一、行業相關定義
生物醫藥產業是生物經濟的重要組成部分，生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成，主要是將現代生物技術與各種形式的新藥研發、生產相結合，以及與各種疾病的診斷、預防和治療相結合的高技術產業，即“現代生物技術與新醫藥”。具體來看，生物醫藥行業產品包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑、微生態制劑、血液制品及代用品等。
二、行業發展歷程回顧
國內生物醫藥行業是從上世紀80年代才開始發展，國內生物醫藥行業起步較晚但發展迅速。
在1993年國內取得了第一個基因工程藥品的突破；“十一五期間”我國又快速形成了長三角、珠三角和環渤海地區3個綜合性生物醫藥產業基地；此后我國中部地區的河南、湖北，西部地區的四川、重慶也展現出良好的產業基礎，并在“十二五”期間超聚焦化、特色化發展后；2017年我國正式加入國際人用藥品技術注冊協調委員會，行業隨之開始進入爆發增長階段；到“十三五”期間國家更是將生物醫藥行業作為國民經濟的支柱產業大力發展；現如今，我國又開始進入“十四五”期間，在“十四五”期間國家將重點強化國家戰略科技力量，科技前沿領域攻關，基因與生物技術納入前沿領域范疇，生物醫藥行業發展將繼續推進，基因技術將成研發熱點。
資料來源：觀研天下數據中心整理
三、行業市場發展情況
1、市場規模
新冠肺炎疫情暴發以來，藥物產品市場需求迅速提升，隨著政府高度重視、企業加大投入、科技不斷取得新突破，病毒檢測、疫苗與藥物開發、防護設備與設施更是出現井噴式增長，使得我國生物醫藥國內外市場需求均持續增加，截止2023年我國生物醫藥行業市場規模達到4.39萬億元。
資料來源：觀研天下數據中心整理
2、供應情況
根據觀研報告網發布的《中國生物醫藥行業發展趨勢分析與未來投資預測報告（2024-2031年）》顯示，中國生物醫藥產業起步較晚， 1988年8月，國家開始實施火炬計劃—高新技術產業化發展計劃，明確提出創辦高新技術產業開發區和高新技術創業服務中心，從1991年開始批準建立國家高新技術產業開發區。生物醫藥產業園伴隨國家高新技術產業開發區而生，2009年泰州國家醫藥高新技術產業開發區成立，這也是我國首個國家級醫藥高新區。
在中國生物工程學會第十五屆學術年會暨2023年全國生物技術大會上，“中國生物醫藥產業發展指數CBIB2023”公布了區域生物醫藥產業評價結果，其中包括20大重點產業園區。
CBIB2023圍繞生物醫藥產業發展4大要素，對全國425個生物醫藥產業園區產業發展情況進行整體評價，從13大指標實現國家級高新區及經開區、產業園區，兩個層級之間生物醫藥產業發展的橫向對比，并最終形成了20個重點產業園區名單。
從20個重點產業園區分布來看，地域集中度較明顯，四成重點園區集中于華東地區。其中，江蘇、廣東擁有重點園區數量居多，均為4個；其后是北京、上海，分別擁有3個、2個重點園區；浙江、四川、河北、重慶、湖北、海南、深圳等地均有1個園區入選。
（1）北京亦莊生物醫藥園
北京亦莊生物醫藥園聚焦疫苗、抗體藥物、化學藥、現代中藥、試劑盒研發、分子影像、研發外包等領域；構建多功能、全過程、高端化的新藥研發創新服務體系；匯聚高端研發人才，提升生物醫藥研發創新能力，成為開發區乃至北京市生物醫藥產業跨越式發展的重要載體。
（2）成都醫學城
成都醫學城主導發展醫學、醫藥、醫療“三醫融合”+大數據/AI產業，是成都市創新藥、高端醫療器械、高端診療產業主要承載地和大數據與人工智能協同發展地，構建西部地區最具競爭力的生物醫藥CXO集聚高地、最具代表性的BT+IT產業高地、國家級放射性藥物產業高地，匯聚570余家上下游協作企業聚鏈成圈的產業格局基本成勢。
（3）廣州國際生物島
