多肽藥物行業：減重降糖類需求大雙重因素推動中國市場顯著增長企業競爭不斷加劇

2025-07-13 10:24

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一、多肽藥物產業化優勢明顯，減重降糖類藥物需求增多將帶動行業持續擴容

觀研報告網發布的《中國多肽藥物行業發展趨勢分析與投資前景研究報告（2025-2032）》顯示，多肽藥物低毒性、原料易得、較易合成、產業化優勢明顯。2016-2023年全球多肽藥物市場規模由568億美元增長至795億美元，CAGR為4.9%。

多肽藥物低毒性、原料易得、較易合成、產業化優勢明顯。2016-2023年全球多肽藥物市場規模由568億美元增長至795億美元，CAGR為4.9%。

數據來源：觀研天下數據中心整理

多肽藥物兼具小分子藥物和蛋白質藥物的優點：一方面，多肽藥物可以通過化學合成的方式精確制備，質量易于控制，生產成本較低；另一方面，多肽藥物具有蛋白質藥物的高特異性和低副作用。這些特性使得多肽藥物在腫瘤、心血管疾病、糖尿病等領域應用前景廣闊。目前已上市多肽藥物包括用于多發性硬化的格拉替雷；用于糖尿病的利拉魯肽、艾塞那肽；用于前列腺癌的亮丙瑞林、曲普瑞林等。

多肽藥物應用情況

應用領域	應用情況
腫瘤治療	多肽藥物在腫瘤治療中發揮著重要作用，如抗腫瘤多肽、多肽疫苗等。這些多肽藥物能夠特異性地靶向腫瘤細胞，抑制腫瘤細胞的生長和擴散，同時減少對傳統化療藥物的副作用。
糖尿病治療	以GLP-1受體激動劑為代表的多肽藥物在糖尿病治療中表現出色。這類藥物能夠模擬人體自然分泌的GLP-1激素，促進胰島素的分泌，同時抑制胰高血糖素的釋放，從而有效降低血糖水平。
心腦血管疾病治療	多肽藥物在心腦血管疾病治療中也有廣泛應用，如抗血栓多肽、抗高血壓多肽等。這些多肽藥物能夠抑制血小板的聚集和血栓的形成，降低血壓和血脂水平，從而預防心腦血管疾病的發生和發展。
肝炎治療	多肽藥物在肝炎治療中同樣具有重要作用，如抗病毒多肽、免疫調節多肽等。這些多肽藥物能夠抑制病毒的復制和傳播，增強機體的免疫力，從而改善肝炎患者的預后。

資料來源：觀研天下整理

隨著糖尿病和肥胖癥的發病率逐年上升，市場對療效好、安全性高的控糖/減肥藥物的需求快速增長。根據數據，2023 年多肽藥物銷售前八名均用于治療糖尿病或者肥胖，分別為司美格魯肽、度拉糖肽、替爾泊肽、甘精胰島素、門冬胰島素、利拉魯肽、人胰島素、賴脯胰島素，其中司美格魯肽銷售額高達 211.61 億美元，同比增長 93.8%。未來隨著消費者健康意識不斷提高，減重降糖類 GLP-1 藥物需求增長，有望推動多肽藥物市場進一步擴張。

數據來源：觀研天下數據中心整理

二、得益于政策支持及需求增長，我國多肽藥物市場規模增長速度顯著高于全球平均水平

從國內市場看，我國多肽藥物市場規模增長速度顯著高于全球平均水平。數據顯示，2016-2023年我國多肽藥物市場規模由435億元增長至904億元，CAGR達11.0%。

數據來源：觀研天下數據中心整理

我國多肽藥物行業發展快速，主要得益于國內政府對多肽藥物研發的支持、以及患者對高質量、高效能藥物的需求增加。

我國高度重視多肽藥物研發和生產，將其納入“十四五”醫藥工業發展規劃的重點領域。2023年3月，國家藥監局發布《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則（試行）》，為多肽藥物開發和產業化奠定了基礎。截至2023年底，我國已批準37款多肽新藥上市，但國產新藥僅5款。未來，我國多肽藥物產業將以仿制藥為主，逐步向創新研發和生產工藝優化轉型。

