我國白癜風藥物行業：多樣化治療需求提供廣闊發展空間 國內企業處于研發階段

一、行業相關定義

白癜風是由于皮膚和毛囊內的黑色素細胞內酪氨酸酶活性減低或消失，導致黑素顆粒生成減少或消失而引起的局部性或泛發性脫色素性病變，表現為局限性或泛發性皮膚黏膜色素完全脫失，全身各部位可發生，常見于指背、腕、前臂、顏面、頸部等。白癜風會降低患者的自尊心，對患者的生活質量產生巨大的心理影響。根據美國皮膚病學會，白癜風患者罹患抑郁癥概率高達22%-31%，遠高于全球抑郁癥3.1%的發病率水平。

白癜風的病期、分型

數據來源：觀研天下數據中心整理

治療白癜風的藥物主要分為系統用藥和局部用藥，系統用藥主要有糖皮質激素類、免疫調節劑類和中成藥類等；局部用藥主要有糖皮質激素類、光敏劑類、鈣調磷酸酶抑制劑、維生素D3衍生物等。

1.系統用藥

（1）糖皮質激素類：主要有甲潑尼龍片、醋酸潑尼松片、復方倍他米松注射液等。糖皮質激素類可以調節人體免疫功能，從而抑制白癜風皮膚病損。這類藥物有體重增長、影響鈣吸收、影響血壓和血糖等副作用，一般來說泛發性和進展期的白癜風才需要系統使用糖皮質激素。

（2）免疫調節劑：主要有匹多莫德口服液、轉移因子口服液等，一般只作為輔助藥物使用。

（3）中成藥：種類比較多，主要以補肝益腎為主，比如白靈片、驅白巴布期片等。

2.局部用藥

（1）糖皮質激素類藥膏：如鹵米松乳膏、鹵米松三氯生乳膏等，這類藥物容易造成皮膚萎縮，而且容易造成細菌或真菌感染，使用需嚴格遵醫囑，不可長期使用。

（2）光敏劑：主要有補骨脂酊、復方卡力孜然酊等，這類藥物可以增加紫外線吸收，促進黑色素形成。

（3）鈣調磷酸酶抑制劑：主要有吡美莫司乳膏、他克莫司軟膏等，此類藥物對面部和頸部復色效果好，常聯合糖皮質激素藥一起用。副作用也是容易造成局部感染。

（4）維生素D3衍生物：如卡泊三醇軟膏、他卡西醇軟膏等，對白癜風具有一定的治療作用。需要注意，卡泊三醇軟膏使用后，偶有患者出現紅斑、皮膚發干、脫皮、皮疹、皮炎等癥狀。

二、行業規?，F狀

1、市場規模

近年來，在白癜風患者人數及用藥患者人數持續增加趨勢下，我國白癜風藥物市場規模持續擴大。根據數據顯示，2024年我國白癜風藥物市場規模達57.35億元，同比增長2.06%。

資料來源：觀研天下數據中心整理

2、需求規模

白癜風的白斑大部分顯露在患者的暴露部位，進而使得患者產生羞恥、焦慮、抑郁心理等，并且其紫外線防御能力較差，患皮膚癌發病概率比正常人高。同時，隨著白癜風患者年齡增加和病程的延長，自身免疫并發癥也容易出現。根據數據顯示，2024年，我國白癜風用藥患者人數約1542.10萬人，占白癜風患者總人數的57%。

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藥物治療因其便捷性和相對較低的成本而受到患者的青睞。不同患者對藥物的需求也各不相同，有的需要局部用藥，有的需要口服用藥，還有的可能需要聯合用藥。這種多樣化的治療需求為白癜風藥物行業提供了廣闊的發展空間。2024年，我國白癜風用藥患者總數約2705萬人，白癜風患者用藥率在50%~60%左右。