廣州國際生物島重點引進國內外高端生物科技企業總部及研發中心、生物科技研發機構、提供配套專業服務的生物服務企業和機構、以及為生物醫藥產業發展提供投融資和上市IPO服務的相關金融投資機構。集聚了500多家生物醫藥企業，落地數十家研究院所，形成了一個完整的生物醫藥產業生態。
（4）廣州科學城
廣州科學城生物產業基地圍繞生物制藥、高端醫療設備及生物醫用材料、檢驗檢測及體外診斷產品、干細胞與再生醫學產業，發揮國際樞紐磁場效應，集聚全球高端創新資源，建設一流生命科學和生物醫藥產業生態圈，打造全球影響力的生物醫療健康產業高地。位于廣州科學城的粵港澳大灣區生物安全創新港，是全國首個以中試為主的定制化生物產業園區。
（5）?？趪腋咝聟^藥谷工業園
?？诟咝聟^在優化化學藥的基礎上，聚焦生物藥、大健康、醫療服務的生態融合；憑借地緣和環境優勢，以大健康產業為聚焦方向，扶持生物制藥，特色發展南藥、黎藥，突破高端醫療器械，培育醫療服務業，打造成為“醫養結合”的標桿產業集聚區。藥谷工業園是“?？谒幑取钡暮诵膮^，主要整合?？谑鞋F有醫藥產業資源，以生物醫藥、保健品生產制造為主導，重點發展醫藥生產和研發、保健品生產和研發、黎藥產業等。
（5）杭州醫藥港
杭州醫藥港精準聚焦生物制藥、醫療器械、CXO等重點細分賽道，與浙江省藥監局合作共建生物醫藥創新公共服務平臺，出臺生物醫藥、科技、人才等領域的“1+4+X”扶持政策，設立總規模達50億元的生物醫藥基金，助力一批創新項目落地，著力打造國內頂尖、世界一流的生物醫藥產業創新高地。
（7）江蘇醫療器械科技產業園
江蘇醫療器械科技產業園Medpark聚焦發展醫療器械產業，創新性構建醫療器械產業“十個一”運營模式，打響國內醫療器械產業Medpark第一品牌，打造千億級醫療器械產業基地。先后引進了江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所、全國首家醫療器械可用性測試平臺、全省首家醫療器械CDMO服務平臺等公共服務平臺，為產業發展提供檢驗檢測、動物試驗、臨床試驗、委托研發及生產等全方位的服務配套。
（8）兩江新區水土高新技術產業園
水土高新技術產業園為生物醫藥以及醫療器械的產業聚集園區。主要瞄準抗腫瘤、精神類和心血管等疾病領域,重點發展附加值高的醫藥產品,以及CT掃描、核磁共振成像、血透機、人工心臟等高端醫療器械,形成高端藥品制劑集聚區和高端醫療器械研發生產基地。
（9）南京生命科技小鎮
南京江寧生命科技小鎮以南京生命科技創新園為基礎，以生命科技產業為主導，以基因工程、新藥創制、生物醫藥研發服務外包為重點發展方向，突出小鎮創新集聚、基因凸顯、生命體驗的優勢特色，致力于打造具有國際顯示度的中國基因谷。同時充分挖掘小鎮的社區、文化、旅游功能，形成匯集特色產業、綠色生態、宜居生活、生命體驗、商務會展等于一體的小鎮生態體系，打造特色鮮明的“生命科技”小鎮。
（10）南京生物醫藥谷
南京生物醫藥谷是依托國家重大新藥創制、重大科技成果轉移試點示范基地，重點發展基因產業、免疫細胞治療、CAR-T 細胞治療、生物制藥、醫藥研發、醫療器械等領域，著力建設國內最具活力的新藥研發基地，國內一流的高端醫療器械和新藥生產基地，以及獨具特色的健康服務中心，打造千億級先進生物醫藥產業集群。
（11）上海國際醫學園區
上海國際醫學園區聚焦臨床應用未被滿足的重大需求，打造“突破技術+源頭創新+產業基石”的創新發展體系。加強合成生物學、人工智能、腦科學等前沿賽道的布局、不斷取得產業和園區發展的新突破，加大探索生物醫藥國際創新策源轉化路徑，實現與國際生物醫藥發展的“同頻共振”。
（12）深圳國家生物產業基地
深圳國家生物產業基地位于坪山區東北部，作為首批國家生物產業基地和國家自主創新示范區，深圳在政策支持和人才培養方面具有顯著優勢。政策先行先試為創新驅動提供了突破口，高端創新人才則是產業發展的驅動力。深圳市坪山區國家生物產業基地充分利用政策的先行先試，為創新驅動提供突破口，不斷推動高端創新人才的發展。
