小分子靶向藥物是一類化學合成藥物，它們通常具有較小的分子量（小于1000），由有機化合物組成。
1.全球小分子靶向藥物行業競爭格局
從全球市場來看，羅氏、阿斯利康、輝瑞、諾華，拜耳、葛蘭素史克等制藥巨頭占有大部分的市場份額。其中，諾華開發的伊馬替尼是全球第一個獲批上市的小分子靶向治療藥物，先發優勢明顯。
全球小分子靶向藥物行業部分企業情況
| 企業簡稱 | 企業簡介 | 國家 | 代表藥物 |
| 羅氏 | 羅氏始創于1896年，在制藥和診斷領域是世界領先的以研發為基礎，以創新為驅動的健康醫療公司之一。 | 瑞士 | 考比替尼、維莫德吉等 |
| 阿斯利康 | 阿斯利康是全球領先的制藥公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司于1999年合并而成。 | 英國 | 吉非替尼、奧希替尼等 |
| 輝瑞 | 輝瑞公司創建于1849年，是一家以科學為基礎的、創新的、以患者為先的生物制藥公司。 | 美國 | 克唑替尼、枸櫞酸托法替布等 |
| 諾華 | 諾華是全球知名的醫藥健康企業，業務涵蓋創新專利藥、眼科保健、非專利藥、消費者保健和疫苗及診斷等多個領域。 | 瑞士 | 伊馬替尼、色瑞替尼等 |
| 拜耳 | 拜耳是一家擁有150多年歷史的生命科學企業，在醫藥保健和農業領域具有核心競爭力。 | 德國 | 索拉非尼、瑞戈非尼等 |
| 葛蘭素史克 | 葛蘭素史克是一家全球性的醫藥公司，成立于2000年12月，由葛蘭素威康和史克必成合并而成，總部位于英國倫敦。 | 英國 | 拉帕替尼、帕唑帕尼等 |
資料來源：公開資料、觀研天下整理
2.中國小分子靶向藥物行業競爭格局
從產業鏈來看，我國小分子靶向藥物產業鏈上游由制藥設備、試驗耗材、原料藥等組成，中游主要涉及小分子靶向藥物的研發與生產，下游為患者和醫療機構。
資料來源：公開資料、觀研天下整理
當前，在我國獲批上市的小分子靶向藥物主要來自外資企業，主要有諾華的伊馬替尼、阿斯利康的吉非替尼等，國產藥物獲批數量較少。中國第一個擁有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌藥物是貝達藥業的鹽酸?？颂婺?，于2011年6月獲批上市，目前累計銷售額超150億元。整體來看，我國小分子靶向藥物市場份額主要由諾華、阿斯利康等外資企業占據，近年來，以貝達藥業、百濟神州、正大天晴、恒瑞醫藥等為代表的企業不斷提升自身競爭力，積極進行相關產品的研發生產，部分產品已獲批上市。
我國小分子靶向藥物行業相關企業情況
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企業簡稱 |
是否上市 |
主營業務 |
競爭優勢 |
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貝達藥業 |
是 |
公司主要從事藥品的研發、生產和銷售。 |
產品優勢：公司自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺?，上市以來已經有40多萬名肺癌患者服用，獲得中國專利金獎、斬獲中國工業大獎； |
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人才優勢：擁有國家高層次人才計劃專家和生物醫藥領域著名專家組成的導師智囊團，特別聘請國家“重大新藥創制”專項總體組專家和國家高層次人才計劃專家等組成指導委員會。 |
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艾力斯 |
是 |
公司主營業務是腫瘤治療領域的創新藥研發、生產和銷售。 |
銷售網絡優勢：公司建立了一支覆蓋30個省市的營銷團隊，完備構建了遍及全國的銷售網絡，核心市場區域超過1000家醫院； |
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研發優勢：具備創新藥“立項研發-臨床前評價-臨床轉化-注冊申報-商業運營”全流程閉環開發經驗，已成功開發2項創新藥上市，國內領先。 |
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百濟神州 |
是 |
公司主營業務包括研究、開發、生產和商業化創新型藥物。 |
產品優勢：公司已獲得五種藥物及在研藥物的授權許可，包括三種已于中國銷售的由新基獨家授權的藥物ABRAXANE、REVLIMID 及VIDAZA，及兩種臨床階段的在研藥物，該種藥物已獲得于中國及亞太地區的其他指定國家開發及商業化的權利。 |
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人才優勢：公司擁有一支由頂級科學家和連續創業者組成的團隊，具備豐富的研發經驗和創新能力。 |
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正大天晴 |
否 |
公司專注于從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售。 |
技術優勢：公司在研項目148項，其中創新藥80項，累計申請發明專利3080多項，擁有有效授權專利1137多項，形成了“上市一代、儲備一代、研發一代”的良性格局； |
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產品優勢：制劑基地獲得全國首張新版GMP證書，多條生產線通過歐盟cGMP、美國FDA認證，這些證書的取得標志著企業藥品生產質量和管理水平走在了全國醫藥行業前列。 |
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恒瑞醫藥 |
是 |
公司專注于研發、生產及推廣高品質藥物。 |
產品優勢：公司瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13款自研1類創新藥、1款自研2類新藥和2款引進創新藥在國內上市，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環； |
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研發優勢：建立了蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、抗體偶聯藥物(ADC)、雙/多特異性抗體、AI分子設計、耐藥、體內藥理、分子動力學、生物信息等一批國際領先的技術平臺，為創新研發提供強大基礎保障。 |
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豪森藥業 |
否 |
公司業務集藥物研發、制造、銷售為一體。 |
研發優勢：公司擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗，創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、國家重點實驗室等多個國家級研發機構，現有超過30個處于臨床不同階段的創新藥項目正在開展40余項臨床，形成了豐富且具有競爭力的研發管線。 |
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技術優勢：公司先后承擔國家科技重大專項 60 項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎2項，國內外授權發明專利近500項，參與國家藥品標準制定190余項 |
資料來源：公開資料、觀研天下整理
從上市企業業績來看，2023年前三季度貝達藥業（300558）實現營業收入20.44億元，同比增長22.90%，歸母凈利潤為3.047億元，同比增長196.38%；艾力斯（688578）實現營業收入13.48億元，同比增長160.34%，歸母凈利潤為4.104億元，同比增長661.00%；百濟神州（06160）實現營業收入131.0億元，同比增長76.13%，歸母凈利潤為-36.92億元，同比增長67.01%；恒瑞醫藥（600276）實現營業收入170.1億元，同比增長6.70% ，歸母凈利潤為34.74億元，同比增長9.47%。
2023年前三季度我國小分子靶向藥物行業部分上市公司營收情況
| 公司簡稱 | 營業收入 | 同比增長 | 歸母凈利潤 | 同比增長 |
| 貝達藥業（300558） | 20.44億元 | 22.90% | 3.047億元 | 196.38% |
| 艾力斯（688578） | 13.48億元 | 160.34% | 4.104億元 | 661.00% |
| 百濟神州（06160） | 131.0億元 | 76.13% | -36.92億元 | 67.01% |
| 恒瑞醫藥（600276） | 170.1億元 | 6.70% | 34.74億元 | 9.47% |
數據來源：各公司財報、東方財富網、觀研天下整理（WJ）
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