我國及部分省市血糖儀行業相關政策：擴大在血糖儀等終端設備中智能化應用

2025-02-10 09:32

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血糖儀又稱血糖計，是一種測量血糖水平的電子儀器。血糖儀從工作原理上分為光電型和電極型兩種。電極型血糖儀的測試原理更科學，電極可內藏。

我國血糖儀行業相關政策

為推動血糖儀行業的發展，我國陸續發布了許多政策，如2024年9月工業和信息化部發布的《關于推進移動物聯網“萬物智聯”發展的通知》提出在智慧醫療健康領域，擴大在血壓儀、血糖儀、穿戴物等終端設備中的智能化應用，開展智慧醫療健康設備和應用創新，提高健康管理水平和健康數據分析能力。

我國血糖儀行業部分相關政策情況

發布時間	發布部門	政策名稱	主要內容
2023年1月	國務院	關于深入推進跨部門綜合監管的指導意見	對藥品、醫療器械、非法金融活動等直接關系人民群眾生命財產安全、公共安全和潛在風險大、社會風險高的重點領域及新興領域中涉及多部門監管的事項，要積極開展跨部門綜合監管。
2023年2月	中共中央、國務院	質量強國建設綱要	加強藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批提速，提高藥品檢驗檢測和生物制品（疫苗）批簽發能力
2023年8月	國務院	河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃	充分發揮國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心和粵港澳大灣區國際臨床試驗中心作用，加快推動藥品和醫療器械審評、檢查、臨床試驗等規則與國際接軌。
2023年12月	商務部等10部門	關于提升加工貿易發展水平的意見	在綜合保稅區和自貿試驗區外，加快支持一批醫療器械、電子信息等自產出口產品“兩頭在外”保稅維修試點項目。
2024年2月	國家衛生健康委辦公廳、中央網信辦秘書局等部門	關于加強醫療監督跨部門執法聯動工作的意見	地方各級網信部門要積極配合相關部門，加強互聯網虛假醫療、藥品、醫療器械信息監測，對醫院自建網站、公眾號等發布的虛假醫療信息進行清理，凈化社會網絡環境。
2024年3月	市場監管總局、中央網信辦等部門	貫徹實施〈國家標準化發展綱要〉行動計劃（2024—2025年）	加強醫療器械風險管理、質量管理等基礎標準研制，健全高端醫療器械標準體系，推進醫用機器人、新型生物醫用材料、分子診斷技術等新興領域醫療器械標準研制，完善高風險傳染性疾病診斷、防護醫療器械標準體系。
2024年6月	國務院辦公廳	深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務	加快創新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創新醫療器械、疫情防控藥械審評審批。
2024年7月	中共中央	關于進一步全面深化改革推進中國式現代化的決定	健全支持創新藥和醫療器械發展機制，完善中醫藥傳承創新發展機制。
2024年9月	工業和信息化部	關于推進移動物聯網“萬物智聯”發展的通知	在智慧醫療健康領域，擴大在血壓儀、血糖儀、穿戴物等終端設備中的智能化應用，開展智慧醫療健康設備和應用創新，提高健康管理水平和健康數據分析能力。
2024年11月	商務部	支持蘇州工業園區深化開放創新綜合試驗的若干措施	打造以生物醫藥為代表的戰略性新興產業集群。做大做強蘇州生物醫藥國家戰略性新興產業集群核心承載區、生物醫藥及高端醫療器械國家先進制造業集群、生物藥品制品制造國家創新型產業集群、納米新材料國家先進制造業集群及國家創新型產業集群。
2024年11月	工業和信息化部等十二部門	5G規?；瘧谩皳P帆”行動升級方案	推廣急診救治、遠程診斷、公共衛生防控等5G應用場景，培育5G智慧健康養老、醫藥制造、醫療器械制造、遠程手術等應用場景。
2025年1月	國務院辦公廳	關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見	發揮標準對藥品醫療器械創新的引領作用。深入推進國家藥品醫療器械標準提高行動計劃，積極推進新技術、新方法、新工具的標準研究和轉化。完善國家藥品標準數據庫，發布并及時更新網絡版中國藥典。優化醫療器械標準體系，研究組建人工智能、醫用機器人等前沿醫療器械標準化技術組織。加強中醫醫療器械標準制定。

資料來源：觀研天下整理

部分省市血糖儀行業相關政策

我國各省市也積極響應國家政策規劃,對各省市血糖儀行業的發展做出了具體規劃,支持當地血糖儀行業穩定發展，比如2024年11月上海市發布的《上海市發展醫學人工智能工作方案（2025—2027年）》提出提升醫療器械智能化水平。推動醫學影像設備、可穿戴設備、醫用機器人等創新醫療器械向智能化、精準化、個性化方向發展。支持多模態大模型、擴展現實、柔性感知等前沿技術賦能醫療器械設備，開發高性能人工智能醫療器械創新產品。

