1.血管內超聲常用于冠狀動脈、外周血管等疾病的診斷和治療指導
血管內超聲（IVUS）是一種先進的輔助診斷檢查方法，通過導管技術將微型超聲探頭送入血管腔內，利用聲波掃描和反射原理，提供在體血管腔內影像。在臨床中，血管內超聲常用于冠狀動脈、外周血管等疾病的診斷和治療指導，不僅提高了病變診斷的準確性，而且對冠脈介入治療的策略、支架選擇和效果評價有著重要的指導意義。其已被《中國經皮冠狀動脈介入治療指南（2016）》、歐洲的《2024 ESC/EACTS 心肌血運重建指南》等主要臨床指南推薦作為左主干病變、分叉病變及慢性完全閉塞性病變等復雜冠狀動脈疾病的PCI（經皮冠狀動脈介入治療）必要指導工具。
近年來，隨著人口老齡化上升，肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率增長，我國冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數逐漸增長，分別由2018年的0.24億人、0.48億人上升至2022年的0.27億人和0.53億人?；诖?，血管內超聲作為精準診療的重要工具，其臨床應用價值日益凸顯，市場發展潛力顯著。
數據來源：北芯生命招股書、Global Burden of Disease等、觀研天下整理
2.血管內超聲市場規模持續擴容，但增幅逐漸放緩
近年來，在冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數增長、醫生精準診療理念增強以及產品技術持續迭代等多重因素共同推動下，我國血管內超聲市場規模從2018年的3億元快速擴張至2024年的17.6億元，實現了34.30%的年均復合增長率，展現出強勁的發展勢頭。值得注意的是，自2022年起，我國血管內超聲市場規模增幅逐漸放緩。具體表現為：2022年其市場規模同比增長43.48%，雖仍保持較高增速，但較2021年94.92%的爆發式增長已大幅回落51.44個百分點；到2023和2024年增速進一步放緩至6.06%和0.57%，市場進入相對平穩發展階段。
數據來源：北芯生命招股書、沙利文等、觀研天下整理
這一增速放緩主要受以下因素影響：其一，經過前期的專業推廣和教育，血管內超聲在PCI手術中的滲透率已顯著提高，需求快速釋放后增速自然回落。其二，2022年以來，國產血管內超聲產品的陸續獲批上市，通過增加市場供給和競爭，推動了行業價格體系的調整優化；其三，2023年浙江省牽頭啟動冠狀血管內超聲診斷導管的省際聯盟采購，規模近乎于國家集采，平均降幅53%。該集采在2024年落地，進一步強化了價格下行趨勢。
3.冠脈血管內超聲為我國血管內超聲第一大細分市場，且市場規模占比持續上升
根據應用疾病不同，目前我國血管內超聲主要可以分為冠狀動脈血管內超聲（簡稱冠脈血管內超聲，下同）、外周血管內超聲。其中，冠脈血管內超聲為我國血管內超聲第一大細分市場，且市場規模占比持續上升。數據顯示，冠脈血管內超聲市場規模占比由2018年的83.33%提升至2024年的94.89%；與此同時，外周血管內超聲市場規模占比則逐漸縮小，由16.67%減少至5.11%。
數據來源：觀研天下整理
4.我國PCI中血管內超聲的滲透率偏低，市場規模有望突破50億元
我國血管內超聲行業未來發展前景依舊廣闊，市場規模有望從2024年的17.6億元增至2030年的51.1億元，年復合增長率達19.44%。這一發展前景主要基于以下幾個方面的支撐：
數據來源：北芯生命招股書、沙利文等、觀研天下整理
其一，從滲透率來看，我國血管內超聲應用水平與發達國家存在顯著差距。2021年我國PCI中血管內超聲的滲透率僅有15.4%，而同期日本和韓國均超過90%。隨著我國醫療水平不斷提升和手術規范化要求日益嚴格，血管內超聲的滲透率有望實現加速增長。
其二，從市場需求來看，隨著人口老齡化程度持續加深，我國冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數預計將持續上升，為血管內超聲的應用提供了堅實的市場需求基礎。根據預測，到2030年冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數將分別達到0.32億人和0.63億人。
數據來源：北芯生命招股書、Global Burden of Disease等、觀研天下整理
其三，我國冠狀動脈疾病發病率與發達國家的發病率相近，但PCI手術普及度仍有較大提升空間。數據顯示，2021年我國PCI每百萬人口手術量為824.1臺，而同期日本、美國均超過2300臺，存在顯著差距。隨著醫療資源不斷下沉和分級診療制度完善，PCI手術量有望持續增長，這將直接帶動血管內超聲的市場需求。
數據來源：北芯生命招股書、沙利文、觀研天下整理
其四，隨著國產血管內超聲產品技術不斷突破，產品質量和性能顯著提升，將為臨床應用提供更多選擇。與此同時，醫療機構對血管內超聲的重視程度日益提高，相關培訓體系逐步完善，將促使具備規范操作能力的醫師數量穩步增長。這將共同推動血管內超聲行業實現技術突破、臨床應用普及的良性發展。
