我國P-CAB抑制劑行業分析：多款研發藥物相繼上市市場空間有望超百億

2025-04-02 10:13

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1、我國腸胃疾病患者數量過億人，對相關藥物需求增加

腸胃是人體消化系統的重要組成部分，腸胃疾病在消化系統疾病中也較為普遍。長期飲食不規律、飲食不健康、氣候變化、晝夜溫差較大或者存在各類負面情緒等多種因素，均可引起腸胃疾病發生與病情進展。目前，我國腸胃疾病患者約有1.2億人且發病率越來越高，慢性胃腸炎患者達1.8億人，使得消費者用藥需求增加。

數據來源：觀研天下整理

2、P-CAB是最新一代抑酸藥物，并且多款藥物逐漸上市

根據觀研報告網發布的《中國P-CAB抑制劑行業發展趨勢分析與未來前景研究報告（2025-2032年）》顯示，針對與酸相關疾病的治療關鍵在于抑酸，所以抑酸藥物被推向歷史舞臺，目前最新一代的藥物是P-CAB抑制劑，正在快速發展。鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（P-CAB）抑制酸分泌的作用機制為競爭性結合壁細胞內H+/K+-ATP酶（質子泵）的鉀離子結合部位。與質子泵抑制劑（PPI）不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而無需在強酸環境下活化。而且，無論H+/K+-ATP酶活化與否，P-CAB均可與之結合。

P-CAB抑制劑和PPI抑制劑對比

機制比較	PPI	P-CAB
作用方式	需要轉化為活性磺胺形式間接作用于質子泵	體內直接用作于質子泵
起效速度	需要于胃壁集中活化后發揮作用，起效較慢	無需于胃壁集中進行活化，起效快
最大療效	多次給藥后達最大療效	首次給藥可達最大療效
持續時間	作用持續時間受血漿壓磺酰胺與質子泵復合物的半衰期影響	作用持續時間受血漿藥物半衰期影響
質子泵的抑制類型	僅抑制活化狀態的質子泵	同時抑制活化和靜止狀態的質子泵
體內分布	頂葉細胞腔隙內濃度較低（比血漿高1000倍）	頂葉細胞腔隙內濃度較高（比血漿高10萬倍）
食物依賴性	依賴于進食狀態	不依賴于進食狀態
酸穩定性	Pka值為3.8-4.5，低PH環境下不穩定，必須以腸包衣等形式存在	Pka值為6-9，低PH環境下穩定，無需腸包衣
抑酸穩定性	24h內抑酸不穩定	24h內抑酸穩定
CYP2C19多態性	受CYP2C19多態性影響大	受CYP2C19多態性影響小

資料來源：觀研天下整理

隨著國內首個伏諾拉生獲批上市，并且于2020年進入國家醫保目錄后迅速放量后，羅欣藥業的替戈拉生、凱普拉生、利那拉生酯也逐漸上市。

我國已經上市的P-CAB抑制劑簡介

藥品名稱	伏諾拉生	替戈拉生	凱普拉生	利那拉生酯
研發企業	武田制藥	羅欣藥業	柯菲平/復星醫藥	上海醫藥
商品名	沃克	泰欣贊	倍穩	信立安
國內上市時間	2019	2022	2023	2024
國內獲批適應癥	反流性食管炎、與適當的抗菌療法聯用根除幽門螺桿菌	反流性食管炎、十二指腸潰瘍、與適當的抗菌療法聯用根除幽門螺桿菌	反流性食管炎、十二指腸潰瘍	反流性食管炎
是否進醫保	是	是	否	否

資料來源：觀研天下整理

3、我國P-CAB抑制劑市場空間廣闊，并且有望超百億

假設以當前國內人口數量為基數，測算P-CAB藥物的幾個主要適應癥胃食管反流病、胃潰瘍等疾病的市場空間，假設P-CAB藥物的滲透率為30%，再結合不同適應癥的發病率、知曉率和診療率以及不同適應癥的人均年治療費用，得到每個適應癥對應的市場空間，最終預計P-CAB抑制劑在我國市場的總體規模有望超過200億元。

我國P-CAB抑制劑市場規模測算

適應癥	胃食管反流病	胃潰瘍	十二指腸潰瘍	幽門螺桿菌感染
人口總數（億人）	14	14	14	14
發病率	10.50%	2.50%	4.50%	41.50%
知曉率	40.00%	40.00%	40.00%	30.00%
診療率	70.00%	70.00%	70.00%	60.00%
診療人數（萬人）	4116	980	1764	10458
P-CAB滲透率	30%	30%	30%	30%
人均年治療費用（元）	800	800	600	400
市場規模（億元）	98.78	23.52	31.75	125.50
合計市場規模（億元）	279.55