我國血管內超聲市場規模持續擴容但增幅逐漸放緩 未來國產替代有望加速

1.血管內超聲常用于冠狀動脈、外周血管等疾病的診斷和治療指導

根據觀研報告網發布的《中國血管內超聲行業現狀深度研究與發展前景預測報告（2025-2032年）》顯示，血管內超聲（IVUS）是一種先進的輔助診斷檢查方法，通過導管技術將微型超聲探頭送入血管腔內，利用聲波掃描和反射原理，提供在體血管腔內影像。在臨床中，血管內超聲常用于冠狀動脈、外周血管等疾病的診斷和治療指導，不僅提高了病變診斷的準確性，而且對冠脈介入治療的策略、支架選擇和效果評價有著重要的指導意義。其已被《中國經皮冠狀動脈介入治療指南（2016）》、歐洲的《2024 ESC/EACTS 心肌血運重建指南》等主要臨床指南推薦作為左主干病變、分叉病變及慢性完全閉塞性病變等復雜冠狀動脈疾病的PCI（經皮冠狀動脈介入治療）必要指導工具。

近年來，隨著人口老齡化上升，肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率增長，我國冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數逐漸增長，分別由2018年的0.24億人、0.48億人上升至2022年的0.27億人和0.53億人?；诖?，血管內超聲作為精準診療的重要工具，其臨床應用價值日益凸顯，市場發展潛力顯著。

數據來源：北芯生命招股書、Global Burden of Disease等、觀研天下整理

2.血管內超聲市場規模持續擴容，但增幅逐漸放緩

近年來，在冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數增長、醫生精準診療理念增強以及產品技術持續迭代等多重因素共同推動下，我國血管內超聲市場規模從2018年的3億元快速擴張至2024年的17.6億元，實現了34.30%的年均復合增長率，展現出強勁的發展勢頭。值得注意的是，自2022年起，我國血管內超聲市場規模增幅逐漸放緩。具體表現為：2022年其市場規模同比增長43.48%，雖仍保持較高增速，但較2021年94.92%的爆發式增長已大幅回落51.44個百分點；到2023和2024年增速進一步放緩至6.06%和0.57%，市場進入相對平穩發展階段。

數據來源：北芯生命招股書、沙利文等、觀研天下整理

這一增速放緩主要受以下因素影響：其一，經過前期的專業推廣和教育，血管內超聲在PCI手術中的滲透率已顯著提高，需求快速釋放后增速自然回落。其二，2022年以來，國產血管內超聲產品的陸續獲批上市，通過增加市場供給和競爭，推動了行業價格體系的調整優化；其三，2023年浙江省牽頭啟動冠狀血管內超聲診斷導管的省際聯盟采購，規模近乎于國家集采，平均降幅53%。該集采在2024年落地，進一步強化了價格下行趨勢。

3.冠脈血管內超聲為我國血管內超聲第一大細分市場，且市場規模占比持續上升

根據應用疾病不同，目前我國血管內超聲主要可以分為冠狀動脈血管內超聲（簡稱冠脈血管內超聲，下同）、外周血管內超聲。其中，冠脈血管內超聲為我國血管內超聲第一大細分市場，且市場規模占比持續上升。數據顯示，冠脈血管內超聲市場規模占比由2018年的83.33%提升至2024年的94.89%；與此同時，外周血管內超聲市場規模占比則逐漸縮小，由16.67%減少至5.11%。

數據來源：觀研天下整理

4.我國PCI中血管內超聲的滲透率偏低，市場規模有望突破50億元

我國血管內超聲行業未來發展前景依舊廣闊，市場規模有望從2024年的17.6億元增至2030年的51.1億元，年復合增長率達19.44%。這一發展前景主要基于以下幾個方面的支撐：

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其一，從滲透率來看，我國血管內超聲應用水平與發達國家存在顯著差距。2021年我國PCI中血管內超聲的滲透率僅有15.4%，而同期日本和韓國均超過90%。隨著我國醫療水平不斷提升和手術規范化要求日益嚴格，血管內超聲的滲透率有望實現加速增長。

其二，從市場需求來看，隨著人口老齡化程度持續加深，我國冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數預計將持續上升，為血管內超聲的應用提供了堅實的市場需求基礎。根據預測，到2030年冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數將分別達到0.32億人和0.63億人。

數據來源：北芯生命招股書、Global Burden of Disease等、觀研天下整理

其三，我國冠狀動脈疾病發病率與發達國家的發病率相近，但PCI手術普及度仍有較大提升空間。數據顯示，2021年我國PCI每百萬人口手術量為824.1臺，而同期日本、美國均超過2300臺，存在顯著差距。隨著醫療資源不斷下沉和分級診療制度完善，PCI手術量有望持續增長，這將直接帶動血管內超聲的市場需求。

數據來源：北芯生命招股書、沙利文、觀研天下整理

其四，隨著國產血管內超聲產品技術不斷突破，產品質量和性能顯著提升，將為臨床應用提供更多選擇。與此同時，醫療機構對血管內超聲的重視程度日益提高，相關培訓體系逐步完善，將促使具備規范操作能力的醫師數量穩步增長。這將共同推動血管內超聲行業實現技術突破、臨床應用普及的良性發展。

5.國產血管內超聲產品獲批數量逐漸增多，未來國產替代有望加速

2022年之前，我國血管內超聲市場由飛利浦、波士頓等國際巨頭壟斷。其中2020年飛利浦市場占有率超過80%。然而隨著國內企業持續加大研發投入，自2022年起，以北芯科技、恒宇醫療、愛聲生物、開立醫療等為代表的國產廠商陸續實現技術突破，國產血管內超聲產品獲批數量逐漸增多。

據不完全統計，截至2025年7月18日，國家藥監局批準注冊的國產血管內超聲產品超過20個，涵蓋一次性使用血管內超聲診斷導管、血管內超聲診斷設備及配套診斷儀等產品。部分國產產品在圖像分辨率、導管通過性等關鍵技術指標上已達到國際先進水平，為替代進口產品提供了堅實的技術支撐。盡管目前市場仍由進口品牌主導，但國產替代已顯現出強勁勢頭。預計隨著集采范圍擴大和醫?？刭M政策持續深化，國產血管內超聲產品將依托突出的性價比優勢、持續的技術創新能力以及完善的本地化服務網絡，加速推進國產替代進程，實現市場份額的快速提升。

截至2025年7月18日，國家藥監局批準注冊的部分國產血管內超聲產品情況

資料來源：國家藥監局、觀研天下整理（WJ）