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我國生長激素行業:長效水劑成市場爭奪地 兒童基數縮減下企業加速布局成人領域

一、行業相關定義及產業鏈圖解

生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素,由191個氨基酸組成,能促進骨骼、內臟和全身生長.促進蛋白質合成,影響脂肪和礦物質代謝,在人體生長發育中起著關鍵性作用。一般情況下,生長激素是注射用人生長激素的簡稱(曾用名:注射用重組人生長激素),按類型劃分可分為短效生長激素粉針劑(粉針、水針)和長效生長激素水針劑(水針)。

根據觀研報告網發布的《中國生長激素行業現狀深度分析與發展前景預測報告(2025-2032年)》顯示,生長激素行業產業鏈上游為原材料以及原料供應商,主要包括蛋白質、氨基酸和其他化學物質,這些原材料是生產生長激素的基礎,它們的質量和供應穩定性直接影響到生長激素的生產效率和最終產品的質量。中游為生長激素生產環節;下游為應用領域,主要包括醫療、體育、美容等行業。

生長激素行業產業鏈上游為原材料以及原料供應商,主要包括蛋白質、氨基酸和其他化學物質,這些原材料是生產生長激素的基礎,它們的質量和供應穩定性直接影響到生長激素的生產效率和最終產品的質量。中游為生長激素生產環節;下游為應用領域,主要包括醫療、體育、美容等行業。

資料來源:公開資料,觀研天下整理

二、市場迅速擴張,預計到2030年規模將達到286億元

兒童生長激素缺乏癥(PGHD)是一種嚴重影響兒童生長發育的內分泌疾病,主要由垂體分泌的生長激素不足引起,患兒的臨床表現為身材矮小、代謝異常,甚至可能引發社會心理障礙、認知缺陷和生活質量差等問題。根據相關媒體報道,我國4-15歲的人群矮小癥發病人數有700萬,但每年就診人數預估不足30萬人,而接受規范治療的患者滲透率仍然遠遠低于歐美國家。有資料顯示,目前我國生長激素治療滲透率僅為5.3%,相較歐美地區早年已達10%治療滲透率,我國預計將于2030年才可達到10.7%,對此我國治療滲透率仍有較大提升空間。由此可見,我國生長激素市場擁有廣闊的發展前景。

近年來,隨著患者意識的提升和治療可及性的增強,我國生長激素市場迅速擴張,規模不斷增長。到目前我國已成為全球最大的生長激素市場。數據顯示,2018-2023年我國生長激素市場規模從40億元增長到116億元,經估算其年復合增長率遠高于美國人生長激素市場。并在2023年,我國在全球生長激素市場中,占據最大份額(34%),超過美國。預計到2030年,我國生長激素市場規模將達到286億元,在2023-2030年期間年復合增長率為13.7%。

近年來,隨著患者意識的提升和治療可及性的增強,我國生長激素市場迅速擴張,規模不斷增長。到目前我國已成為全球最大的生長激素市場。數據顯示,2018-2023年我國生長激素市場規模從40億元增長到116億元,經估算其年復合增長率遠高于美國人生長激素市場。并在2023年,我國在全球生長激素市場中,占據最大份額(34%),超過美國。預計到2030年,我國生長激素市場規模將達到286億元,在2023-2030年期間年復合增長率為13.7%。

數據來源:弗若斯特沙利文,觀研天下整理

三、短效水劑最受歡迎,長效水劑超百億藍海市場正在逐漸孕育成長

自1958年用于治療PGHD的生長激素首次應用以來,已經歷了5代發展。當前,市場在售的生長激素類型包括短效生長激素(粉針劑)、短效生長激素(水針劑),以及長效生長激素(水針劑)三種,這三種激素的作用原理和天然生長激素基本一樣。不過短效劑需每日注射,長效劑每周注射一次?;颊唧w重越大,所需單次注射劑量相應增加,從而導致治療成本上升。此外,水劑相較于粉劑價格更高,長效制劑也比短效制劑昂貴。

目前國內生長激素市場主要以短效水針和短效粉針為主。其中短效水針最受歡迎。據相關資料顯示,2015-2020 年短效水針占比基本保持在 60%以上,且呈穩定增長的趨勢,而短效粉針的市場占比整體處于 30%至 40%之間,長效水針占比低于 2%但發展穩健。