5.國產血管內超聲產品獲批數量逐漸增多，未來國產替代有望加速
2022年之前，我國血管內超聲市場由飛利浦、波士頓等國際巨頭壟斷。其中2020年飛利浦市場占有率超過80%。然而隨著國內企業持續加大研發投入，自2022年起，以北芯科技、恒宇醫療、愛聲生物、開立醫療等為代表的國產廠商陸續實現技術突破，國產血管內超聲產品獲批數量逐漸增多。
據不完全統計，截至2025年7月18日，國家藥監局批準注冊的國產血管內超聲產品超過20個，涵蓋一次性使用血管內超聲診斷導管、血管內超聲診斷設備及配套診斷儀等產品。部分國產產品在圖像分辨率、導管通過性等關鍵技術指標上已達到國際先進水平，為替代進口產品提供了堅實的技術支撐。盡管目前市場仍由進口品牌主導，但國產替代已顯現出強勁勢頭。預計隨著集采范圍擴大和醫?？刭M政策持續深化，國產血管內超聲產品將依托突出的性價比優勢、持續的技術創新能力以及完善的本地化服務網絡，加速推進國產替代進程，實現市場份額的快速提升。
截至2025年7月18日，國家藥監局批準注冊的部分國產血管內超聲產品情況
| 產品名稱 | 型號規格 | 批準日期 | 注冊證編號 | 注冊企業 |
| 血管內超聲診斷儀 | VH-60 | 2022-07-25 | 國械注準20223060975 | 北芯科技 |
| 一次性使用血管內超聲診斷導管 | 02-6F40-01、02-6F60-01 | 2022-07-25 | 國械注準20223060974 | 北芯科技 |
| 一次性使用血管內超聲診斷導管 | HCU100 | 2022-12-01 | 國械注準20223061585 | 恒宇醫療 |
| 一次性使用血管內超聲診斷導管 | TJ001、CU-S037014 | 2022-12-14 | 國械注準20223061659 | 愛聲生物 |
| 血管內超聲診斷設備 | HSU180 | 2023-10-16 | 國械注準20233061497 | 恒宇醫療 |
| 血管內超聲診斷設備 | V15 Exp、V15 Pro、V15 | 2024-11-27 | 國械注準20243062399 | 開立醫療 |
| 一次性使用外周血管內超聲診斷導管 | 08-6F30-01、08-6F30-02 | 2025-07-04 | 國械注準20253061309 | 北芯科技 |
資料來源：國家藥監局、觀研天下整理（WJ）
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觀研報告網發布的《中國血管內超聲行業現狀深度研究與發展前景預測報告（2025-2032年）》涵蓋行業最新數據，市場熱點，政策規劃，競爭情報，市場前景預測，投資策略等內容。更輔以大量直觀的圖表幫助本行業企業準確把握行業發展態勢、市場商機動向、正確制定企業競爭戰略和投資策略。
本報告依據國家統計局、海關總署和國家信息中心等渠道發布????的權威數據，結合了行業所處的環境，從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行市場調研分析。
行業報告是業內企業、相關投資公司及政府部門準確把握行業發展趨勢，洞悉行業競爭格局，規避經營和投資風險，制定正確競爭和投資戰略決策的重要決策依據之一。
本報告是全面了解行業以及對本行業進行投資不可或缺的重要工具。觀研天下是國內知名的行業信息咨詢機構，擁有資深的專家團隊，多年來已經為上萬家企業單位、咨詢機構、金融機構、行業協會、個人投資者等提供了專業的行業分析報告，客戶涵蓋了華為、中國石油、中國電信、中國建筑、惠普、迪士尼等國內外行業領先企業，并得到了客戶的廣泛認可。
目錄大綱：
【第一部分 行業定義與監管 】
第一章 2020-2024年中國??血管內超聲???????行業發展概述
第一節 ??血管內超聲???????行業發展情況概述
一、??血管內超聲???????行業相關定義
二、??血管內超聲???????特點分析
三、??血管內超聲???????行業基本情況介紹
四、??血管內超聲???????行業經營模式
（1）生產模式
（2）采購模式
（3）銷售/服務模式
五、??血管內超聲???????行業需求主體分析
第二節 中國??血管內超聲???????行業生命周期分析
一、??血管內超聲???????行業生命周期理論概述
二、??血管內超聲???????行業所屬的生命周期分析
第三節 ??血管內超聲???????行業經濟指標分析
一、??血管內超聲???????行業的贏利性分析
二、??血管內超聲???????行業的經濟周期分析
三、??血管內超聲???????行業附加值的提升空間分析
第二章 中國??血管內超聲???????行業監管分析
第一節 中國??血管內超聲???????行業監管制度分析
一、行業主要監管體制
二、行業準入制度