（13）石家莊國際生物醫藥園
石家莊國際生物醫藥園打造覆蓋研發—孵化—產業化—銷售及配套服務的全鏈條產業生態系統。聚焦化藥創新藥、現代中成藥、高端醫療器械、醫藥研發及生產性配套加創新生物藥的“4+1”模式，打造千億級生物醫藥健康產業集群。
（14）蘇州生物醫藥產業園
蘇州BioBAY以產業生態優勢見長，圍繞前沿創新藥物研發、高端醫療器械、生物技術等三大產業集群，集聚創新要素與臨床資源，戰略布局生物創新藥，推動差異化、特色化發展，加強國際、國內交流合作，構建生物醫藥一流研發生產生態圈。
（15）武漢國家生物產業基地
武漢國家生物產業基地（光谷生物城）重點圍繞生物醫藥、醫療器械、生物農業、BT+IT、生物服務等領域，已建成生物創新園、生物醫藥園、生物農業園、醫療器械園、醫學健康園和智慧健康園，大力推進建設前沿生物技術產業園，打造集研發、孵化、生產、物流、生活為一體的生物產業新城。
（16）廈門生物醫藥港
廈門生物醫藥港重點建設成國家級疫苗研發生產基地，以體外診斷與高值耗材為核心的創新醫療器械產業集群，以生態、國際化為特色的技術創新和科研成果轉化基地。在新型疫苗、創新藥物、體外診斷、骨科植入材料、呼吸耗材、助聽器、第三方醫學檢驗等細分領域形成了優勢特色產業鏈群。
（17）張江生物醫藥基地
張江生物醫藥基地以前沿創新見長，構建完整的產業鏈體系，形成化學制藥、生物制藥、醫療器械三大集群快速發展，基因測序、細胞治療、智慧醫療等新興領域迅速崛起，醫藥外包服務特色發展的格局；依托“VIC+Q”模式推動成果轉化，打通科技成果轉化通道，促進創新成果產業化，優化產業創新生態，實現從園區向城區轉型發展。
（18）中關村科技園區大興生物醫藥產業基地
大興生物醫藥基地已初步形成“藥物研發—動物實驗—臨床研究—注冊上市”的全產業鏈。產業集聚效應凸顯，生物制藥、創新化藥、現代中藥、醫療器械四大板塊高效協同發展，產業創新發展要素集聚，涌現出一批具有國際影響力的創新成果，高質量發展局面初步形成。
（19）中關村生命科學園
中關村生命科學園以生命科學研究、生物技術和生物醫藥相關領域研發創新為主，建成集生命科學研究、企業孵化、中試與生產、成果評價鑒定、項目展示發布、風險投資、國際交流、人員培訓于一體的國際一流的生物技術園區。步形成從創新原料藥研發，到以抗體藥物、基因治療為優勢的創新藥，以基因檢測為優勢的醫療器械和CRO及醫療服務產業集群。
（20）中山國家健康科技產業基地
中山國家健康科技產業基地集創新藥物、中西藥、保健品、健康食品、醫療器械、醫藥包裝材料研究與開發、臨床應用、生產和銷售于一體，形成生物醫藥、醫療器械、特殊食品、化妝品、健康服務業協同發展的產業集群格局。多項創新藥企也實現從“0到1”“從1到10”的裂變發展，是產業結構層次最豐富的綜合性健康醫藥產業園之一。
3、需求情況
根據最新數據，2023年1-9月份我國醫療衛生機構總的診療人次達到了51.1億,與2019年同期相比增長12.4%與2022年同期相比增長6.0%。此外今年以來我國人均基本公共衛生經費補助水平達到89元。
如果以2022年中國人口14.12億計算，2023年前三季度居民平均到醫療衛生機構就診3.6次。從過往5年的診療量來看，1-9月的診療量約占全年的五成半左右，另有四至五成集中在第四季度。
此外，前三個季度醫院病床使用率為80.2%，與2022年同期相比，提高6.4個百分點。衛生服務中心病床使用率為51.4%。提高7.6個百分點。鄉鎮衛生院病床使用率為54.9%，提高4.8個百分點。這也表明人民群眾看病就診需求進一步釋放。