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三、行業細分市場

1、局部用藥

局部用藥目前在國內白癜風治療中應用廣泛，常見的如糖皮質激素類藥膏（鹵米松乳膏等）、鈣調神經磷酸酶抑制劑（他克莫司軟膏等）以及維生素D3衍生物（卡泊三醇軟膏等）。這些藥物可直接作用于白斑部位，減輕局部炎癥反應，促進黑素細胞增殖和黑色素合成。局部用藥是白癜風藥物最主要的細分市場，在2020-2024年期間，局部用藥在白癜風藥物市場規模保持穩定增長，2024年達到了31.54億元。

隨著對藥物安全性和療效精準性要求提升，研發更具針對性、副作用更小的局部用藥成為趨勢。例如，新型外用免疫調節劑，能更精準地調節局部免疫微環境，促進黑素細胞功能恢復，且減少全身不良反應，未來有望占據更大市場份額。

數據來源：觀研天下數據中心整理

2、口服用藥

口服用藥主要包括免疫調節劑（如白芍總苷膠囊、復方甘草酸苷片等）、抗氧化劑（如維生素E、維生素C等）以及一些中藥口服制劑（如白癜風丸、白靈片等）?？诜盟幫ㄟ^調節全身免疫功能、抗氧化應激等機制，對泛發性、進展期白癜風有一定治療作用。當前，口服用藥在市場銷售額中占比較大，像復方甘草酸苷片，因具有抗炎、調節免疫等多重功效，在臨床廣泛應用。從市場規模來看，口服用藥市場規模增長較為穩定，2024年達到了18.93億元。

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3、生物制劑

根據觀研報告網發布的《中國白癜風藥物行業發展現狀研究與投資前景預測報告（2025-2032年）》顯示，生物制劑在國內尚處于起步階段，但發展潛力巨大。目前國外已上市部分針對白癜風的生物制劑，如靶向特定細胞因子（如IL-17、IL-23等）的單克隆抗體藥物，國內也有企業積極布局研發。雖然當前市場份額較小，銷售額占比約8%左右，但增長勢頭強勁。例如，一些企業研發的IL-17單抗進入臨床試驗階段，若成功上市，將填補國內生物制劑治療白癜風的空白。

從市場規模來看，截至2024年，生物制劑市場規模為6.88億元。隨著研發進展和審批加速，生物制劑有望成為市場新的增長點。其憑借高度特異性和強大療效，能顯著改善患者病情，尤其是對傳統治療無效的患者。

數據來源：觀研天下數據中心整理

四、行業競爭情況

在企業方面，中國白癜風治療藥物行業內主要廠商包括Incyte、輝瑞等國際知名企業，以及部分國內企業。國內企業主要有康哲藥業、泰恩康、恒瑞醫藥和明慧醫藥等。目前國內企業白癜風藥物正處于研發階段，其中康哲藥業除了引進蘆可替尼乳膏，還與Incyte就選擇性口服JAK1抑制劑povorcitinib達成合作，獲得產品在中國及東南亞獨家許可權利。泰恩康旗下與博創園生物合作開發的CKBA軟膏，通過靶向ACC1和MFE2調控細胞脂代謝，抑制CD8+T細胞產生效應分子與發揮效應功能，目前正在進行白癜風適應癥II期臨床試驗。

從藥物研發來看，我國白癜風的研發格局極為良好，目前恒瑞醫藥的艾瑪昔替尼處在II/III期臨床，輝瑞的利特昔替尼進入I期臨床，其余在研藥物均處在臨床前或IND階段。從藥物類型來看，國內8款在研藥物均為小分子，公布給藥方式的6款藥物中4款為外用乳膏或凝膠。其中江蘇博創園/泰恩康的小分子新藥賽克乳香酸（CKBA）正在進行銀屑病IIa期臨床研究，白癜風適應癥正在完善臨床試驗方案，預計2023H1提交II期IND申請，如果順利進入臨床，有望成為國內進度前三的白癜風新藥。根據世衛組織統計，中國白癜風患者基數超2000萬人，中國患者群體龐大且尚無針對性治療藥物獲批，中國白癜風藥物治療市場處于完全空白，因此，當前在研新藥一旦研發成功并且獲批上市，極有望成為重磅品種。

中國白癜風藥物研發格局

資料來源：觀研天下數據中心整理(WWTQ)