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我國核藥行業產業鏈分析:上游原料嚴重依賴國外進口 中游形成雙寡頭格局

當前,我國核藥行業集中度高。從產業鏈來看,核藥行業產業鏈上游是放射性核素原材料以及其他合成配體原材料供應商;產業鏈中游為核藥研發與生產企業,通過核藥房實現核藥產品的制備和配送;核藥產業鏈下游是醫療機構與終端患者,在患者需要放射性診斷或治療時,醫療機構向中游環節主體生成核藥產品訂單。

當前,我國核藥行業集中度高。從產業鏈來看,核藥行業產業鏈上游是放射性核素原材料以及其他合成配體原材料供應商;產業鏈中游為核藥研發與生產企業,通過核藥房實現核藥產品的制備和配送;核藥產業鏈下游是醫療機構與終端患者,在患者需要放射性診斷或治療時,醫療機構向中游環節主體生成核藥產品訂單。

資料來源:公開資料、觀研天下整理

1.產業鏈上游情況

放射性核素是核藥主要原料,反應堆輻照是生產放射性核素最常用的方法,目前國內僅有5座核反應堆可用于放射性核素生產,產品種類和產量還不能滿足需求,現階段國內放射性核素嚴重依賴國外進口。

2.產業鏈中游情況

我國從事核藥研發與生產的企業數量較少,主要分布在北京市、杭州市、上海市、蘇州市、成都市、南京市等10個城市,其中北京市企業數量最多。當前,中國同輻、東誠藥業兩家企業占據著核藥市場大部分的市場份額,形成以中國同輻、東誠藥業為主導的雙寡頭市場競爭格局。除此之外,我國核藥行業相關企業還有遠大醫藥、恒瑞醫藥、天津賽德等企業進行布局。

我國核藥行業部分企業情況

企業簡稱 是否上市 公司簡介 競爭優勢
中國同輻 公司成立于2011年12月,以同位素制品、輻照加工等為主業。 在放射性藥品方面,公司是中國規模最大的診斷及治療用放射性藥品供應與服務商,市場占有率高達70%,并專注腫瘤、心血管疾病及神經退形性疾病、臟器功能等診療藥物和試劑的研發與生產;在進出口貿易方面,中國同輻立足國內國際兩個市場,建立了國內最全面的國際核技術產品引進渠道,貿易平臺已發展成為國際先進放射性藥物進入中國市場的最優選擇。
東誠藥業 公司成立于1998年12月,已成為一家覆蓋原料藥、制劑、核醫療、大健康四大領域,融藥品研發、生產、銷售于一體的大型制藥企業集團。 公司目前已初步形成了穩定的核素供應平臺、藥物孵化平臺、轉化服務平臺、生產配送平臺、診療營銷平臺五大平臺,基本完成了從原料供應、研發、臨床轉化、生產、銷售的核醫療全產業鏈布局,構建了完整的東誠藥業核醫療生態圈。
遠大醫藥 公司成立于1995年10月,是一家科技創新型國際化醫藥企業。 在核藥抗腫瘤診療領域,公司已搭建具有國際一流水平的腫瘤介入研發平臺和放射性核素偶聯藥物研發平臺;核藥板塊已儲備13款創新產品,涵蓋6種核素,覆蓋8個癌種;公司在全球范圍內布局了四個技術研發平臺和五個研發中心,前者由RDC技術平臺、DNA研發技術平臺、mRNA研發技術平臺及糖組學研發技術平臺組成。
恒瑞醫藥 公司創立于1970年,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業。 公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人;研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13款自研1類創新藥、1款自研2類新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,270多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。
天津賽德 公司成立于2004年,主要從事醫用放射源、放射性腫瘤治療用藥物、抗體藥物及相關產品研發和生產的高新技術企業。 公司曾多次獲得科技部科技型中小企業創新基金立項、天津市科委重點科技攻關項目立項以及政府其他部委的專項科研基金支持,已獲“碘密封籽源源芯制備方法”和“放射性籽源植入器” 2項發明專利; 已獲“用于腫瘤植入治療的密封放射源” 實用新型專利1項;廠區占地12畝,擁有1000多平米國際標準化GMP廠房。
北京智博高科 公司成立于2002年12月,主要從事放射性藥物的研發、生產和經營。 公司專業技術人員在核化學、放射化學、放射藥物等領域多年從事科研,其中有多名從美國、德國、日本學成歸國的醫學、藥學、核物理、核化學、放射化學、企業管理等專業的人才,同時也配備了相關專業設備,現在已具備了獨立研發與生產核藥物的能力。
先通醫藥 公司成立于2005年,是一家專業從事放射性藥物研發、生產、臨床學術推廣的創新型醫藥企業。 從2014年起,公司與美國、歐洲等國際領先的放射藥企業及科研院所進行合作,先后取得了多個放射藥產品的中國及全球的開發及商業化權利,產品涉及神經退行性病變及腫瘤、心血管等領域的精準診斷和靶向治療藥物。
智核生物 公司成立于2015年,是一家以“用最具創新性的核醫學診療產品,給患者帶來新的希望”為使命的核醫藥公司。。 公司擁有豐富的創新核醫學藥物產品線,在研產品有重組人促甲狀腺素(SNA001)、PD-L1放射顯影劑(SNA002)、CD+8 T細胞顯影劑(SNA006)等,其中針對分化型甲狀腺癌放射性碘治療的SNA001即將遞交新藥上市申請,后續多個自主研發的全球創新產品已經逐步進入臨床。

