我國生物試劑市場規模增速快于全球 國產化空間廣闊 本土企業正加速追趕

前言：

我國生物試劑行業起步于20世紀90年代，經過三十余年的發展，行業已形成較為完整的產業鏈。近年來，在生命科學研究投入持續加大、生物醫藥和體外診斷產業蓬勃發展以及政策支持、技術進步等多重因素推動下，我國生物試劑行業展現出強勁的發展勢頭，市場規?？焖贁U容，且增速顯著領先全球。從競爭來看，我國生物試劑市場競爭格局主要由賽默飛、凱杰、寶生物、伯樂生命等國外企業主導，國產替代空間廣闊。不過本土企業正通過“研發創新+人才引進+技術突破+產品矩陣拓展”等協同發展模式加速追趕國際先進水平。此外在人口老齡化程度加深、慢性病發病率持續上升及疾病年輕化趨勢的背景下，我國生物試劑行業將迎來重要發展機遇期。

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1.我國已建立起較為完整的生物試劑產業鏈體系

根據觀研報告網發布的《中國生物試劑行業發展趨勢研究與未來投資分析報告（2025-2032）》顯示，生物試劑是指用于生命科學研究、臨床診斷或醫學研究的生物材料或有機化合物。我國生物試劑行業起步于20世紀90年代，經過三十余年的發展，行業已形成較為完整的產業鏈。其上游包括生物、化學原料、制藥設備、包裝材料和耗材等原材料和設備。中游為生物試劑生產，目前我國生物試劑已形成多元化產品體系，品種繁多。不過按照結構，這些生物試劑大概可以分為分子類試劑、蛋白類試劑和細胞類試劑三大類。下游應用場景不斷拓展，已廣泛服務于科學研究、體外診斷、基因測序、生物醫藥研發等多個重要領域。

資料來源：公開資料、觀研天下整理

生物試劑分類情況

資料來源：公開資料、觀研天下整理

2.我國生物試劑行業發展動力充足

近年來我國生物試劑行業發展動力充足， 主要受到以下多重因素推動：

第一，生命科學領域研究資金投入增長，為生物試劑行業發展帶來持續動力。在國家創新戰略引領下，2019-2023年我國生命科學領域研究資金投入由886億元上升至1415億元，年均復合增長率達13.06%，顯著高于同期GDP增速（6.51%）。生物試劑是生命科學研究的核心工具，作為消耗性工具在科研活動中被廣泛使用。生命科學領域研究資金的持續投入，不僅直接拉動生物試劑需求，更通過建立國家重點實驗室、購置高端儀器設備等基礎設施升級，形成對行業發展的長效支撐機制。

數據來源：公開資料、觀研天下整理

生物藥、體外診斷等下游行業方興未艾，為生物試劑行業帶來強勁發展動力。一方面，生物藥憑借其卓越的療效優勢、更高的安全性和較低的毒副作用等特點，正逐步成為全球醫藥行業發展的重要方向。在我國，隨著生物技術水平的快速提升和研發投入的持續加大，生物藥行業展現出強勁的發展態勢。2019-2023年間，我國生物藥市場規模從3120億元快速增長至6137億元，實現了18.43%的年均復合增長率。這一快速增長直接帶動了生物藥研發支出的顯著提升，進而推動了對高質量生物科研試劑的需求擴張，為生物試劑市場創造了廣闊的增長空間。

數據來源：公開資料、觀研天下整理

另一方面， 隨著我國居民生活水平持續提高、人口老齡化進程加快以及健康管理意識不斷增強，體外診斷行業迎來快速發展期，對生物試劑市場的需求不斷放量。數據顯示，2019-2023年間，我國體外診斷市場規模從716億元快速增長至1253億元，實現了15.02%的年均復合增長率。這一快速增長態勢為上游生物試劑產業提供了強勁的發展動力，特別是在精準醫療和個性化診療趨勢下，對高質量、高靈敏度診斷試劑的需求顯著提升。

數據來源：中國藥品監督管理研究會、觀研天下整理

第三，政策環境利好，為生物試劑行業發展提供了堅實保障。近年來我國相繼發布《關于擴大戰略性新興產業投資 培育壯大新增長點增長極的指導意見》《長三角科技創新共同體建設發展規劃》《“十四五”醫藥工業發展規劃》《“十四五”生物經濟發展規劃》等多項政策，從產品研發、研制到標準制定等多個維度為行業發展提供了制度保障。最后，技術創新驅動產業生物試劑升級。在基礎技術層面，基因編輯、單細胞測序等底層技術的突破，催生了對高純度核酸酶、特異性抗體等試劑的品質升級需求。在應用技術領域，微流控芯片、數字PCR等新技術的產業化，推動生物試劑產品向集成化、智能化方向演進。這種“基礎研究突破+應用技術創新”的雙輪驅動模式，正在加速生物試劑產品的迭代升級，為行業發展注入持續動力。

