫和,降幅約20%-30%。在2024年蘇州市第一批醫療設備集采項目中,西門子的高端CT、MR降幅分別為22.02%、23.47%,飛利浦的高端CT降幅35.39%。

2024年蘇州市第一批醫療設備集采項目中標情況

產品 型號 中標價(萬元) 降幅 產品地位
CT SOMATOM Force 1729.9 22.01 高端
CT Spectral CT 1550 35.39 高端
MR MAGNETOM Altea 895 23.47 高端
DR 9100A3 76.46 170.99 中低端
DR DigiEye 330T 22.1 191.13 低端
MR SuperVan 1.5T 29.7 102.36 中低端
MR 3.0T 珠峰 Pioneer 1220 100 高端
CT Zeedas CT 264H 151 100 中低端
CT uCT 760 318 94.7 中低端

資料來源:公開資料,觀研天下整理

而產品價格下降(尤其是低端醫療設備),直接壓縮了醫療設備企業的利潤空間,相關企業需通過降低生產成本、優化運營流程等方式維持盈利,這也推動市場份額不斷向頭部企業集中。對于中小企業而言,利潤空間的大幅壓縮可能導致生存壓力增大,遭遇的嚴峻的挑戰;大型企業則憑借豐富的產品管線、規模優勢和成本控制能力,更具抗壓性。面對此種情況,國內相關企業需要依托技術優勢降低產品成本,提高市場競爭力;另一方面,國內相關企業還需加速創新,攻克高端市場。

另一方面,集采下國產化加速,不斷重塑市場格局。從集采規則看,國內多個醫療設備集采項目均明確表示不接受進口產品投標,僅接受國產醫療設備。例如,2024年9月,呼和浩特衛健委發布的《集中采購醫療設備項目招標公告》顯示,本次集采醫用超聲波儀器及設備,僅接受國產醫療設備投標。分別于2024年11月、2025年1月開展的第一批和第二批《蘇州市2024年公立醫療機構醫療設備集中采購》也不接受進口產品投標?!?024年江蘇省衛生健康委員會扶持基層醫療機構基本設備的采購公告》在“是否接受進口產品投標”選項上,均顯示為“否”……

在集采結果上,國產企業也最為獲益。統計顯示,在四川省縣域醫共體設備更新建設項目中,中標金額約1億元,中標企業均為國品牌。其中,賽諾威盛中標9臺CT設備,寬騰醫療中標4臺CT;開立醫療中標70臺彩超,邁瑞醫療中標4個采購包,合計143臺彩超,理邦儀器中標7臺彩超;普利德與安健科技分別中標46臺、28臺雙板懸吊DR。

目前,我國醫療影像設備市場格局已然慢慢改變。根據聯影醫療年報數據,在中端CT新增市場,聯影醫療已從2023年的市占率第三增至2024上半年的第一,在128排以上高端CT新增市場,聯影醫療已從2023年的市占率第三變為2024上半年的第二。

從總體市場格局上來看,當前GE醫療、西門子醫療、飛利浦在中低端市場退守,國產品牌市場份額提升。以CT為例,2024年前三季度,在64排以下中低端CT市場,GE、西門子、飛利浦等進口品牌的市場份額集中度同比下降,市場份額被東軟醫療、萬東醫療、安科、明峰、賽諾威盛、寬騰醫療、康達洲際等國產品牌瓜分。而在以往,GE醫療、西門子醫療和飛利浦在PET/CT、MR、CT等高端產品市場上,一度占據90%以上市場份額。

四、國產品牌加速突破,國產影像正在行業中占據越來越重要的地位

近年在集采等相關政策和技術創新的推動下,國內企業在高端影像設備領域取得了顯著的技術突破。例如,超高端CT、智能放療系統的研發成功,進一步強化了國產替代能力。國產醫療影像設備在性能和質量上不斷提升,逐漸縮小與國際先進水平的差距,這使得國內醫療機構在設備采購時有更多的選擇,也為國內企業提供了更廣闊的市場空間。

國產化率不斷提升。有數據顯示,2019-2024年,醫療影像設備國產化率從19%躍升至43%。近2年平均每年提升3%,并從一級醫院逐步向二、三級醫院滲透。其中超聲國產化率從2019年18%的躍升至42%;CT國產化率從2019年11%躍升至36%;MR國產化率從2019年7%躍升至31%;DSA國產化率從2019年7%躍升至8%。

