生物醫藥(Biopharmaceutical)是指利用生物技術、生命科學原理及工程手段,研發、生產和應用于疾病預防、診斷、治療的醫藥產品及相關技術。其核心特點是以生物大分子(如蛋白質、核酸、細胞等)為基礎,通過現代生物技術(如基因工程、細胞工程、抗體工程等)實現藥物開發和生產。
產業鏈來看,我國生物醫藥行業產業鏈上游主要為中藥材、原料藥、醫藥中間體、藥用輔料、培養基、生物材料、醫藥裝備等;中游包括各類生物藥、化學藥、中藥;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道,最終到達終端消費者手中。
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市場規模來看,2020-2024年,我國生物醫藥行業市場規模呈穩步增長。2024年我國生物醫藥行業市場規模約為21359億元,同比增長8.12%。
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從產品產量來看,近五年我國化學藥品原藥產量呈先升后降走勢、中成藥產量呈下降走勢。2024年全國化學藥品原藥產量為350.4萬噸,同比下降11.35;中成藥產量為195.3萬噸,同比下降7.3%?。
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創新藥批準數量來看,國家藥監局加快創新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市。2024年我國全年批準1類創新藥48個;2025年1-5月,國家藥品監督管理局批準20余款1類創新藥上市,數量刷新近五年同期紀錄。
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投融資來看,2019-2024年,我國生物醫藥行業投融資事件呈先升后降走勢。2025年1-6月12日我國生物醫藥行業已披露投資事件共7起,融資金額約為8.7億元。
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政策方面,近年來我國政府相關部門發布了《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》等支持政策,將進一步完善生物醫藥產業的發展環境,推動中國生物醫藥行業的高質量發展。
我國生物醫藥行業相關政策
發布時間 | 政策名稱 | 主要內容 |
2025年4月 | 醫藥工業數智化轉型實施方案(2025一2030年) | 到2027年,醫藥工業數智化轉型取得重要進展,以數智技術驅動的醫藥全產業鏈競爭力和全生命周明質星菅理水平星苦提升。到2030年,規上醫藥工業企亞基本實現數智化轉型全覆齋,數智技術融合創新能力大幅提升,醫藥工業全鏈條數據體系進一步完善,醫藥工業數智化轉型生態體系進—步健全。 |
2025年3月 | 關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見 | 對提升中藥質里、促進中醫藥產業高質里發展作出頂層設計,從全產業鏈關鍵環書入手,堅持問題導向和自標導向相結合,緊堅國制歲滿足人民群眾健康需求、構建現代化中醫藥產業體系,系統謀劃―批重葵改革舉措、重大制度機制、重點工作任務。 |
2025年1月 | 關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見 | 到2027年,藥品醫療器械監管法律法規制度更加完善,監管體系、監管機制、監管萬式更好適應醫藥創新和產業高質巢發展需求,創新藥和醫療器欖審評審批質量效車明顯提升,全生命周期監管顯著加強,質量安全水平全面提高,建成與醫藥創新和產業發展相適應的監管體系。 |
2024年7月 | 關于進一步全面深化改革推進中國式現代化的決定 | 加強關鍵共性技術、前沿引領技術,現代工程技術、顛覆性技本創新,加強新領域新賽道制度供給,建立未來產業投入增長機制,完善推動新一代信息技術、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端裝備、生物醫藥、里子科技等出格性產業發展政第和治理體系,引導新興產業健康有序發展。 |
2024年6月 | 中醫藥標準化行動計劃《2024—2026年) | 到2加026年底,適應中醫藥高質量發展需要、結構合理的標準體系基本建立,中醫藥標準體系不斷優化和完善,完成180項中醫藥國內標準和30項中醫藥國際標準制定。 |
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