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我國MRI設備行業國產化不斷推進 3.0T MRI設備核心部件已實現100%自主研發

一、行業相關定義及分類

根據觀研報告網發布的《中國MRI設備行業發展深度研究與投資前景分析報告(2025-2032)》顯示,MRI設備?,即磁共振成像設備,是一種高度先進的醫學影像技術,用于無創性地獲取人體內部的詳細結構和組織信息。MRI是基于核磁共振(NuclearMagneticResonance,NMR)原理,通過產生強大的磁場和無害的無線電波來獲取人體組織的圖像,從而用于診斷和評估多種疾病。磁共振成像(MagneticResonanceImaging,MRI)是一種利用生物體內的磁性核(多數為氫核)在磁場中表現的共振特性進行成像的技術,磁共振成像的物理基礎是核磁共振理論。

MRI設備?,即磁共振成像設備,是一種高度先進的醫學影像技術,用于無創性地獲取人體內部的詳細結構和組織信息。MRI是基于核磁共振(NuclearMagneticResonance,NMR)原理,通過產生強大的磁場和無害的無線電波來獲取人體組織的圖像,從而用于診斷和評估多種疾病。磁共振成像(MagneticResonanceImaging,MRI)是一種利用生物體內的磁性核(多數為氫核)在磁場中表現的共振特性進行成像的技術,磁共振成像的物理基礎是核磁共振理論。

資料來源:公開資料,觀研天下整理

MRI設備根據磁體的類型可分為常導型、永磁型以及超導型MRI。根據磁體產生的靜磁場強度主要分為低場MRI(<0.5T)、中場MRI(0.5-1.0T)、高場MRI(1.5-3.0T)及超高場MRI(>3.0T)設備。目前受制成磁體的原材料磁學性質及磁場發生原理的限制,中、高場及以上的磁場強度只能通過超導磁體獲得。

MRI設備分類

分類

常導型MR

永磁型MRI

超導型MRI

磁場

低場

低場

中場

高場

超高場

強度

0.02-0.4T

0.05-0.5T

0.5-1.0T

1.5T

3.0T

5T、7T

分辨率

1mm0.35T

0.8mm

0.5mm

0.2-0.5mm

原理

以恒定電流通過金屬導電材料產生磁場

永磁材料產生磁場

由電流通過超導體導線產生磁場,導線由超導材料構成并置于液氦中或相應的超低溫環境中,以維持超導磁體的超導性

優勢

結構簡單,安裝和拆卸便宜

運營維護簡單,價格低

磁場穩定性強,信噪比及分辨率高,成像質量好

應用

包括通用型設備、??苹O備、兒科設備等,在關節、椎體成像中有一定特點

以通用型設備為主,可進行全身多器官和系統的MRI掃描成像

下游用戶

基層醫療機構、??漆t療機構、民營醫院等

二三級醫院為主

三級醫院為主

三級醫院、科研機構等

發展趨勢

已基本退出市場

低場強MRI設備逐漸向輕量化、??苹较虬l展

未來有望向基層醫療機構滲透

未來主要向提高磁場強度、分辨率及成像速度等指標的方向發展

資料來源:健信超導招股說明書,觀研天下整理

二、MRI設備是使用較為廣泛的醫學影像設備之一,具有多參數成像、無創無痛特點

MRI影像設備是使用較為廣泛的醫學影像設備之一,在骨關節、軟組織病變的診斷中具有較高的可信度,具有多參數成像、無創無痛、無電離輻射、較高的組織分辨力等特點。

不同類型的大型影像設備的特點及應用對比如下:

項目 MRI設備 CT設備 XR設備 PET設備
設備分辨力 較高的組織分辨力,檢查時間較長 較高的密度分辨力,無重疊的組織結構影像效果,器官結構和病變不能整體顯示 較高的圖像空間分辨力,差別小的組織分辨力較低,組織結構重疊影響病變影像顯示 融合圖像可以明顯提高診斷的準確性及精準定位功能,能夠全身顯示腫瘤的分期和分級程度
動態顯示 多參數成像,具有任意方向斷層的能力,能夠動態顯示 可以動態觀察、不同時期病變的分布、密度和范圍 平面結果,不可動態顯示 可進行全身顯像,能夠動態顯示
應用范圍 軟組織結構顯示清晰,在神經系統、消化系統、泌尿系統及生殖系統中的診斷優于CT 頭頸部疾病、胸部疾病、心臟及大血管的CT檢查、腹部疾病檢查等 應用于胃腸道、骨骼系統和胸部檢查 主要應用于腫瘤診斷
應用部位 中樞神經系統、頭頸部、乳腺、縱膈、腹盆部、骨骼肌肉、骨髓、微小轉移瘤、骨挫傷、關節軟骨退變和韌帶損傷等 中樞神經系統、頭頸部、胸部、心血管系統、腹盆部及骨骼肌肉等 胸部、骨關節、結石、腸梗阻等 胸部、頭部
設備輻射程度 無電離輻射 有電離輻射 有電離輻射 有電離輻射
成本 昂貴的設備價格和檢查費用 較貴的設備和檢查費用 適中的設備價格和檢查費用 昂貴的設備價格和檢查費用
便捷性 設備較大,不可移動 設備較大,不可移動 設備較大,移動不便 設備較大,不可移動
環境要求 要求屏蔽磁場,要求恒溫恒濕,對選址有要求 要求屏蔽輻射,要求恒溫恒濕, 要求屏蔽輻射 要求恒溫恒濕,

資料來源:健信超導招股說明書,觀研天下整理

三、市場不斷擴容,預計到2030年規模將達到227.6億元?

近年我國RI設備市場不斷擴容,規模不斷擴大。數據顯示,2015-2024年我國MRI設備市場規模從104億元增長至166億元,年復合增長率5.3%。預計到2030年市場規模將進一步增長至228億元。從設備主磁體類型來看,超導 MRI 設備是國內市場的主流機型,2024 年全年裝機總量占比超過 90%。

近年我國RI設備市場不斷擴容,規模不斷擴大。數據顯示,2015-2024年我國MRI設備市場規模從104億元增長至166億元,年復合增長率5.3%。預計到2030年市場規模將進一步增長至228億元。從設備主磁體類型來看,超導 MRI 設備是國內市場的主流機型,2024 年全年裝機總量占比超過 90%。

數據來源:健信超導招股說明書,觀研天下整理

不過,由于全球MRI設備市場由以GPS為代表的頭部整機企業主導,生產成本及銷售價格較為昂貴,同時基于零揮發超導磁體的運行原理和特點,對液氦資源具有一定的依賴性,且遠距離運輸成本和后期維護成本高昂,導致MRI設備在新興市場普及率較低。目前全球約有50%的人口無法使用到MRI設備,長期以來存在巨大的難以滿足的市場需求。

四、國產化不斷推進,3.0T MRI設備核心部件已實現了100%自主研發

MRI設備被譽為“尖端醫療設備皇冠上的明珠”,對于心腦血管、神經和腫瘤等多種重大疾病影像診斷有重大意義,但生產技術長期被國外封鎖。以3.0T超導磁共振設備為例,2019年,近90%的市場規模被國外三大品牌瓜分,其中,西門子的份額占比達42%。在上述背景下,近年我國MRI設備制造商逐漸發力,不斷深耕。

經過多年的發展,我國在核磁共振領域取得了長足的進步,不僅在技術上不斷突破,還在設備研發和臨床應用上取得了顯著成就。以寧波健信超導科技股份有限公司為代表的國內MRI核心部件廠商憑借持續的技術攻關成功掌握梯度線圈的核心研發及生產技術,并成功量產擁有完全自主知識產權梯度線圈產品,其性能指標達TeslaEngineering同類產品的水平。目前隨著國產梯度線圈的推出,TeslaEngineering已逐步退出中國市場。

其中寧波健信超導科技股份有限公司在超導磁體、永磁體和梯度線圈上突破核心技術并實現規?;圃?,打破了歐美、日本廠商長期以來的壟斷,解決了醫用MRI超導磁體長期以來被國外巨頭“卡脖子”的問題,保障了國產磁共振產業核心部件自主可控,支撐并推動了國產超導磁共振產業的快速發展,降低醫院磁共振檢查的價格,有效改善老百姓“看病難看病貴”民生問題,有力推動了MRI設備國產進口替代進程。

在超導領域,寧波健信超導科技股份有限公司已形成包括1.5T零揮發超導磁體、1.5T無液氦超導磁體、3.0T零揮發超導磁體和開放式零揮發超導磁體在內的豐富產品矩陣,成為全球磁共振行業內排名第一的超導磁體獨立供應商。