2019-2024年我國醫療影像設備國產化率

設備 2019年國產化率 2024年國產率
總體 19% 43%
超聲 18% 42%
CT 11% 36%
MR 7% 31%
DSA 0% 8%

資料來源:公開資料,觀研天下整理

雖然近年我國醫療影像設備國產化率不斷提升,但主要集中在中低端市場。在高端裝備領域,仍存在核心零部件依賴進口、國產設備市場占有率低等短板。尤其是DSA和技術門檻較高的PET-MR及PET-CT。僅從營收角度看,雙方整體規模還差著一個數量級——GPS三家2024上半年中國區總體收入約225億人民幣,而聯影、邁瑞(醫學影像業務)、萬東三家整體營收不過103億人民幣。硬件方面,由于中國大型醫學影像設備長期落后國際10-20年,核心零部件是必須突破的關卡。雖然目前聯影已經實現CT探測器的自研自產,但高端球管和高壓發生器還是主要依賴對外采購。不過其核心零部件“倉庫”最為充足的是MRI產品,除芯片外購,其余核心原材料均實現自研自產。

在此背景下,目前國產品牌正加速突破高端市場。例如聯影、東軟都實現了3.0T超導磁體的量產。在行業最前沿的光子計數CT領域,國內企業也正嘗試從源頭出手,自主掌握材料制備技術。例如全球稀散金屬材料科技巨頭先導科技旗下子公司奧泰醫療已經取得突破,于2023年10月對外展示了自研的中國首款光子計數能譜CT;聯影醫療與東軟醫療也正在開發當中。

目前開立醫療2023年就推出了超高端彩超平臺S80/P80系列,并發布了S60、P60系列高端彩超;邁瑞醫療則布局了全身領域超高端超聲系統昆侖ResonaA20、婦產領域超高端彩超設備女媧NuewaA20等產品。

東軟醫療推出了國產首臺126層CT與高端血管機相結合的多模態一站式高端Angio-CT成像系統,并在兩年內拿下8%的市占率,打破進口品牌對DSA市場的壟斷。在此基礎上,東軟醫療、唯邁醫療等企業陸續推出了高端DSA設備,以彌補國產高端DSA的空白。

綜合來看,盡管GE醫療、西門子醫療、飛利浦在中高端市場仍占據重要位置,但其不可避免的被國產品牌搶占市場。而在政策支持下及國產產品競爭力提升的情況下,國產品牌市占率正持續提升。

五、AI將是下一個時代醫療影像競爭最大變量

醫學影像從本質上來說,就是一門“信息解碼”的學問。影像醫生的工作就是獲取體內解刨學圖像、用物理學數據描述出來,并最終解釋為生物學意義。在這之中,設備廠家要做的是盡其所能地,在最少的掃描次數中,提供最多的信息。而AI在影像診斷每一個環節都有“助手”潛力。

當下AI 技術正以前所未有的速度重塑著傳統的診療模式,尤其在輔助診斷與精準治療方面取得了顯著的突破。以 DeepSeek 大模型為例,其在 CT、MRI 等影像設備中的應用,實現了自動結構化報告生成,這一創新極大地提高了診斷效率和準確性。邁瑞醫療的 AI 模塊化超聲設備則能夠實時分析超聲影像,幫助醫生更準確地判斷病情。萬東醫療的 AI 模塊化 CT 設備能夠在短時間內完成對患者的 CT 掃描,并通過 AI 算法自動生成詳細的影像報告,為醫生提供準確的診斷依據。

目前,國際主流方向均是將AI嵌入整體診斷解決方案之中,截至目前:GE醫療接近60個AI設備獲得FDA批準,行業領先;西門子醫療提供超過80個產品中包含AI應用;飛利浦提供了超過20個AI app用于提高設備性能及臨床流程;聯影醫療已有10余款AI應用已獲批FDA及CE認證,整體已經布局了10+AI平臺、100+AI應用,從數量來看已是全球前列。

有行業相關專家分析,如果說此前AI影像診斷“1.0-2.0階段”主要集中在提高效率、方便操作、減少誤差的范疇。那么未來AI影像診斷3.0時代,行業期待的是,AI能夠超越人類視覺和認知的范圍,解決獲取真實生物學信息的終極問題。而誰能借助生成式AI的浪潮,做到這一點,誰就有機會贏在下一個10年。(WW)

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