資料來源:公開資料、觀研天下整理

據藥智數據不完全統計,目前國內上市的核藥152個(按品種計),多應用于甲狀腺,腎臟部位。其中,7家公司(北方生物、原子高科、成都中核、廣州原子高科、上海原子科興、海得威生物、君安藥業)為中國同輻股份有限公司子公司或控股公司,4家公司(上海欣科、希埃醫藥、成都云克、安迪科)為東誠藥業子公司或控股公司。中國同輻和東誠藥業兩家企業產品數量合計占比73%。

國內核藥上市數量國內Top15企業情況

排名 公司簡介 數量(個)
1 北方生物 40
2 原子高科 17
3 九鼎醫學 16
4 上海欣科 14
5 希埃醫藥 10
6 協和醫藥 9
7 廣州原子高科 8
8 上海原子科興 6
9 海得威生物 5
10 成都中核 4
11 成都云克 3
12 賽德生物 2
13 君安藥業 2
14 華神生物 2
15 安迪科 1

資料來源:藥智數據、觀研天下整理

3.核藥行業下游情況

當前,我國核藥患者接受度較低,下游應用的普及水平還有待提升。從核藥消耗看,我國人口眾多,但整體消耗量較少,美國(3億人口)檢查用核素藥物每年消耗量占全球的1/3,而我國僅占1/200。(WJ)

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我國骨科植入醫療器械行業:海外企業市場份額占比逐漸下降 國企發展空間仍較大

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從細分市場來看,骨科植入醫療器械主要可分為創傷、脊柱、關節、運動醫學、骨修復等,其中關節類占比最高,占比為26%;其次是創傷及四肢,占比為23%;第三是脊柱類,占比為22%;而運動醫學、骨修復等占比分別為10%、19%。

2024年05月13日
我國獸藥行業競爭現狀:市場格局呈現四個梯隊 瑞普生物位于第一梯隊

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從行業競爭梯隊來看,位于我國獸藥第一梯隊的企業是瑞普生物;位于第二梯隊的企業為生物股份、中牧股份、金河生物;位于第三梯隊的企業為普萊柯 、回盛生物、科前生物、天康生物等;第四梯隊企業為申聯生物、綠康生化、大北農、海利生物等。

2024年04月25日
我國康復機器人行業:廣東代表性企業較多 廣州一康醫療產品優勢明顯

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我國中藥行業競爭現狀:白云山、云南白藥為市場頭部企業

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中藥是以中國傳統醫藥理論指導采集、炮制、制劑,說明作用機理,指導臨床應用的藥物。從產業鏈來看,上游為礦物采集、動物養殖和中藥材種植;中游包括中藥飲片加工和中成藥的加工;下游廣泛應用于醫院、藥店、超市、電商等。

2024年04月23日
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