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參考中國報告網發布《2016-2022年中國制藥機械行業發展態勢及十三五發展策略研究報告》 記者日前從長春海關了解到，長春海關成功破獲了一起案值1
參考中國報告網發布《中國仿制藥產業競爭現狀全景分析與企業發展定位預測報告》日前，國家食品藥品監督管理總局發布仿制藥質量和療效一致性評
相關市場調研報告《中國仿制藥產業競爭現狀全景分析與企業發展定位預測報告》日前，國家食品藥品監督管理總局發布仿制藥質量和療效一致性評價品種
2017年我國仿制藥一致性評價勢在必行,對于國內藥企來說，2016年最重磅消息莫過于“化學藥品仿制藥一致性評價”。2016年3月5日國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(以下簡稱《意見》)后，這項籌劃三年多的政策進入落實階段。
2016年仿制藥一致性評價政策落地，行業洗牌利于長遠發展，優質企業受益。仿制藥行業政策推進速度快，明確一致性評價各項細則。2016年我國仿制藥市場分析詳情如下。
我國仿制藥一致性評價加速 藥品行業開始步入“質量和價值”時代。近期，國家食品藥品監督管理局（CFDA）大力推行仿制藥一致性評價，特別是2016年3月5日，國務院辦公廳印發《關于展開仿制藥質量和療效一致性評價的意見》之后，又連續發布征求意見和指導原則十余條，仿制藥一致性評價進程有望不斷加速。
“722”核查+優先審評有利于規范優質仿制藥龍頭企業和創新藥企業 我國藥審標準與國際逐步接軌?！?22”核查+優先審評，快速解決藥品審批積壓問題同時加快創新藥審批，我國藥審標準正在逐步與 FDA 接軌。
美國生物類似藥市場起步較晚 FDA目前僅通過2個G-CSF仿制藥品種 未來長效產品替代空間會非常大。FDA目前僅通過2個G-CSF仿制藥品種。2012年8月，FDA批準Teva公司的G-CSF類生物類似藥Granix上市，成為首個在美國上市的仿制版G-CSF。
近日，由國家食品藥品監督管理總局和廣西壯族自治區人民政府共同主辦的第四屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇暨西太平洋地區草藥協調論壇在
在近日舉行的中國泰州醫藥峰會上，中國食品藥品檢定研究院相關負責人表示，仿制藥一致性評價的目的是提高我國藥品整體質量，增加有效供給，降低總
我國仿制藥一致性評價過后會有較多批準文號被注銷 行業集中度也會大大提高 行業內競爭將有所減弱。除我國以外，日本、美國等國在歷史上均進行過仿制藥一致性評價。日本曾分別于 1971年、1984年和1998年展開了“藥品品質再評價工程”，主要是口服固體制劑。
