創新藥,也稱為原研藥,是一個相對于仿制藥的概念,指的是從機理開始進行源頭研發,具有自主知識產權,具備完整充分的安全性、有效性數據作為上市依據,首次獲準上市的藥物。
從產業鏈來看,我國創新藥行業產業鏈上游為原材料及設備供應,包括原料藥、醫藥中間體、藥用輔材、醫用包材、制藥設備等;中游為創新藥研發與生產,可分為化學藥創新藥、生物制品創新藥、中藥創新藥等;下游通過醫療機構、零售藥店、電商平臺等到達終端消費者手中。
資料來源:公開資料、觀研天下整理
從市場規模來看,2020-2024年,中國創新藥行業市場規模呈增長走勢。2024年中國創新藥行業市場規模為1.14萬億元,同比增長7.45%。
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藥品類型占比來看,2024年國家藥品監督管理局批準的48個1類創新藥中,化學藥品、治療用生物制品和中藥分別為23個、22個和3個,分別占比47.9%、45.8%、6.3%。
數據來源:國家藥監局、觀研天下整理
從治療領域來看,2024年國家藥監局批準的創新藥主要集中在抗腫瘤領域,數量為21個,占比43.75%;其次是內分泌系統領域,數量為5個,占比10.42%;其余領域數量均低于5個。
數據來源:國家藥監局、觀研天下整理
從下游藥店數量來看,中國藥店門店數量持續創歷年新高,行業集中度進入加速提升狀態。2024年全國藥店數量達70.7萬家,比2023年的66.7萬家,增加了近4萬家,增長6%。
數據來源:國家藥監局、觀研天下整理(xyl)
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