我國PCI行業：患者人群基數大且仍在增長 精準PCI已成未來發展趨勢

一、行業相關概述

根據觀研報告網發布的《中國PCI行業發展深度研究與投資前景預測報告（2025-2032年）》顯示，經皮冠狀動脈介入治療（percutaneouscoronaryintervention，PCI）是指通過心臟導管術疏通狹窄甚至閉塞的冠脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法，包括橈/股動脈穿刺術、冠脈造影、建立通路以及支架植入等重要步驟，具有創傷小、療效好、術后恢復快、手術時間短等優點。目前PCI在臨床應用上廣泛，技術和產品經過長期發展較為成熟，是心內科針對冠狀動脈疾病的主流術式。

數據來源：深圳北芯生命科技股份有限公司招股說明書，觀研天下整理

二、國內冠狀動脈疾病患者人群基數大且仍在增長，PCI市場需求潛力大

冠狀動脈疾病也稱為冠心病，是一種常見的心血管疾病，其發病機制是冠狀動脈內形成粥樣斑塊并造成血管腔的狹窄或阻塞。近年來隨著人口老齡化，肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率上升，我國冠狀動脈疾病患病率和患病人數的持續上升。根據弗若斯特沙利文的資料，2022年我國冠狀動脈疾病患病人數達到了0.27億人。而隨著人口老齡化進程加速，心血管病危險因素對居民健康的影響越加顯著，預計我國冠狀動脈疾病患病人數仍持續增高，到2030年我國這一患者人群將達到0.32億人。

數據來源：公開數據，觀研天下整理

數據來源：GlobalBurdenofDisease，《中國心血管健康與疾病報告2021》，弗若斯特沙利文，觀研天下整理

然而，如果冠狀動脈疾病沒有及時得到治療，患者的心肌就無法獲得足夠的血液，心臟泵血能力不足會導致胸痛或不適，進而引發心絞痛、心肌梗死等并發癥，嚴重影響患者的生活質量和生活水平，甚至導致死亡。有數據顯示，2021年我國農村居民和城市居民冠心病死亡率分別為萬分之14.82和萬分之13.51?？梢?，當前我國冠心病死亡率是較高的。在上述場景下，PCI作為能夠治療冠狀動脈疾病的治療方法，其需求潛力是非常大的。

三、PCI手術量持續增長，預計2030年將達到429.8萬臺

近年受益于人口老齡化、有利政策的支持、介入心血管手術可及性提高等因素，我國PCI手術量呈現不斷增長態勢。數據顯示，2017-2024年我國PCI手術量從75.3萬臺增長至190.6萬臺。不過，雖然近年PCI在我國發展快速，但由于起步較晚，目前其滲透率仍和發達國家存在巨大差距。未來隨著國民醫療支付的能力和意愿增強、醫學界對PCI臨床價值認知和重視程度提升，我國PCI手術量將保持快速增長。預計2030年，我國PCI手術量將增長至429.8萬臺，且2024-2030年期間復合年增長率將在14.5%左右。

數據來源：弗若斯特沙利文，觀研天下整理

數據來源：全國介入心臟病學論壇，弗若斯特沙利文，觀研天下整理

四、精準PCI日益普及，已成為PCI未來發展趨勢

當下，市場正從傳統PCI轉向精準PCI發展。精準PCI主要包括作為血管內功能學評估技術的血流儲備分數（FFR），以及作為血管內影像學評估技術的血管內超聲（IVUS）及光學相干斷層掃描（OCT）。上述診斷技術彼此互為補充，為冠狀動脈疾病患者尤其是復雜冠狀動脈疾病患者指導并提供最佳治療方案，共同為精準PCI提供更具價值的臨床指標、降低主要不良心血管事件發生率和降低再次手術的風險。

數據來源：深圳北芯生命科技股份有限公司招股說明書，觀研天下整理

雖然相比于發達國家，我國精準PCI的應用和普及時間相對較晚，但其發展比較迅速。一是隨著冠脈治療產品如支架和球囊等逐步被納入集中帶量采購，PCI治療成本降低，PCI診療轉向更具臨床價值的范式發展，有利于精準PCI的普及。二是受益于我國居民可支配收入的增長、精準PCI技術的提升、以及經皮冠狀動脈介入治療（PCI）需求日益增長，帶動了精準PCI市場發展。三是患者和醫生日益重視對心血管疾病的篩查和精準診斷，精準PCI可以幫助醫生精確評估患者疾病狀況，降低治療方案選取失敗和過度治療帶來的健康風險和經濟成本?；诔浞珠L期臨床數據的證實和支持，眾多國內外醫學指南和專家共識對FFR功能學評估和IVUS影像學指導均展示了高等級推薦。數據顯示，2017-2022年我國精準PCI市場規模從2.7億元增長到了20.4億元.預計到2030年，我國精準PCI市場規模將增長到94.2億元。

數據來源：國家藥品監督管理局官網，弗若斯特沙利文，觀研天下整理

未來我國精準PCI市場仍有較大的提升空間。這是因為相較于歐美發達國家，當前FFR和IVUS等精準PCI臨床應用在我國的滲透率較低。例如在FFR方面：在美國和日本，直接測量FFR已經得到廣泛應用，其在冠脈造影檢查中使用的滲透率分別為18.7%、12.3%；在PCI手術量中的滲透率則分別為68.8%、45.5%。相比之下，我國直接測量FFR的滲透率仍相對較低，在冠脈造影檢查中使用的滲透率不足1%，在PCI手術量中的滲透率僅3.4%。在IVUS方面：日本、美國均有90%以上的滲透率，而我國只有15.4%。

數據來源：弗若斯特沙利文，觀研天下整理

數據來源：弗若斯特沙利文，觀研天下整理（WW）