第二節 中國??血管內超聲???????行業政策法規
一、行業主要政策法規
二、主要行業標準分析
第三節 國內監管與政策對??血管內超聲???????行業的影響分析
【第二部分 行業環境與全球市場】
第三章 2020-2024年中國??血管內超聲???????行業發展環境分析
第一節 中國宏觀環境與對??血管內超聲???????行業的影響分析
一、中國宏觀經濟環境
二、中國宏觀經濟環境對??血管內超聲???????行業的影響分析
第二節 中國社會環境與對??血管內超聲???????行業的影響分析
第三節 中國對外貿易環境與對??血管內超聲???????行業的影響分析
第四節 中國??血管內超聲???????行業投資環境分析
第五節 中國??血管內超聲???????行業技術環境分析
第六節 中國??血管內超聲???????行業進入壁壘分析
一、??血管內超聲???????行業資金壁壘分析
二、??血管內超聲???????行業技術壁壘分析
三、??血管內超聲???????行業人才壁壘分析
四、??血管內超聲???????行業品牌壁壘分析
五、??血管內超聲???????行業其他壁壘分析
第七節 中國??血管內超聲???????行業風險分析
一、??血管內超聲???????行業宏觀環境風險
二、??血管內超聲???????行業技術風險
三、??血管內超聲???????行業競爭風險
四、??血管內超聲???????行業其他風險
第四章 2020-2024年全球??血管內超聲???????行業發展現狀分析
第一節 全球??血管內超聲???????行業發展歷程回顧
第二節 全球??血管內超聲???????行業市場規模與區域分?布?????情況
第三節 亞洲??血管內超聲???????行業地區市場分析
一、亞洲??血管內超聲???????行業市場現狀分析
二、亞洲??血管內超聲???????行業市場規模與市場需求分析
三、亞洲??血管內超聲???????行業市場前景分析
第四節 北美??血管內超聲???????行業地區市場分析
一、北美??血管內超聲???????行業市場現狀分析
二、北美??血管內超聲???????行業市場規模與市場需求分析
三、北美??血管內超聲???????行業市場前景分析
第五節 歐洲??血管內超聲???????行業地區市場分析
一、歐洲??血管內超聲???????行業市場現狀分析
二、歐洲??血管內超聲???????行業市場規模與市場需求分析
三、歐洲??血管內超聲???????行業市場前景分析
第六節 2025-2032年全球??血管內超聲???????行業分布?????走勢預測
第七節 2025-2032年全球??血管內超聲???????行業市場規模預測
【第三部分 國內現狀與企業案例】
第五章 中國??血管內超聲???????行業運行情況
第一節 中國??血管內超聲???????行業發展狀況情況介紹
一、行業發展歷程回顧
二、行業創新情況分析
三、行業發展特點分析
第二節 中國??血管內超聲???????行業市場規模分析
一、影響中國??血管內超聲???????行業市場規模的因素
二、中國??血管內超聲???????行業市場規模
三、中國??血管內超聲???????行業市場規模解析
第三節 中國??血管內超聲???????行業供應情況分析
一、中國??血管內超聲???????行業供應規模
二、中國??血管內超聲???????行業供應特點
第四節 中國??血管內超聲???????行業需求情況分析
一、中國??血管內超聲???????行業需求規模
二、中國??血管內超聲???????行業需求特點
第五節 中國??血管內超聲???????行業供需平衡分析
第六節 中國??血管內超聲???????行業存在的問題與解決策略分析
第六章 中國??血管內超聲???????行業產業鏈及細分市場分析
第一節 中國??血管內超聲???????行業產業鏈綜述
一、產業鏈模型原理介紹
二、產業鏈運行機制
三、??血管內超聲???????行業產業鏈圖解
第二節 中國??血管內超聲???????行業產業鏈環節分析
一、上游產業發展現狀
二、上游產業對??血管內超聲???????行業的影響分析
三、下游產業發展現狀
四、下游產業對??血管內超聲???????行業的影響分析
第三節 中國??血管內超聲???????行業細分市場分析
一、細分市場一
二、細分市場二
第七章 2020-2024年中國??血管內超聲???????行業市場競爭分析
第一節 中國??血管內超聲???????行業競爭現狀分析
一、中國??血管內超聲???????行業競爭格局分析
二、中國??血管內超聲???????行業主要品牌分析
第二節 中國??血管內超聲???????行業集中度分析
一、中國??血管內超聲???????行業市場集中度影響因素分析
二、中國??血管內超聲???????行業市場集中度分析
第三節 中國??血管內超聲???????行業競爭特征分析
一、企業區域分布特征
二、企業規模分?布????特征
