單克隆抗體是人工制備的雜交瘤細胞生產的，雜交瘤細胞是由一個經抗原激活后的B細胞與一個骨髓瘤細胞融合形成。具有純度高，靈敏度高，特異性強，交叉反應少，制備的成本低等優點。
從企業參與情況來看，截至2025年6月22日我國單克隆抗體行業相關企業注冊量為1729家，其中相關企業注冊量前五的省市分別為江蘇省、廣東省、北京市、上海市、浙江??；企業注冊量分別為305家、225家、217家、206家、133家；占比分別為17.64%、13.01%、12.55%、11.91%、7.69%。
數據來源：企查查、觀研天下整理
從行業競爭格局來看，我國單克隆抗體行業主要可分為三個競爭梯隊，其中位于行業第一的梯隊的企業為智飛生物、恒瑞醫藥、科倫藥業，營業收入在150億元以上；位于行業第二梯隊的企業為步長制藥、海正藥業、華北制藥、麗珠集團等，營業收入在90億元到150億元之間；位于行業第三的梯隊的企業為其他企業，營業收入在90億元以下。
資料來源：觀研天下整理
從企業情況來看，我國單克隆抗體行業相關上市企業主要布局于國內，比如智飛生物 (300122)、恒瑞醫藥 (600276)、科倫藥業 (002422)等。
我國單克隆抗體行業相關上市企業競爭優勢情況
|
公司簡稱 |
上市時間 |
布局區域 |
競爭優勢 |
|
智飛生物 (300122) |
2010-09-28 |
華東、華南、西南、華北、華中、西北、東北等 |
營銷網絡優勢：公司營銷網絡覆蓋到全國31個省市、2600多個區縣、超過3萬個基層衛生服務點。 |
|
研發優勢：公司擁有北京智飛綠竹、安徽智飛龍科馬、重慶智睿生物醫藥產業園三大研產基地,持續推進優質自主產品的研發和注冊上市工作。 |
|||
|
恒瑞醫藥 (600276) |
2000-10-18 |
主要布局國內 |
布局優勢：公司已在中國獲批上市19款新分子實體藥物(1類創新藥)、4款其他創新藥(2類新藥),另有90多個自主創新產品正在臨床開發,約400項臨床試驗在國內外開展。 |
|
研發優勢：公司在中國、日本、美國、澳大利亞及瑞士設立了研發中心。 |
|||
|
科倫藥業 (002422) |
2010-06-03 |
華東、西南、國際業務、華中、華北等 |
技術優勢：2017年以來,每年獲準上市20余項,成為中國仿制藥龍頭企業,并以近90%的中選率成為國家藥品集中采購的頭部供應商。 |
|
銷售優勢：主導產品已實現批量出口,在50多個國家和地區享有盛譽。 |
|||
|
步長制藥 (603858) |
2016-11-18 |
華東大區、華中大區、華北大區等 |
專利優勢：公司一貫重視產品的知識產權保護,截至報告期末,已擁有 417 件有效專利。 |
|
研發優勢：公司目前在研產品215 個,隨著研發的進一步深入,公司還將擁有更多的專利產品。針 |
|||
|
海正藥業 (600267) |
2000-07-25 |
主要布局于國內 |
技術優勢：近年來先后承擔國家重大新藥創制專項課題50余項,獲省部級以上科技進步獎10多項,6項發明專利榮獲“中國專利優秀獎”等。 |
|
生產優勢：公司在臺州、富陽、江蘇如東建有生產基地。 |
|||
|
華北制藥 (600812) |
1994-01-14 |
主要布局于國內 |
品牌優勢：公司擁有華北牌、愛諾 2 件馳名商標,擁有青帝、強林坦、智舒、盛嗎啉、西林舒、知芙保、萬舒紅等 23 件著名商標。 |
|
管理優勢：公司通過優化資源配置,實施專業化整合,構建了扁平化管理,高效能運轉的體系,形成了集約化、高效化、專業化企業管理模式。 |
|||
|
麗珠集團 (000513) |
1993-10-28 |
主要布局于國內 |
多元化的產品結構優勢：產品涵蓋制劑產品、原料藥和中間體、診斷試劑及設備等多個醫藥細分領域,并在輔助生殖、消化道、精神、神經及腫瘤免疫等多個治療領域方面形成了一定的市場優勢。 |
|
營銷優勢：各個領域營銷管理團隊及為本集團提供專業銷售服務人員近萬人,營銷網絡覆蓋全國各地乃至境外相關國家和地區,包括主要的醫療機構、連鎖藥店、疾控中心、衛生部門及制藥企業等終端。 |
資料來源：公司資料、觀研天下整理
從營業收入來看，在2024年我國我國單克隆抗體行業相關上市營業收入增長的企業為恒瑞醫藥、科倫藥業、步長制藥；而智飛生物、海正藥業、華北制藥、麗珠集團營業收入下降。
2024年我國單克隆抗體行業相關上市企業營業收入情況
| 公司簡稱 | 營業收入 | 同比增長 |
| 智飛生物 (300122) | 260.70億元 | -50.74% |
| 恒瑞醫藥 (600276) | 279.85億元 | 22.63% |
| 科倫藥業 (002422) | 218.12億元 | 1.67% |
| 步長制藥 (603858) | 110.06億元 | 16.91% |
| 海正藥業 (600267) | 97.87億元 | -5.65% |
| 華北制藥 (600812) | 98.70億元 | -2.48% |
| 麗珠集團 (000513) | 118.12億元 | -4.97% |
資料來源：公司資料、觀研天下整理（XD）
觀研天下®專注行業分析十三年，專業提供各行業涵蓋現狀解讀、競爭分析、前景研判、趨勢展望、策略建議等內容的研究報告。更多本行業研究詳見《中國單克隆抗體行業發展趨勢分析與未來前景研究報告（2025-2032年）》。
【版權提示】觀研報告網倡導尊重與保護知識產權。未經許可，任何人不得復制、轉載、或以其他方式使用本網站的內容。如發現本站文章存在版權問題，煩請提供版權疑問、身份證明、版權證明、聯系方式等發郵件至kf@chinabaogao.com，我們將及時溝通與處理。
