前言:
隨著顱內手術量逐步增加,國內硬腦(脊)膜補片市場規模呈現增長態勢。目前,我國動物源性材料硬腦(脊)膜補片占比超80%,人工合成材料占比不足20%。隨著可吸收材料、可降解材料、再生醫學材料等新型材料的發展,人工合成材料應用加速滲透,目前除貝朗、強生等跨國巨頭外,邁普醫學、佰仁醫療等國內創新企業也推出了相關產品,人工合成材料將逐步占據一定市場份額。
2020年以來,硬腦(脊)膜補片已在24個省份開展帶量采購,集采之下硬腦(脊)膜補片市場價格下探。由于國產產品成本低,先發優勢明顯,硬腦(脊)膜補片已成為高國產化率賽道。
一、開顱手術量增多,我國硬腦(脊)膜補片行業規模呈增長態勢
根據觀研報告網發布的《中國硬腦(脊)膜補片行業發展趨勢分析與未來前景預測報告(2025-2032)》顯示,硬腦(脊)膜補片是用于修補硬腦膜和(或)硬脊膜缺損的片狀材料類產品。修補缺損的硬腦膜對于保護腦組織,防止腦脊液漏、顱內感染、腦膨出、癲癇等并發癥有十分重要的意義。近幾年,隨著人口老齡化程度的加深以及腦血管疾病發病率的攀升,顱內手術量逐步增加,國內硬腦(脊)膜補片市場規模呈現增長態勢。
數據顯示,2022年我國神經外科開顱手術量約為90萬臺,我國硬腦(脊)膜補片市場規模達到10.07億元。預計2029年我國硬腦(脊)膜補片市場規模將達到18.41億元,2023-2029年復合增長率為8.23%。
數據來源:觀研天下數據中心整理
二、我國硬腦(脊)膜補片以動物源性材料為主,人工合成材料將加速滲透
硬腦(脊)膜補片可分為動物源性材料(包括自體組織修補材料、同種異體修補材料、異種生物修補材料)和人工合成材料。目前,我國動物源性材料占比超80%,人工合成材料占比不足20%。
與動物源性材料相比,人工合成材料生物相容性差,存在異物刺激反應等問題;但人工合成材料也具有穩定性高、材料易于獲取、加工技術種類多、降解速度可調、產業規?;杀緝瀯萃怀龅葍烖c。隨著可吸收材料、可降解材料、再生醫學材料等新型材料的發展,人工合成材料應用加速滲透,目前除貝朗、強生等跨國巨頭外,邁普醫學、佰仁醫療等國內創新企業也推出了相關產品,人工合成材料將逐步占據一定市場份額。
硬腦(脊)膜補片分類
項目 | 動物源性材料 | 人工合成材料 |
代表材料 | 牛源、豬源等動物組織 | 聚乙醇酸、聚已內醋、聚乳酸等 |
優點 | 1、具有與人自體組織或器官相做的結構和組成2、具有良好的生物相容性 | 1、可加工技術種類較多,降解速度可調,結構可設計性強2、材料獲取便捷,穩定性及均一性較高,溯源清晰,無病毒傳染風險3、采用生物增材制造技術制備的產品,同樣具有良好的生物相容性 |
缺點 | 1、動物源性材料取材于動物組織,取材及保存受限條件較多。穩定性、均一性難以控制,溯源難度高,存在病毒傳播、免疫反應的風險2、可加工技術相對單一 | 1、材料特性與人體組織有差距,傳統工藝制備結構不利于細胞長入2、傳統加工工藝下的產品柔順性較差,導致貼附性差,操作不便。 |
加工工藝 | 1、動物組織預處理及脫細胞技術2、凍干成形等物理方法。 | 1、傳統加工工藝:編織、流延/熱壓成膜、復合涂層等2、先進制造工藝:生物增材制造、精密機械加工等。 |
資料來源:觀研天下整理
數據來源:觀研天下數據中心整理
我國硬腦(脊)膜補片生產企業布局情況
企業 | 天新福醫療 | 冠昊生物 | 正海生物 | 邁普醫學 | 佰仁醫療 |
產品 | 復層免縫合人工硬腦膜 | 生物型硬腦(脊)膜補片 | 海奧生物膜 | 硬腦(脊)膜補片 | 硬腦(脊)膜補片 |
材料 | 動物源性材料 | 動物源性材料 | 動物源性材料 | 人工合成材料(聚乳酸) | 動物源性材料 |
說明 | 原材料是高純度I型膠原蛋白,與人體細胞基質的主要成分相同,生物相容性更好。 | 豬的心包膜(I型)或胸膜(II型)組織經交聯處理制成,產品一面光滑,另一面有絨毛狀或條狀或網狀天然結構。 | 牛皮經處理后制備的異種脫細胞真皮基質,主要成分為膠原蛋白,保留了膠原蛋白特有的三維空間結構。 | 材料為聚乳酸,一種人工合成的可用于人體的生物降解性材料,具有良好的水密性。 | 牛心包組織改性材料,具有與體內結締組織類似的結構特性。 |
使用特點 | 具備免縫合、可降解、同步吸收、防粘連、三維孔隙結構等優勢。 | 具有類似腦膜的抗張性,柔韌性及彈性,致密性好,不透水,操作簡單,易于縫合。 | 可縫、可貼、可降解,臨床應用更方便;力學性能好,天然三維空間結構,有助于成纖維細胞長入、膠原形成和快速血管化。 | 可縫可貼可完全吸收,應用面廣;三維仿生多孔微纖維結構,利于新生細胞的附著遷移和增殖分化。 | 可為患者自體組織自然修復提供組織支架,以獲得足夠的時間與空間實現組織自然修復。 |
資料來源:觀研天下整理
三、集采使市場價格下探,硬腦(脊)膜補片成高國產化率賽道
2020年以來,硬腦(脊)膜補片已在24個省份開展帶量采購,集采之下硬腦(脊)膜補片市場價格下探,其中,安徽、河北、河南、江蘇等省平均降幅為70%-90%。由于國產產品成本低,先發優勢明顯,硬腦(脊)膜補片成為高國產化率賽道,天新福、冠昊生物、正海生物、邁普醫學、佰仁醫療等企業合計占據超92%的市場份額。
數據來源:觀研天下數據中心整理
數據來源:觀研天下數據中心整理(zlj)

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