前言：
受制藥及CXO企業預期回調、投入降低的影響，2023年我國大分子層析系統整體市場價格略有下降，導致該年市場規模略有下滑。隨著“十四五”政策對醫藥市場支持、居民可支配收入提升以及老齡化人口和慢性病患病人數的增加，我國醫藥市場蓬勃發展，推動生產級大分子層析系統市場增長，進口替代加速。
1、全球生產級大分子層析系統行業快速發展
大分子藥物分離純化裝備指用于生物制藥分離純化的儀器及設備，主要包括層析系統、層析柱、超濾系統、深層過濾系統、在線稀釋系統等，廣泛應用于生產疫苗、抗體、胰島素、基因工程類產品、重組蛋白類生物制劑等。近年來，全球生產級大分子層析系統市場規模增長較快。根據數據顯示，2021年，全球生產級大分子層析系統市場規模約為14億美元，預計2026年有望達到21億美元，2021-2026年的復合年增長率為7.8%。
數據來源：觀研天下整理
2、我國生產級大分子層析系統行業市場規模略有下降，未來有望持續增長
在中國市場，受制藥及CXO企業預期回調、投入降低的影響，2023年我國大分子層析系統整體市場價格略有下降，導致該年市場規模略有下滑，約為25.1億元。不過，隨著生物藥市場放量和醫藥生產外包服務需求的快速增加，我國生產級大分子層析系統市場將持續增長，預計2027年將達到41.9億元，2023-2027年的復合年增長率為13.7%。
數據來源：觀研天下整理
3、我國生產級大分子層析系統行業國產化率持續上升
在市場競爭方面，以Cytiva、Pall等海外品牌憑借著技術水平高、發展起步早優勢，擁有上游和下游生產全流程設備布局以及培養基/耗材/填料等個性化配套產品，在我國生產級大分子層析系統市場占據領先地位。不過，隨著國內制藥裝備工業發展，國產廠商市場占有率逐步提升，我國生產級大分子層析系統行業國產化率持續上升。根據數據，2023年，我國生產級大分子層析系統市場規模約為25億元。其中，丹納赫（包含Cytiva和Pall兩個品牌）市占比最高，達37.2%；市場份額位列第二的為國產廠家蘇州利穗，市場占比約為18.5%；漢邦科技市場占有率約8.8%，排名市場第三。
數據來源：觀研天下整理
生產級大分子層析系統行業主要企業及簡介
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企業名稱 |
簡介 |
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諾華賽 |
是生命科學與化學工業領域生產和純化的服務提供商，主要業務為面向農業化學品、生物制藥、精細化學品、制藥工業等市場提供設備銷售及合同定制生產（CMO）服務。2022年2月，賽多利斯已完成對諾華賽色譜板塊的收購。 |
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YMC |
成立于1980年，是日本色譜產品供應商，主要業務包括色譜制備系統的制造和銷售、填料及色譜柱的制造和銷售、化合物的委托合成和純化服務等。 |
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Cytiva |
前身為GE醫療生命科學，2020年4月開始成為丹納赫集團旗下獨立公司。Cytiva是一家全球性的生命科學技術和服務提供商，產品包括儀器設備、耗材、數字化和企業解決方案，并向客戶提供定制的從研究、工藝開發、到全生產流程的服務。Cytiva的產品涵蓋層析系統、層析柱、膜、填料、在線配液系統等，在生物制藥純化系統市場占據領先地位。 |
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蘇州利穗 |
成立于2009年，是生物制藥分離純化產品提供商，主要業務面向從分離純化工藝的開發與放大、分離純化裝備的定制和分離純化工程的設計與實施等，為客戶提供分離純化系統（層析、超濾、納濾）、層析柱裝柱工作站等制藥裝備。 |
資料來源：觀研天下整理
4、醫藥市場快速增長，推動生產級大分子層析系統市場增長，進口替代加速
長遠來看，隨著“十四五”政策對醫藥市場支持、居民可支配收入提升以及老齡化人口和慢性病患病人數的增加，我國醫藥市場蓬勃發展，2024年國內醫藥制造業營業收入為25298.5億元，營業成本為14729.6億元。生產級大分子層析系統廣泛應用于醫藥研發、生產、質控等環節，受下游市場需求增長的驅動，預計將保持增長。
數據來源：觀研天下整理
根據觀研報告網發布的《中國??生產級大分子層析系統??行業發展趨勢研究與未來前景分析報告（2025-2032年）》顯示，同時，隨著國內持續推進醫藥產業改革，“醫?？刭M”“仿制藥一致性評價”和“藥品帶量采購”等政策出臺，對高質量、高性價比的國產制藥純化裝備需求持續上升。我國生產級大分子層析系統等設備憑借本土生產帶來的性價比優勢和服務優勢，市場份額逐步提升，進口替代趨勢加速。（WYD）
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