近幾年，我國基本公共衛生服務經費人均財政補助標準穩步提高，2023年達到人均89元。與2018年相比，人均增加34元，漲幅超過六成。與上年相比，人均增加5元，新增的經費重點支持地方加強對老年人、兒童的基本公共衛生服務。
據統計，2000年前后，我國居民個人衛生支出占衛生總費用的比重曾高達60%左右。2015年后，該項占比穩定在30%以內。最近五年，我國個人衛生支出占全國衛生總費用的比例呈逐年小幅下降的趨勢。2022年，全國衛生總費用初步推算為84846.7 億元，其中，個人衛生支出22914.5億元，占 27.0%。人均衛生總費用6010.0 元，衛生總費用占GDP的比重為 7.0%。
個人支出衛生費用支出的占比的進一步下降，意味著個人衛生支出補償比在進一步提高，即在衛生支出中，政府和社會承擔的比例在增加，說明我國醫改成效顯著，醫療費用控費舉措（如醫保談判/藥品集采等）取得了一定的成果，醫療保障待遇有了一定的提升，個人看病用藥的負擔進一步減輕。
三、行業細分市場
1、重組蛋白
重組蛋白的產生是應用了重組DNA或重組RNA的技術從而獲得的蛋白質。其英文名稱為Recombinant protein。其獲得途徑可以分為體外方法和體內方法。兩種方法的前提都是應用基因重組技術，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉入可以表達目的蛋白的宿主細胞從而表達特定的重組蛋白分子。當前主要應用的重組蛋白的表達載體包括原核細胞如大腸桿菌、真核細胞如酵母、昆蟲細胞以及CHO細胞等，重組蛋白的產生尚可利用轉基因動物的乳腺或者植物產生，產生的重組蛋白作為生物制藥的產物，在醫學中作用顯著。利用基因工程技術，可以使細胞或者動物本身變成“批量生產藥物的工廠”。
重組蛋白在制藥工業上主要是指表達獲得的細胞因子、凝血因子或者人工設計的蛋白分子。因其受企業投入、技術難度和政策等的限制，近年來有小幅增長。2023年我國重組蛋白類生物醫藥市場規模約為9904億元。
資料來源：觀研天下數據中心整理
2、血液制品
血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質，血液制品就是從這部分蛋白質分離提純制成的。當前我國血液制品的市場需求相對穩定，增長相對平穩。2023年，我國血液制品類生物醫藥市場規模約為7845億元。
資料來源：觀研天下數據中心整理
3、抗體藥物
抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。常見的藥物有： 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。單克隆抗體作為生物藥持續性熱點，研發投入相對活躍，其增長趨勢顯著，隨著單克隆抗體的持續開發，未來市場還將進一步擴大。2023年，我國抗體藥物類生物醫藥市場規模約為11076億元。
資料來源：觀研天下數據中心整理
4、疫苗
疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
不同疫苗的生產時間各不相同，有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施，對于家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。
中國是全球第二大疫苗市場，在疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技術創新及疫苗接種意識增強的推動下，中國疫苗市場保持穩定的增長趨勢。2023年，我國疫苗類生物醫藥市場規模約為10281億元。
資料來源：觀研天下數據中心整理（WWTQ）
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