我國基因測序儀行業：國產替代已上升至國家戰略層面 國產企業正積極布局與突破

一、行業相關概述

基因測序，主要是指對目標DNA片段堿基排序順序測序?；驕y序技術是直接獲得核酸序列信息的重要技術手段，在基礎生物學研究、醫學診斷、生物技術開發、法醫生物學、系統生物學、微生物學等多個其他應用領域中具有不可替代的作用。

本文中基因測序儀行業研究范圍包括基因測序儀及配套設備、測序配套試劑等。

根據觀研報告網發布的《中國基因測序儀行業發展現狀分析與投資前景研究報告（2025-2032年）》顯示，基因測序儀主要分為高通量測序儀、納米孔測序儀、單分子熒光測序儀。高通量測序儀是目前應用最廣泛的基因測序技術，也是我國基因測序儀本土企業重點攻克的方向。雖然基因測序儀本土企業成立時間相對較晚，但產品同樣具備市場競爭力，其高通量測序儀技術有望持續提升，逐步邁向世界領先水平。其中華大智造的高通量測序儀具有極強的引領作用，實現了低/中/高通量測序儀的全覆蓋，助力華大智造成為基因測序儀國產龍頭企業。納米孔測序儀則被視為中國企業在測序儀行業彎道超車的關鍵，成為國內新興測序儀企業布局的熱點板塊。單分子熒光測序儀布局企業相對較少，僅有真邁生物開發的GenoCare 1600獲得NMPA批準，單分子熒光測序儀仍處于初期發展階段。2024年美國愛迪生發明獎榜單，華大智造憑借超高通量基因測序儀DNBSEQ-T20x2入圍最佳產品獎“健康、醫療和生物技術”品類，這也充分反映出國產基因測序儀的技術創新實力。

國產品牌與外資產品部分指標對比

數據來源：觀研天下數據中心整理

二、行業規?，F狀

1、市場規模

基因測序儀行業作為基因檢測行業增長速度較快的細分領域，是精準醫療的重要組成部分。隨著經濟的發展、基因測序技術水平不斷提升，基因測序臨床應用的推廣和個性化醫療的需求增加，基因測序儀行業的市場規模不斷擴大，前景廣闊。2024年我國基因測序儀行業市場規模為48.28億元，具體如下：

資料來源：觀研天下數據中心整理

2、供應規模

隨著基因測序儀成為體外診斷行業重要發展探索方向，基因測序儀國產替代已上升至國家戰略層面。2021年版《政府采購進口產品審核指導標準》要求測序儀（二代測序平臺）100%國產采購。在廣東2021年發布的進口產品目錄清單中測序儀也被移出進口清單?！吨腥A人民共和國政府采購法》也有明確規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。在多個政策引領下，國產基因測序儀加速商業化。2022年以來國產基因測序儀進入爆發期，從招標情況來看，國內基因測序儀招投標數據中，國產品牌占比已經超過六成，處于有利地位，采購方包括醫院、疾控中心等。

資料來源：觀研天下數據中心整理

3、需求規模

基因測序終端應用具有廣泛拓展性，從科研服務到臨床應用，從腫瘤診療到感染病防治，且未來隨著測序成本的降低，基因科技的商業化場景層出不窮，催生對基因測序儀及其配套耗材的需求增加。2024年國內基因測序儀銷量約為0.18萬臺，具體如下：

資料來源：觀研天下數據中心整理

三、行業細分市場

1、儀器

基因測序產業鏈的上游是基因測序相關儀器、耗材及試劑供應商。從基因測序儀器來看，隨著應用場景不斷拓寬，測序能力進一步加強的共同促進作用下，我國基因測序儀器市場規模保持快速增長，2020-2024年，市場規模從4.10億元增長至8.56億元。隨著更高通量基因測序相關設備的陸續推出及各國人類基因組計劃的持續推動，預計升級迭代及規?；獙⑦M一步降低測序成本，有助于基因測序更多地被應用于科學研究及臨床醫學中，新的應用場景將持續不斷涌現，使得基因組學中下游產業得到長足的發展。

數據來源：觀研天下數據中心整理

2、耗材及試劑

耗材及試劑是基因測序儀行業主要的細分市場，在基因測序服務過程中需求消耗大量的耗材及試劑，因此，耗材及試劑需求較為穩定，市場規模占比較大，截至2024年，我國基因測序儀行業耗材及試劑市場規模達到了39.72億元。

數據來源：觀研天下數據中心整理

四、行業競爭情況

基因技術自身的快速發展促進了生物科技領域其他相關技術的蓬勃發展，如生物納米材料、生物醫療等。特別是以基因檢測作為核心技術支撐的精準醫學更是成為其中的焦點。例如，與民生息息相關的無創產前基因檢測、腫瘤早期篩查預防等精準診斷，隨著基因檢測的大力發展與普及，逐漸取代了靈敏率較低、安全性較差的傳統診斷方法，提升了大眾的健康水平。此外，隨著這些新型檢測方法優勢的凸顯，基因組相關產業的結構也逐漸向更加完整演化。