在零揮發超導技術領域,寧波健信超導科技股份有限公司追平了與國際巨頭約20年的技術差距,并通過設計和工藝創新持續提升產品性能水平和成本競爭力。

2024年,我國MRI市場國產化率進一步增長,達到35.1%,較去年同期增加了2.6個百分點。其中國產1.5T MRI設備在中國市場的占有率超過了53%,而在更高性能的3.0T及以上MRI設備市場中,國產品牌的市場份額也達到了17.1%。

2024年,我國MRI市場國產化率進一步增長,達到35.1%,較去年同期增加了2.6個百分點。其中國產1.5T MRI設備在中國市場的占有率超過了53%,而在更高性能的3.0T及以上MRI設備市場中,國產品牌的市場份額也達到了17.1%。

數據來源:醫裝數勝(市場情況按數量統計,下同),觀研天下整理

另外,到2024年,隨著光纖譜儀、雙能梯度系統、梯度放大器等關鍵核心技術的突破,標志著國產3.0T MRI設備的核心部件實現了100%自主研發。這一成就不僅表明中國在高端醫療設備領域的自主創新能力有了質的飛躍,同時也預示著未來國產高端醫療設備在全球市場上將擁有更強的競爭優勢。

五、技術迭代升級,目前1.5T 和 3.0T MRI 設備成市場上最主要機型

在 MRI 設備發展初期,MRI 設備主要使用常導磁體和永磁體技術。20 世紀90 年代后期,常導磁體逐漸退出市場,永磁型 MRI 設備因場強偏低,臨床應用受一定限制。隨著超導技術日益成熟,其逐漸成為 MRI 設備的主流技術路徑。

目前,1.5T 及 3.0T 超導 MRI 設備為臨床應用的主流機型。以新裝機量計,2024 年,1.5T 和 3.0T 的MRI 設備裝機量分別占國內市場全年裝機總量的 53.9%和38.3%。

目前,1.5T 及 3.0T 超導 MRI 設備為臨床應用的主流機型。以新裝機量計,2024 年,1.5T 和 3.0T 的MRI 設備裝機量分別占國內市場全年裝機總量的 53.9%和38.3%。

數據來源:公開數據,觀研天下整理

與此同時,國產 MRI 設備行業發展推動了產業鏈的自主可控及產品價格下降,使得1.5T 及 3.0T 超導 MRI 設備均出現下沉普及的發展趨勢。其中1.5T MRI 設備成本較低,在三級醫院和二級醫院使用較為廣泛,并逐漸向基層醫療機構普及。2024年,國內3.0T MRI仍以布局三級醫院為主,占比接近80%,較去年增加了2.4個百分點;1.5T MRI仍以布局二級和三級醫院為主。

不過值得注意的是,國家出臺多項政策推動醫療設備批量采購,多地積極響應試點推行。若未來在醫療設備領域全面推行批量采購政策,將對下游MRI設備廠商的銷售價格造成影響,降價壓力有可能向上游核心部件傳導。

六、行業格局穩定,競爭進一步加劇

目前我國MRI設備市場競爭格局較為穩定。根據醫裝數勝發布的相關數據顯示,2024年,在我國MRI設備市場中,市場份額前五品牌不變。其中,西門子醫療穩居第一;聯影醫療市場份額顯著增加(+6.31%),從去年的第三升至第二,與西門子醫療的差距縮小,并且市場份額極為接近。不過西門子醫療、聯影醫療、GE醫療、飛利浦前四品牌市場集中度(CR4)從去年的88.79%升至93.33%,市場競爭進一步加劇。

在細分市場3.0T MRI設備領域中,前四品牌市場份額排名不變,其中排名第三的聯影醫療市場份額明顯增加(+3.4%),“GPS”三巨頭(GE醫療、飛利浦、西門子醫療)均略有減少。此外,東軟醫療躋身前五行列,市場份額增加1.23%。CR4達到98.02%,市場高度集中。

1.5T MRI設備領域中,前五品牌市場份額也排名不變,其中排名第一的聯影醫療市場份額明顯增加(+6.93%)。CR4達到89.9%,市場高度集中,但低于3.0T磁共振市場集中度。

此外在超高端領域,2024年聯影醫療和西門子醫療仍是國內唯二超高端MRI品牌。不過2024年,國內超高端MRI新增裝機量同比去年增長超3倍,超高端MRI在臨床及科研發揮著極為重要的作用,市場滲透率正加速提高。(WW)

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