三、企業所有制分布特征
第八章 2020-2024年中國??血管內超聲???????行業模型分析
第一節 中國??血管內超聲???????行業競爭結構分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供應商議價能力
三、購買者議價能力
四、新進入者威脅
五、替代品威脅
六、同業競爭程度
七、波特五力模型分析結論
第二節 中國??血管內超聲???????行業SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行業優勢分析
三、行業劣勢
四、行業機會
五、行業威脅
六、中國??血管內超聲???????行業SWOT分析結論
第三節 中國??血管內超聲???????行業競爭環境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、經濟因素
四、社會因素
五、技術因素
六、PEST模型分析結論
第九章 2020-2024年中國??血管內超聲???????行業需求特點與動態分析
第一節 中國??血管內超聲???????行業市場動態情況
第二節 中國??血管內超聲???????行業消費市場特點分析
一、需求偏好
二、價格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三節 ??血管內超聲???????行業成本結構分析
第四節 ??血管內超聲???????行業價格影響因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五節 中國??血管內超聲???????行業價格現狀分析
第六節 2025-2032年中國??血管內超聲???????行業價格影響因素與走勢預測
第十章 中國??血管內超聲???????行業所屬行業運行數據監測
第一節 中國??血管內超聲???????行業所屬行業總體規模分析
一、企業數量結構分析
二、行業資產規模分析
第二節 中國??血管內超聲???????行業所屬行業產銷與費用分析
一、流動資產
二、銷售收入分析
三、負債分析
四、利潤規模分析
五、產值分析
第三節 中國??血管內超聲???????行業所屬行業財務指標分析
一、行業盈利能力分析
二、行業償債能力分析
三、行業營運能力分析
四、行業發展能力分析
第十一章 2020-2024年中國??血管內超聲???????行業區域市場現狀分析
第一節 中國??血管內超聲???????行業區域市場規模分析
一、影響??血管內超聲???????行業區域市場分布????的因素
二、中國??血管內超聲???????行業區域市場分布????
第二節 中國華東地區??血管內超聲???????行業市場分析
一、華東地區概述
二、華東地區經濟環境分析
三、華東地區??血管內超聲???????行業市場分析
（1）華東地區??血管內超聲???????行業市場規模
（2）華東地區??血管內超聲???????行業市場現狀
（3）華東地區??血管內超聲???????行業市場規模預測
第三節 華中地區市場分析
一、華中地區概述
二、華中地區經濟環境分析
三、華中地區??血管內超聲???????行業市場分析
（1）華中地區??血管內超聲???????行業市場規模
（2）華中地區??血管內超聲???????行業市場現狀
（3）華中地區??血管內超聲???????行業市場規模預測
第四節 華南地區市場分析
一、華南地區概述
二、華南地區經濟環境分析
三、華南地區??血管內超聲???????行業市場分析
（1）華南地區??血管內超聲???????行業市場規模
（2）華南地區??血管內超聲???????行業市場現狀
（3）華南地區??血管內超聲???????行業市場規模預測
第五節 華北地區??血管內超聲???????行業市場分析
一、華北地區概述
二、華北地區經濟環境分析
三、華北地區??血管內超聲???????行業市場分析
（1）華北地區??血管內超聲???????行業市場規模
（2）華北地區??血管內超聲???????行業市場現狀
（3）華北地區??血管內超聲???????行業市場規模預測
第六節 東北地區市場分析
一、東北地區概述
二、東北地區經濟環境分析
三、東北地區??血管內超聲???????行業市場分析
（1）東北地區??血管內超聲???????行業市場規模
（2）東北地區??血管內超聲???????行業市場現狀
（3）東北地區??血管內超聲???????行業市場規模預測
第七節 西南地區市場分析
一、西南地區概述
二、西南地區經濟環境分析
三、西南地區??血管內超聲???????行業市場分析
（1）西南地區??血管內超聲???????行業市場規模
（2）西南地區??血管內超聲???????行業市場現狀
（3）西南地區??血管內超聲???????行業市場規模預測
第八節 西北地區市場分析
一、西北地區概述
二、西北地區經濟環境分析
