我國肉毒素行業現狀分析：水貨及假貨加速清出 國產替代率不斷提升

一、行業相關定義

肉毒毒素是革蘭染色陽性厭氧芽胞肉毒桿菌在繁殖過程中產生的一種毒性蛋白質，具有較強的神經毒性。肉毒毒素能抑制周圍運動神經末梢突觸前膜乙酰膽堿釋放，阻斷神經和肌肉之間的信息傳導，從而引起肌肉的松弛性麻痹，因此在醫美領域的主要應用是緩解肌肉痙攣和除皺紋。

二、行業發展歷程回顧

從國內發展歷程看，1956-1985年，我國肉毒素行業萌芽，該階段主要依靠國外文獻和資料，從進行基礎研究和藥物開發到肉毒素療效得到了進一步的驗證；1986-2015年，隨著研發加速，我國肉毒素的生產逐漸規?；?、專業化、標準化；2016年以來，隨著肉毒素市場高速發展，國家對肉毒素質量關注度提高，且強調強監管。如國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳聯合印發的《關于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通知》提出，進一步加強注射用A型肉毒毒素管理，實現藥品全流程可追溯，保障公眾用藥安全。

目前，國內的肉毒素市場僅有保妥適與衡力兩個獲批產品，這兩種產品是我國醫美肉毒素消費市場的雙雄。

我國肉毒素行業發展歷程

數據來源：觀研天下數據中心整理

三、行業市場發展現狀

1、市場規模

近年來我國肉毒素市場快速增長，中國肉毒素市場從2010 年的 3.1 億元快速上升到 2015 年的 22.6億元，增長動力強勁。從國內市場的銷售表現來看，從2014年開始，保妥適和衡力這兩款產品都快速增長，2018年，保妥適后來居上，在國內的市場份額超過了衡力， 2019年我國肉毒素行業的市場規模達到了47.6億元。

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2、供應情況

我國肉毒素市場中長期正規產品和水貨、假貨并存，根據中國整形美容協會和草根調研數據，2019年水貨銷量占比達七成左右，正規產品國產產品的產量約為131萬支。隨著更多產品的推出消費者可獲得更多不同定位、價格、功效的產品，越來越多的消費者有望選購正規產品。同時，近年來我國對肉毒素的監管也趨于嚴格，有望迫使部分水貨和假貨退出市場。未來正規肉毒素產品有望逐步得到豐富和完善，并逐步擠壓水貨和假貨產品的生存空間，獲得快速穩步的增長。

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3、需求情況

當今社會被戲謔為看臉的時代，“顏值”也成為了生產力，隨之而來的是社會逐漸趨同的容貌標準，瓜子臉、“蘋果肌”、“天鵝頸”、“羅馬腳”，每一個身體部位都有標準化的審美框架，越來越多的人由于不符合這些審美框架，產生了容貌焦慮。為了解決這些天然的生理構造，很多人開始嘗試醫美手段加入“煥顏”大軍，在醫美項目中，緊致抗衰項目占市場消費比重較大，其次是除皺瘦臉。之所以受到年輕群體的喜愛，其中主要原因是輕醫美項目的興起，輕醫美項目主要有注射類和非注射類以及中醫診療項目，注射類有玻尿酸填充、肉毒素瘦臉等；非注射類有熱瑪吉、光子嫩膚、激光脫毛等；中醫診療項目有針灸拔罐減肥等；并且輕醫美項目具有非手術操作、價位低，隨做隨走效果立竿見影的優勢。此外，在使用輕醫美人群當中，有將近70%的消費者收入低于月薪一萬元，盡管收入有限依然不影響在醫美上的消費熱情。中國的肉毒毒素市場龐大，具有快速增長的特點。2015年至2019年，中國肉毒毒素注射的數量由99萬次增加至230萬次。

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4、行業供需平衡分析

目前國內市場上使用的肉毒素產品依然是真假并存，而且假貨占比也較大，國家也在極力查處非法肉毒素產品。單肉毒素查處案件數量都在連年增加，2017年以后國家對醫美行業加強監管與整頓，近年來國家主要部委聯合開展了數次打擊非法醫美專項整治活動，不斷完善行業監管制度，針對肉毒素產品逐步出清水貨及假貨，打造健康良好的肉毒素產品市場環境。

我國肉毒素使用占非手術類醫美項目三成左右，這一數據遠低于美國的77%。而且肉毒素注射如今已經成為了中國微整形消費者最為青睞的整形美容項目之一，未來國內市場發展潛力巨大。隨著我國藥品集中采購政策逐步實施，很多藥企利潤大幅縮減，開始向新領域擴張，相繼轉型到醫美領域，國產替代率不斷提升。

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四、行業競爭情況

根據觀研報告網發布的《中國肉毒素行業現狀深度分析與發展前景預測報告（2024-2031年）》顯示，肉毒素是一種生物藥品，在全球都受到各國政府的強監管。在我國，注射用A型肉毒素是醫療美容市場上唯一的肉毒素產品類型，通常從開始研發到獲批上市需要8 至10 年的時間，即使是已經在境外獲批的肉毒素產品，在我國上市也需做臨床試驗，到最后上市需要3-5年的時間。A 型肉毒素注射的效果通?？沙掷m4至6個月。為獲得長期效果，肉毒素需定期注射，具有重復消費的特點。截止2019年，我國肉毒素市場僅有艾爾建的保妥適和蘭州生物制品研究所的衡力兩個正規產品。

資料來源：觀研天下數據中心整理（WWTQ）