AI醫療器械行業：上游原材料及部件提供堅實發展基礎 中游正邁入商業化初期階段

一、行業相關定義及產業鏈

根據觀研報告網發布的《中國AI醫療器械行業現狀深度研究與發展前景預測報告（2025-2032）》顯示，AI醫療器械是指基于“醫療器械數據”，采用人工智能技術實現其預期用途（即醫療用途）的醫療器械，包括AI手術設備、AI放射治療器械、AI醫用成像器械、AI醫用康復器械、AI臨床檢驗/檢測器械等。具體來說，AI醫療器械主要是通過機器學習和數據分析等技術，對醫療設備產生的數據進行處理和分析，以提供更準確、高效的醫療服務。

AI醫療器械產業鏈是一個復雜而多維的體系，它融合了人工智能技術與醫療器械的精髓，為醫療行業帶來了革命性的變革。目前我國AI醫療器械行業已基本形成多維度立體化的產業生態。醫療機構、醫藥制造業等傳統醫療衛生行業是數據、需求等資源和場景的提供方，互聯網企業、人工智能算法研發企業、醫療器械企業、醫療信息化企業等共同主導產品研發，反哺賦能傳統醫療衛生行業，形成產業生態閉環。

具體來看，我國AI醫療器械產業鏈上游為硬軟件，主要包括原材料、硬件、先進技術、AI技術、軟件系統、數據服務等。產業鏈中游為AI器械產品，主要包括AI手術設備、AI放射治療器械、AI醫用成像器械、AI醫用診察和監護器械、AI物理治療器械、AI注輸、護理和防護器械、AI眼科器械、AI口腔科器械、AI醫用康復器械、AI臨床檢驗/檢測器械。產業鏈下游則為應用領域，主要包括醫療機構、疾控中心、第三方實驗室、養老院、家庭用戶、體檢中心。

資料來源：公開資料，觀研天下整理

二、上游原材料及部件市場不斷發展，給AI醫療器械提供了堅實的發展基礎

我國AI醫療器械上游主要為鋼材、芯片、大數據、機器視覺等行業。近年，隨著國家政策的驅動以及相關技術的提升，上述芯片、大數據、機器視覺、數據服務等行業市場得到了較大的發展，給AI醫療器械提供了堅實的發展基礎。

1、鋼材

鋼材是AI醫療器械制造的基礎材料，其產量和質量的穩定性直接影響醫療器械的生產效率。近年我國鋼材產量呈增長趨勢，為我國AI醫療器械的制造提供了堅實的物質基礎。數據顯示，2024年我國鋼材產量約為139967.4萬噸，同比增長1.1%。2025年1-4月我國鋼材產量約為48020.8萬噸，同比增長6%。

(增速均按可比口徑計算)

數據來源：國家統計局、觀研天下整理

2、芯片

芯片是AI醫療器械的核心部件，其性能直接決定了醫療器械的智能化水平。近年來，我國AI芯片受到廣泛關注，不斷涌現出新的生產設計商，行業市場規模不斷增長。數據顯示，2023年我國AI芯片市場規模達到1206億元，同比增長41.9%。到2024年，我國AI芯片市場規模進一步增長到1412億元，同比增長17.1%，為AI醫療器械的智能化升級提供了強大的技術支撐。

數據來源：公開數據、觀研天下整理

3、大數據

?大數據在AI醫療器械中扮演著至關重要的角色，為其提供了豐富的數據資源、數據分析和數據治理能力?。近年伴隨著數據產量的高速增長，國內大數據產業規模大幅提升，成為推動數字經濟發展的重要力量。從數據來看，2019年到2023年我國數據產量持續增長，到2023年我國數據產量約為9.5ZB，同比增長17.3%。從市場規模來看，2021年到2024年我國大數據市場規模從1.33萬億元增長到了2.4萬億元，連續四年市場持續增長。

數據來源：國家互聯網信息辦公室，觀研天下整理

數據來源：國家互聯網信息辦公室，觀研天下整理

4、機器視覺

機器視覺為AI醫療器械提供了高精度的檢測和識別能力，通過機器視覺技術，AI醫療器械能夠實現對醫療設備的精確檢測和分析，從而提高醫療服務的準確性和效率。具體來說，機器視覺通過計算機模擬人眼功能，對醫療影像進行自動檢測、分類與識別，實現了人眼無法企及的高精度和高效性，為醫生提供了重要的臨床決策支持?。

機器視覺是人工智能正在快速發展的一個分支，其技術涉及人工智能、神經生物學、心理物理學、計算機科學、圖像處理、模式識別等諸多領域。近年來，隨著人工智能、計算機視覺、深度學習等技術的突破，我國成為全球機器視覺發展最活躍的地區之一。數據顯示，2024年我國機器視覺行業市場規模為207.17億元，同比增長11.9%。

數據來源：公開數據，觀研天下整理

三、人口老齡化加劇和醫療資源分布不均催生了對AI醫療器械的強烈需求

從市場需求來看，人口老齡化加劇和醫療資源分布不均等問題，催生了對AI醫療器械的強烈需求。一方面，我國老齡化程度不斷加深，慢性病和老年病發病率上升，AI醫療器械在疾病早期篩查和長期監測中具有重要作用。另一方面，當前我國醫療資源分布不均，基層醫療機構診斷能力有限，AI醫療器械可以彌補這一短板，提升基層醫療水平。此外，隨著消費者對個性化、定制化服務的需求不斷增加，AI醫療器械將更加注重提供個性化、定制化的服務。通過深度學習和大數據分析，AI可以精準把握消費者需求和偏好，為用戶提供更加個性化、定制化的商品推薦和服務體驗。

數據來源：公開數據，觀研天下整理

四、我國AI醫療器械行業已經邁入商業化初期階段，市場規模不斷增長

近年在政策支持、技術進步和市場需求的推動下，我國AI醫療器械行業不斷發展，市場規模不斷增長。2024年我國AI醫療器械市場規模達到了94.61億元。預計隨著技術進步、市場需求牽引、新興市場主體不斷涌現，2025年我國AI醫療器械市場規模將達到242.3億元。

數據來源：公開數據，觀研天下整理

當前，我國AI醫療器械行業已經邁入商業化初期階段，產品上市加速，應用場景持續創新，擁有核心關鍵技術的初創型企業也逐漸受到了資本關注。AI醫療器械三類產品注冊準入逐漸步入常態化。2023年我國AI醫療器械三類產品獲批數量達到48個，同比增長50%。估計2024年，我國AI醫療器械三類產品獲批數量將達68個。

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數據來源：公開數據，觀研天下整理

五、我國AI醫療器械企業數量已超1000家，北上廣深等一線城市為核心

得益于市場向好，近年來我國AI醫療器械企業數量呈現爆發式增長。截至2023年，全國范圍內注冊的AI醫療器械企業已超過1000家。

雖然企業數量眾多，但區域分布不均，東部沿海地區企業密集，中西部地區相對較少，尤其是長三角和珠三角地區成為AI醫療器械企業的主要聚集地。另外在中西部地區方面，隨著國家政策的支持和區域經濟的快速發展，成都、武漢等城市正逐步成為新的產業增長點。

從具體城市來看，我國AI醫療器械行業呈現“多點開花”態勢，北京、上海、深圳、杭州、蘇州、廣州、成都為核心城市，形成“技術研發—臨床轉化—商業化落地”的全鏈條生態。

我國AI醫療器械行業城市差異化特征

資料來源：公開資料，觀研天下整理（WW）