我國多肽藥物行業相關政策

時間	發布部門	政策	主要內容
2023年3月	國家藥監局藥審中心	《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則（試行）》	本指導原則在2007年版《合成多肽藥物藥學研究技術指導原則》的基礎上，對合成多肽藥物藥學研究方面所涉及的特殊問題進行分析，結合國內外對多肽藥物研究和評價的實踐經驗，提出化學合成多肽藥物藥學研究的一般性技術要求
2023年3月	中共中央、國務院	《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》	提高醫療衛生技術水平，加強臨床醫學、公共衛生和醫藥器械研發體系與能力建設，發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療、精準醫學等醫學前沿技術。
2023年12月	國家發展改革委、商務部、市場監管總局	《關于支持廣州南沙放寬市場準入與加強監管體制改革的意見》	加快推進商業航天、生物醫藥、海洋科學等全產業鏈發展，在商業模式、資金合作等方面形成符合技術攻關特征的新范式，創新應用場景，促進前沿性顛覆性技術市場化應用。
2023年12月	工業和信息化部等八部門	《關于加快傳統制造業轉型升級的指導意見》	大力發展生物制造，增強核心菌種、高性能酶制劑等底層技術創新能力，提升分離純化等先進技術裝備水平，推動生物技術在食品、醫藥、化工等領域加快融合應用。
2024年2月	國務院	《扎實推進高水平對外開放更大力度吸引和利用外資行動方案》	積極支持集成電路、生物醫藥、高端裝備等領域外資項目納入重大和重點外資項目清單，允許享受相應支持政策。
2024年6月	國務院	《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》	整合醫療醫藥數據要素資源，圍繞創新藥等重點領域建設成果轉化交易服務平臺。
2024年7月	中共中央	《關于進一步全面深化改革推進中國式現代化的決定》	深化醫藥衛生體制改革。促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理。創新醫療衛生監管手段。健全支持創新藥和醫療器械發展機制，完善中醫藥傳承創新發展機制。
2024年7月	國務院	《關于健全基本醫療保險參保長效機制的指導意見》	加強定點醫藥機構監管，加大對欺詐騙保等違法違規行為的整治力度，用好醫?；?，減輕群眾醫藥費用負擔。

資料來源：觀研天下整理

多肽類抗癌藥和免疫調節藥治療效果好，副作用低，能夠為患者提供新的藥物選擇。近年來我國腫瘤患者新發病例數持續增多，癌癥情形嚴峻，帶動多肽藥物需求上漲。

數據來源：觀研天下數據中心整理

三、外資主導、本土企業追趕，全球多肽藥物行業競爭愈發激烈

多肽藥物行業呈現國內外企業并存格局。外資企業生產技術具備一定優勢，仍占據主要市場，但中國本土企業憑借對本土市場的深入了解、靈活的營銷策略以及不斷增強的研發能力，正快速崛起，逐漸在多肽藥物市場中占據一席之地。

國內從事多肽藥物研發生產的企業數量較多，但規模小、市場集中度低，同業競爭激烈。我國龐大的人口基數和有限的進口產能使多肽藥物市場潛力巨大。近年來企業紛紛加大研發投入，優化產品結構，提高市場競爭力以搶占更多市場份額。隨著國內本土企業追趕步伐加快，全球多肽藥物行業競爭將不斷加劇。