我國生物試劑行業相關政策

資料來源：觀研天下整理

3.生物試劑市場規?？焖贁U容，增速顯著高于全球

近年來，在生命科學研究投入持續加大、生物醫藥和體外診斷產業蓬勃發展以及政策支持、技術進步等多重因素推動下，我國生物試劑行業展現出強勁的發展勢頭，市場規?？焖贁U容，且增速顯著領先全球。數據顯示，2019-2023年間，我國生物試劑市場規模從132億元快速擴張至236.5億元，實現15.69%的年均復合增長率。相比之下，同期全球市場規模從1264.9億元（175億美元）增至1648億元（228億美元），年均增速僅為6.84%，各年度同比增幅均明顯低于我國市場表現。

數據來源：Frost＆Sullivan、觀研天下整理

注明：全球生物試劑市場規模按1美元=≈ 7.2279人民幣換算

雖然近年來我國生物試劑市場規模占全球生物試劑市場規模的比重不斷上升，但由于行業起步較晚，目前市場規模在全球市場中的占比仍比較小，2023年不超過20%，與發達國家成熟市場存在明顯差距，這也為后續發展提供了充足的增長空間。從未來發展前景看，在政策支持力度加大、技術創新突破、下游需求增長等多重因素的共同推動下，預計未來我國生物試劑行業仍將處于快速發展中，市場規模有望延續高于全球平均增速的擴張態勢。

數據來源：觀研天下整理

4.生物試劑國產替代空間廣闊，本土企業加速追趕，行業將迎來重要發展機遇期

我國生物試劑行業當前呈現出典型的分散競爭格局，市場集中度較低，行業參與者數量眾多且主要集中在基礎科研試劑等中低端領域。由于行業起步較晚，目前本土企業在技術積累、產品質量和品牌影響力等方面與海外跨國企業相比存在一定的差距。因此，我國生物試劑市場競爭格局主要由賽默飛（Thermo-Fisher）、凱杰 (Qiagen) 、寶生物 (Takara) 、伯樂生命（BioRad）等國外企業主導，國產替代空間廣闊。如在分子類生物試劑市場中，2021年進口品牌占據70%以上的市場份額；國產品牌不足30%。

數據來源：觀研天下整理

值得關注的是，在相關利好政策支持下，本土企業正通過“研發創新+人才引進+技術突破+產品矩陣拓展”等協同發展模式加速追趕國際先進水平。例如：

在研發投入和引進人才方面：諾唯贊2024年研發投入高達30039.43萬元，研發人員規模擴大至706人，占員工總數的24.63%。通過研發投入和人才引進等措施，其依托自主研發的單B細胞高性能抗體發現平臺，已成功突破血腦屏障檢測瓶頸，開發出化學發光AD血檢6項試劑盒（p-Tau217和NfL為國內首家）。

在研發投入和產品矩陣拓展方面，安圖生物2024年上半年研發費用3.33億元（同比增長7.18%），占營收15.1%；同時其在產品注冊方面取得顯著成果，新獲得74項產品注冊證，覆蓋化學發光、分子診斷等多個技術平臺。2024年全年安圖生物生物試劑產品線業績表現亮眼，其中免疫診斷試劑銷量同比增長18.00%，微生物檢測試劑增長10.98%，分子診斷檢測試劑更是實現163.88%的爆發式增長。

在技術創新方面，康為世紀聚焦精準醫療領域，通過持續技術創新在分子診斷試劑領域取得重要突破。2024年新獲得5項三類醫療器械注冊證，其自主研發的腫瘤伴隨診斷試劑盒在靈敏度和特異性等關鍵指標上已達到國際領先水平，為腫瘤個體化治療提供了更精準的診斷工具。

在核心原料突破方面，2024年萬泰生物針對市場上TRAb試劑存在的穩定性差和批間差大的痛點，打破技術壁壘，歷時三年開發出重組人TSHR抗原原料，制備出了新型的TRAb發光試劑。

展望未來，在人口老齡化程度加深、慢性病發病率持續上升及疾病年輕化趨勢的背景下，我國生物試劑行業將迎來重要發展機遇期。一方面，老年人口和慢性病患者的增加將顯著提升對精準診療的需求，從而帶動伴隨診斷試劑、液體活檢技術等高端生物試劑市場擴容；另一方面，疾病年輕化趨勢促使更多中青年人群需要定期健康監測，這將為生物試劑產品創造持續增長的市場空間。與此同時，分級診療政策的深入推進將進一步釋放基層醫療市場的潛力，為本土生物試劑企業提供更廣闊的發展舞臺。面對這一重要發展窗口期，本土企業有望通過聚焦創新研發（重點突破“卡脖子”技術等）、深化臨床合作（推動產學研醫協同等）、優化服務體系（提供整體解決方案等）等一系列戰略布局實現跨越式發展。(WJ)