從全球市場來看，實驗室自動化市場發展較為成熟，尤其是在生化、免疫、多組學、血液等檢測領域，聚焦于實驗室自動化設備領域的企業基本集中在歐美地區，主要包括 Tecan、Hamilton、Beckman Coulter 等。

在市場地位方面，在全球范圍內，目前具有自主研發并量產臨床級高通量基因測序儀能力的企業主要有 Illumina、Thermo Fisher 及華大智造。由于境外基因檢測技術起步較早、行業發展時間較長，境外供應商在基因測序儀器設備和試劑耗材方面占據較大的市場份額。目前在全球基因測序儀供應商市場，Illumina 占據的市場份額較大。在我國的高通量基因測序儀供應商市場中，目前Illumina、華大智造占據較大市場份額。

在基因測序技術方面，高通量測序技術由于其較 Sanger 測序技術具有通量大、精度高、成本相對低廉等優勢，成功推動了基因測序大規模商業化的進程，是目前主流的基因測序技術。在全球范圍，高通量測序技術主要包括三大技術流派，分別為以華大智造為代表的 DNA 納米球與聯合探針錨定聚合相結合的技術路線、以 Illumina 為代表的橋式 PCR 擴增與邊合成邊測序結合的技術路線以及以 Thermo Fisher 為代表的乳液 PCR 擴增與半導體測序結合的技術路線。上述三大技術流派在基因測序領域主要技術參數上各有特點，居于領先地位，并相較于其他競爭對手具有一定的技術優勢。

在國內，在基因測序儀行業，典型的代表企業是華大基因的關聯公司華大智造、國內測序儀巨頭之一的藥明康德與美國 Illumina 公司等。其中，2024年3 月 4 日，中國商務部宣布，禁止美國生物科技公司因美納公司（Illumina）向中國出口基因測序儀。此前的 2024年2 月 4 日，中國商務部宣布，將因美納列入“不可靠實體清單”。因美納曾是基因測序行業的絕對領導者，掌握著全球 70% 以上的市場份額，并在高通量測序市場中獨占鰲頭。相關數據顯示，2019-2021年，因美納占全球市場份額分別為74%、78%和71%。截至2023年底，因美納在全球已有超過 25000臺測序儀銷售，覆蓋全球 9500 多個客戶，且設備采購后能夠持續帶動試劑盒采購。

商務部在聲明中指出，包括因美納在內的兩家企業“違反正常市場交易原則，中斷與中國企業的正常合作，采取歧視性措施嚴重損害中國企業合法權益”。根據《不可靠實體清單規定》第十條，中方將對該公司采取包括限制進出口、投資、人員入境、罰款等在內的多項措施。針對最新的禁令是否會影響因美納在中國生產的其他基因測序產品，因美納中國方面回應稱：“此次中國商務部的決定是針對因美納出口中國的產品，中國本地生產的產品不受影響?！?

從在中國企業來看，深圳華大智造科技股份有限公司近年來發展迅猛，已成為國產基因測序儀的龍頭企業。華大智造建立了自主可控的源頭性核心技術體系，像 “DNBSEQ 測序技術”“自發光測序技術” 等多項核心技術處于國際先進水平。

另外。其他國產企業也在積極布局與突破。其中圣湘生物作為國內分子診斷賽道的龍頭企業，積極跨界布局基因測序儀板塊。其 SansureSeq1000 基因測序儀于 2025 年初獲得首張測序儀產品三類證，借助自身在分子診斷領域積累的出色營銷能力和廣泛渠道資源，有望在基因測序儀市場快速搶占部分份額。此外，齊碳科技、華大序風等企業也在不斷發力，在測序儀的讀長、速度等性能指標上取得亮眼成績，通過差異化競爭推動國產基因測序儀技術的多元化發展 。

中國基因測序儀行業主要品牌

企業名稱	品牌	簡介
華大智造		深圳華大智造科技股份有限公司（簡稱華大智造）致力于成為生命科技核心工具締造者，專注于生命科學與生物技術領域，以儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售為主要業務，為精準醫療、精準農業和精準健康等行業提供實時、全景、全生命周期的生命數字化設備和系統。
藥明康德		藥明康德為全球醫藥及生命科學行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨特的“CRDMO”業務模式，不斷降低研發門檻，助力客戶提升研發效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研究等領域。
Illumina		因美納公司致力于推動和激發基因組學的發展而不斷改善人類健康。專注創新使我們成為全球基因測序和芯片技術的領導者，并為全球范圍的科研、臨床和應用市場客戶提供專業服務。
圣湘生物		圣湘生物科技股份有限公司是以自主創新基因技術為核心，集體外診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務及生物制藥為一體的診療一體化方案提供商，在科創板上市，入選全球醫療器械企業TOP100榜單，上榜中國醫藥工業百強。公司是國家基因檢測技術應用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術國家地方聯合工程研究中心、國家企業技術中心、國家技術創新示范企業、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產權示范企業。

資料來源：觀研天下數據中心整理（WWTQ）