1、X射線成像系統概述
XR是現代醫療基礎性的診斷設備，可以廣泛應用于胸部、骨關節、乳腺疾病、膽系和泌尿系統結石、消化、呼吸、泌尿、心血管系統疾病的臨床診斷。X射線成像系統（XR）根據使用特性可分為通用X射線機（GXR）和介入X射線機（IXR）。
X射線成像系統（XR）的主要產品類型
資料來源：觀研天下整理
2、我國XR基本實現進口替代，市場規模已經達到百億
近年來，得益于國家政策的扶持，我國XR市場國產占有率不斷提高，基本實現進口替代。由于臨床上對XR設備的精準性、便捷性、高效性的訴求越來越高，中國XR設備有望向著智能化、移動化、動態多功能化方向發展。根據數據顯示，2020年，中國XR市場規模約123.8億元，預計2025年市場規模將達到154.1億元。
數據來源：觀研天下整理
3、政府采購政策加速國產替代，XR行業國產化進程不斷加快
具體來看，近年來，為打破外資醫療器械企業占據國內市場的局面，國家多個部門釋放加快醫療器械國產化進程的信號。例如，2021年工信部關于印發《政府采購進口產品審核指導標準》（2021年版）提到其中137種醫療器械全部100%采購國產，12種醫療器械75%采購國產，24種醫療器械50%采購國產，5種醫療器械要求25%采購國產。其中，除兩款超高端超聲產品外，大部分影像產品要求100%采購國產。此外，隨著分級診療政策的推行，也成為XR設備國產化替代進程加快的推動力。
政府采購進口影像產品審核指導標準（2021版）
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影像類別 |
產品名稱 |
采購本國產品的配比 |
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100% |
75% |
50% |
25% |
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US |
便攜式彩色超聲診斷儀 |
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（全數字）彩色多普勒超聲診斷儀 |
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自動乳腺超聲診斷儀 |
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超聲引導系統 |
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彩色多普勒超聲診斷儀（具備心臟超聲） |
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彩色多普勒超聲診斷儀（具備手術定位引導） |
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MR |
磁共振成像系統（MR） |
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XR |
數字化X射線攝影系統（DR） |
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數字化X線乳腺攝影機 |
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CT |
口腔X射線計算機體層攝影系統 |
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X射線計算機體層攝影設備 |
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圖像引導放療定位系統 |
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MI |
X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT） |
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正電子發射磁共振成像系統（PET/MR） |
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資料來源：觀研天下整理
我國分級診療制度
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機構 |
診療內容 |
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三級醫院 |
主要負責急危重癥和疑難雜癥的診治工作 |
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二級醫院 |
主要接收由三級醫療機構轉診過來的急性病恢復期患者。術后恢復期患者和危重癥穩定期患者 |
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縣級醫院 |
縣域內常見病、多發病診療、以及急危重癥患者搶救和疑雜癥疾病向上轉診 |
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基層醫療機構 |
負責為常見病和多發病患者提供基礎性醫療服務 |
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慢性病醫療機構(康復醫院、護理醫院) |
為病情穩定的患者提供康復、護理服務 |
資料來源：觀研天下整理
4、聯影醫療、東軟醫療等國產品牌逐步崛起
根據觀研報告網發布的《中國X射線成像系統（XR）行業發展趨勢研究與投資前景預測報告（2024-2031年）》顯示，在市場競爭方面，伴隨醫療新基建帶來的增量空間及分級診療建設帶來的下沉市場擴容，同時為打破外資醫療器械企業占據國內市場的局面，國家多個部門釋放加快醫療器械國產化進程的信號，我國XR行業國產品牌逐步崛起。
目前，雖然西門子、GE醫療、飛利浦仍然占據較大的市場份額，2022年分別占比達24.53%、23.21%、18.66%，但是國產頭部企業—聯影醫療、東軟醫療也分別占比12.11%、4.53%，并且逐年擴大。
數據來源：觀研天下整理（WYD）
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