三、西北地區??血管內超聲???????行業市場分析
（1）西北地區??血管內超聲???????行業市場規模
（2）西北地區??血管內超聲???????行業市場現狀
（3）西北地區??血管內超聲???????行業市場規模預測
第九節 2025-2032年中國??血管內超聲???????行業市場規模區域分布????預測
第十二章 ??血管內超聲???????行業企業分析（隨數據更新可能有調整）
第一節 企業一
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
（1）主要經濟指標情況
（2）企業盈利能力分析
（3）企業償債能力分析
（4）企業運營能力分析
（5）企業成長能力分析
四、公司優勢分析
第二節 企業二
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
（1）主要經濟指標情況
（2）企業盈利能力分析
（3）企業償債能力分析
（4）企業運營能力分析
（5）企業成長能力分析
四、公司優勢分析
第三節 企業三
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
（1）主要經濟指標情況
（2）企業盈利能力分析
（3）企業償債能力分析
（4）企業運營能力分析
（5）企業成長能力分析
四、公司優勢分析
第四節 企業四
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
（1）主要經濟指標情況
（2）企業盈利能力分析
（3）企業償債能力分析
（4）企業運營能力分析
（5）企業成長能力分析
四、公司優勢分析
第五節 企業五
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
（1）主要經濟指標情況
（2）企業盈利能力分析
（3）企業償債能力分析
（4）企業運營能力分析
（5）企業成長能力分析
四、公司優勢分析
第六節 企業六
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
（1）主要經濟指標情況
（2）企業盈利能力分析
（3）企業償債能力分析
（4）企業運營能力分析
（5）企業成長能力分析
四、公司優勢分析
第七節 企業七
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
（1）主要經濟指標情況
（2）企業盈利能力分析
（3）企業償債能力分析
（4）企業運營能力分析
（5）企業成長能力分析
四、公司優勢分析
第八節 企業八
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
（1）主要經濟指標情況
（2）企業盈利能力分析
（3）企業償債能力分析
（4）企業運營能力分析
（5）企業成長能力分析
四、公司優勢分析
第九節 企業九
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
1）主要經濟指標情況
（2）企業盈利能力分析
（3）企業償債能力分析
（4）企業運營能力分析
（5）企業成長能力分析
四、公司優勢分析
第十節 企業十
一、企業概況
二、主營產品
三、運營情況
（1）主要經濟指標情況
（2）企業盈利能力分析
（3）企業償債能力分析
（4）企業運營能力分析
（5）企業成長能力分析
四、公司優勢分析
【第四部分 展望、結論與建議】
第十三章 2025-2032年中國??血管內超聲???????行業發展前景分析與預測
第一節 中國??血管內超聲???????行業未來發展前景分析
一、中國??血管內超聲???????行業市場機會分析
二、中國??血管內超聲???????行業投資增速預測
第二節 中國??血管內超聲???????行業未來發展趨勢預測
第三節 中國??血管內超聲???????行業規模發展預測
一、中國??血管內超聲???????行業市場規模預測
二、中國??血管內超聲???????行業市場規模增速預測
三、中國??血管內超聲???????行業產值規模預測
四、中國??血管內超聲???????行業產值增速預測
五、中國??血管內超聲???????行業供需情況預測
第四節 中國??血管內超聲???????行業盈利走勢預測
第十四章 中國??血管內超聲???????行業研究結論及投資建議
第一節 觀研天下中國??血管內超聲???????行業研究綜述
一、行業投資價值
二、行業風險評估
第二節 中國??血管內超聲???????行業進入策略分析
一、目標客戶群體
二、細分市場選擇
三、區域市場的選擇
第三節 ??血管內超聲???????行業品牌營銷策略分析
一、??血管內超聲???????行業產品策略
二、??血管內超聲???????行業定價策略
三、??血管內超聲???????行業渠道策略
四、??血管內超聲???????行業推廣策略
第四節 觀研天下分析師投資建議
