仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應證上相同的一種仿制品。長期以來,我國的制藥工業都是“以仿為主”。在我國5000多家藥廠中約99%廠家為仿制藥企。藥品在我國也是仿制藥占主流,2018年仿制藥在我國藥品市場中占比高達63%。
據白云山公告稱,白云山制藥總廠于3月3日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批件》(批件號 :2020B02421),頭孢克肟顆粒已通過仿制藥質量和療效一致性評價。頭孢克肟為第三代頭孢菌素類抗生素,截至公告日,白云山制藥總廠針對該藥品一致性評價已投入研發費用約603.86萬元。
浙江海正藥業股份有限公司發布公告:收到國家藥監局核準簽發的法維拉韋片(又稱:法匹拉韋片,favipiravir)的《藥品注冊批件》和《藥物臨床試驗批件》。繼瑞德西韋之后,針對新冠肺炎的藥物治療又迎來新突破。據深圳開展的臨床試驗表明,經接受「法維拉韋」治療的新冠肺炎患者已初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。值得注意的是,這也是在疫情期間全國第一個獲批上市的對新冠肺炎具有潛在療效的藥物。
瑞德西韋對新冠肺炎的療效仍有待臨床試驗的最終結果,目前重癥組病人剛入組。中國已經出現了瑞德西韋的仿制藥。博瑞生物醫藥公司2月11日發布公告稱,公司已于近日成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,并已批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。公司表示,如該產品獲批上市,疫情期間將捐贈供應給病人。
中國報告網是觀研天下集團旗下打造的業內資深行業分析報告、市場深度調研報告提供商與綜合行業信息門戶?!?020年中國仿制藥行業分析報告-產業規模與市場商機研究》涵蓋行業最新數據,市場熱點,政策規劃,競爭情報,市場前景預測,投資策略等內容。更輔以大量直觀的圖表幫助本行業企業準確把握行業發展態勢、市場商機動向、正確制定企業競爭戰略和投資策略。
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中國仿制藥市場在過去十年發展迅猛,仿制藥規模近5000億元,有近5000家藥企,已有的藥品批準文號總數高達18.9萬個,仿制
全球制藥企業輝瑞和邁藍宣布,將輝瑞旗下專利到期品牌和仿制藥業務部門普強與邁藍合并,創建一家新的全球制藥公司
2015年至今,已有丹紅注射液、丹紅注射液、丹參川芎嗪注射液、奧拉西坦注射液等被江蘇、山東、廣西等多個地區納入重點監
6月20日,國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司發布《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》,總計34個藥品,包含多個抗癌藥
自從1997年10月抗生素首次降價以來,各方圍繞如何降低藥價做了長期且大量的探索,但至今尚未找出一種為各方所接受
美國是全球最大的仿制藥消費國,2016年美國市場仿制藥銷售總額約為800億美元。預計未來幾年,美國仿制藥市場年復合增長