我國部分省市血糖儀行業相關政策情況

發布時間	省市	政策名稱	主要內容
2023年5月	江西省	關于加強數字賦能優化營商環境的若干措施	注重運用現代信息技術，在安全生產、食品安全、醫療器械經營、交通運輸、生態環境等領域實施非現場監管。
2023年5月	廣西壯族自治區	廣西貫徹落實〈質量強國建設綱要〉實施方案	加強藥品和疫苗全生命周期管理，推動臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批提速，推進藥品檢驗檢測和生物制品（疫苗）批簽發能力建設，優化中藥審評機制，開展壯瑤藥認定或認證工作。
2023年6月	寧夏回族自治區	關于加強數字政府建設的實施意見	加強對食品藥品、醫療器械、特種設備、?；返戎攸c領域全主體
2023年4月	北京市	北京市全面優化營商環境助力企業高質量發展實施方案	不斷完善京津冀藥品、醫療器械、化妝品安全監管協同合作機制，加大統籌推進和協同協作力度，確?？鐓^域安全風險處置協同高效。
2023年6月	北京市	北京市機器人產業創新發展行動方案（2023—2025年）	發揮首都醫工協同優勢，優化醫療器械注冊和衛健醫保政策，加大臨床應用推廣力度。協作機器人領域，突破整機輕量化、視覺增強、力感知、柔順控制、自學習等關鍵技術，提升整機荷載能力，發展自適應協作機器人。
2023年3月	河北省	河北省質量強省建設行動方案（2023-2027年）	完善藥品和疫苗全生命周期監管機制，推動醫療器械審評審批提速，提高藥品檢驗檢測和生物制品（疫苗）批簽發及檢驗檢測能力。建設創新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心。
2023年7月	河北省	關于支持石家莊市生物醫藥產業高質量發展的若干措施	支持承接國家藥品器械審評檢查職能。積極對接國家藥品監管局，爭取在石家莊市設立國家藥品監管局特殊藥品檢查中心、國家藥品監管局醫療器械技術審評中心醫療器械創新河北服務站，推動成果轉化、產業集聚、創新發展。支持在石家莊市設立國家藥品監管局藥品審評檢查京津冀分中心、醫療器械技術審評檢查京津冀分中心。
2024年2月	江蘇省	關于進一步優化外商投資環境加大吸引外商投資力度的若干措施	加大醫療機構臨床試驗支持力度。對具有外資性質、依法依規為創新藥和創新醫療器械提供研發服務年度金額達500萬元以上的臨床試驗機構，按規定給予獎勵。
2024年2月	四川省	四川省建設優質高效醫療衛生服務體系實施方案	支持高等學校、科研院所、醫療衛生機構、醫藥企業開展醫藥科技協同創新，發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療、精準醫學等醫學前沿技術和“卡脖子”關鍵技術，加強核醫學裝備、創新醫療器械和智能健康裝備等研發。
2024年3月	安徽省	安徽省加快內外貿一體化發展若干措施	落實醫療器械緊急使用有關制度，優化采購路徑，允許醫療機構自主備案采購，暢通藥品、醫療器械等商品在發生自然災害、公共衛生事件等突發情況下快速進入國內市場渠道。
2024年9月	云南省	云南省深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務	完善藥品追溯體系。做好全省麻醉藥品、第一類精神藥品及含特殊管理藥品復方制劑實名制追溯，全面實施第三類醫療器械（含體外診斷試劑）唯一標識。
2024年9月	天津市	天津市發展銀發經濟增進老年人福祉實施方案	充分發揮中醫、醫療器械精密制造和高端材料配套產業優勢，積極推進科技成果產業化。支持中醫、醫療器械高端化發展和服務，持續推動研發中醫康復器具。
2024年11月	上海市	上海市發展醫學人工智能工作方案（2025—2027年）	提升醫療器械智能化水平。推動醫學影像設備、可穿戴設備、醫用機器人等創新醫療器械向智能化、精準化、個性化方向發展。支持多模態大模型、擴展現實、柔性感知等前沿技術賦能醫療器械設備，開發高性能人工智能醫療器械創新產品。
2024年12月	上海市	上海市推動數字貿易和服務貿易高質量發展的實施方案	便利自然人跨境流動。加快建設東方樞紐國際商務合作區，在醫療器械、航空飛行等領域做大國際培訓等功能。優化APEC商務旅行卡申辦服務。推行外國人口岸簽證預受理服務，推進電子口岸簽證試點。搭建海外人才服務直聯平臺。