多肽藥物行業代表企業基本情況

類別	企業名稱	簡介
國外企業	PolyPeptide	PolyPeptide于1952年在瑞典設立，自成立之初即從事規?；嚯乃幬锷a，后通過多次并購成為該領域全球最大的醫藥定制研發生產（CDMO）企業之一。公司自1952年在瑞典馬爾默開始生產商業多肽以來，已經生產了1000多個符合GMP質量的多肽，積累了深厚的技術經驗。PolyPeptide目前在美國、法國、瑞典、比利時、印度有6處符合cGMP認證的生產設施，擁有世界一流設備和生產水平，支撐公司2000kg原料藥和公噸級中間體的超級年產能。全球已上市的多肽藥物中30%的原料藥供應來自 PolyPeptide，它能夠提供多肽原研藥和仿制藥的GMP標準規?；a。在多肽合成技術方面，公司掌握包括固相合成、液相合成、溶液相合成等多種技術方法。其次，公司也擁有完整的多肽純化和分析技術，其掌握大規模純化技術，即通過使用現代化的制備性高壓液相色譜（HPLC）技術，PolyPeptide能夠在幾克甚至數十公斤的規模上實現或超過產品的所需純度，確保多肽純度和質量符合藥品標準。
	Bachem	公司專注于多肽和作為制藥活性成分（APIs）的復雜有機分子、以及用于科研的生物藥劑新品的工藝過程開發和制造，在世界合成多肽市場占據壟斷地位。多肽合成技術方面，Bachem公司開發了 MCSGP（多柱合成和純化）技術，與傳統的固相合成與HPLC純化技術相比，MCSGP 技術的優勢體現在（1）同時進行多個反應和純化步驟從而提高了多肽產量；（2）利用多個柱進行多極純化，從而更徹底地去除雜質提高多肽純度；（3）可以節約時間和提高生產效率；（4）可以減少廢棄物產生，對環境友好。
	CordenPharma	CordenPharma采用多種合成技術，包括固相合成、溶液相合成和液-液相合成等，其中固相合成是公司多肽合成的核心技術，該技術能夠高效、準確地合成具有多種修飾的多肽。其次公司作為定制多肽生產的容量領導者，公司擁有從12L到10,000L的自動化多肽合成儀，致力于解決復雜的溶劑處理、回收和循環物流問題。公司的大規模多肽生產能力還體現在其掌握制備性高效液相色譜（HPLC）、凍干設備、干燥噴霧以及專有的多肽沉淀技術，可以實現具有低成本的最后一步多肽分離程序。除此之外，CordenPharma還掌握擁有多個二硫鍵或特別長序列（長達60個氨基酸殘基）的復雜多肽和脂質、糖基偶聯物的規模化生產方面的專業知識。
國內企業	藥明康德	藥明康德擁有完善的寡核苷酸研發平臺和原料藥平臺，擁有0.1mg-50+g的合成能力，可以合成130-nt長度的核苷酸，每年生產超過10萬個寡核苷酸；擁有完善的多肽研發平臺和原料藥平臺，mg-kg級別的生產能力，高質量，高純度，服務300+客戶和每年交付2萬個以上的肽化合物。
	凱萊英	公司憑借多年積累醫藥行業經驗、技術優勢、成熟的研發及生產能力、質量控制運營管理體系和卓越聲譽，制定“雙輪驅動”戰略，積極開拓新興業務領域，已將小分子 CDMO 服務能力擴展至更多類別新藥，如多肽、寡核苷酸、單克隆抗體(mAb)、抗體偶聯藥物(ADC)及信使 RNA (mRNA)，以及其他服務范圍，包括化學大分子 CDMO、臨床 CRO、制劑 CDMO、生物大分子 CDMO、合成生物技術等新興業務板塊發展，打造全方位的創新藥一站式定制服務平臺。
	諾泰生物	公司是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業。在高級醫藥中間體、原料藥到制劑的各個領域，公司積極進行產品研發和業務拓展，逐步形成了以定制類產品及技術服務業務為主要收入來源、自主選擇產品業務收入及占比快速增長的發展格局。自成立以來，公司高度重視研發創新，經過多年積累，公司圍繞高級醫藥中間體及原料藥的生產工藝研究（包括合成路線設計、工藝條件選擇、起始原料和試劑選擇、工藝優化與中試放大、雜質分析、三廢處理等），以及制劑劑型和處方工藝研究、質量研究、穩定性研究等藥學基礎研究，結合多肽藥物與小分子化藥的不同特點，解決了多肽藥物及小分子化藥研發及合成生產過程中的一系列全球性技術難題，建立了多肽規?；a技術平臺、手性藥物技術平臺、綠色工藝技術平臺、制劑給藥技術平臺、多肽類新藥研發技術平臺等五大行業領先的核心技術平臺。