目前國內生長激素市場主要以短效水針和短效粉針為主。其中短效水針最受歡迎。據相關資料顯示,2015-2020 年短效水針占比基本保持在 60%以上,且呈穩定增長的趨勢,而短效粉針的市場占比整體處于 30%至 40%之間,長效水針占比低于 2%但發展穩健。

數據來源:公開數據,觀研天下整理

雖然在目前,短效重組人生長激素是兒童生長激素缺乏癥最常見的治療方案。但其治療方案需每日注射,嚴重影響患兒的日常生活,治療依從性差。另有研究表明,一周若少打1-2次將會明顯降低治療效果。因此,使用與短效生長激素治療效果相同但注射頻率更低、患者依從性更高的長效生長激素進行替代,已成為生長激素市場發展的必然趨勢。不難看到,在未滿足治療需求不斷擴大的市場背景下,長效生長激素超百億藍海市場正在逐漸孕育成長。

目前國內市場已上市的長效生長激素,采用了聚乙二醇(PEG)修飾技術,通過將PEG永久連接在生長激素分子上,成功延長了其在人體內的半衰期,實現了生長激素從短效到長效的跨越。

不過,與龐大未滿足治療需求和高速增長的市場規模形成鮮明對比的,是國內長效生長激素產品的缺乏。近10年來,國內唯一上市的長效生長激素制劑僅有2014年獲批的金賽藥業的聚乙二醇重組人生長激素注射液。而從研發競爭格局來看,目前國內處于臨床在研狀態的長效生長激素藥物有10款。其中僅有4款藥物研發進度處在臨床III期以上。

因此,基于行業的高門檻以及市場上龐大的未滿足治療需求,在長效生長激素賽道上,擁有前沿核心技術、發展過硬的公司依托自身高技術產品往往擁有更高的市場成長空間,而市場份額向技術領先產品集中也將成為重要的行業發展趨勢。

四、長效生長激素已成市場的爭奪地,市場硝煙燃起

生長激素作為備受家長們追捧的消費醫療級“單品”,先后也歷經了多次技術迭代。目前生長激素從最開始的需要每天打一針,逐漸進入到每周注射一次的“長效制劑”時代。

2025年年初,特寶生物宣布其自主研發的長效生長激素——怡培生長激素注射液,上市申請獲得受理,讓特寶生物股價在短短一個月之內從45元左右,沖向60元。除此之外,包括安科生物、維昇藥業、諾和諾德、優諾金等企業在內的多家企業,都在快速推進長效生長激素的研發和申報進程。不難看出,長效生長激素未來潛力市場的爭奪戰,已經開始燃起硝煙。

事實上,長效生長激素具備高技術壁壘。在過去近10年的時間里,國內長期在售的長效生長激素產品,基本只有長春高新子公司金賽藥業的“金賽增”這一款。但2025年以來,國家藥監局先后受理了三款長效生長激素的上市申請,分別是維昇藥業的隆培促生長素、特寶生物的怡培生長激素注射液,以及退市一年后重新“殺”回中國市場的諾和諾德的帕西生長素注射液。至此,長效生長激素在國內終于形成了自己的競爭格局。

當前國內矮小癥患兒數量接近700萬,但“起始治療時間晚、持續治療時間長”,整體滲透率不足5%。這也意味著,產品的潛在增長潛力不容小覷。預計未來技術競賽將聚焦三大方向。首先是給藥方式革新,從注射到“無創”,提高患者依從性;其次是擴展適應癥,突破兒童生長激素缺乏癥的傳統領域;最后是優化現有長效技術。

、市場主要需求群體基數縮減,企業加速布局生長激素成人適應癥

生長激素需求群體主要包括身高矮小的兒童和青少年、成年人低生長激素綜合征等。其中身高矮小的兒童和青少年當前生長激素的主要需求群體。即2023年初,我們4-15歲中身高最矮的前10%,以及8-14歲身高最矮的20%,總人數大概為3090萬,這些家庭都是對身高不滿意,對身高有明確需求且較為強烈的,這些是兒童長高生長激素的主要受眾。數據顯示,截止到2024年,我國0-15歲(含不滿16周歲)人口23999萬人,占比17.1%??梢姰斍拔覈鴥和鶖悼偭魁嫶?,生長激素擁有廣闊的需求潛力。

2024年年末中國人口數及其構成

指標 年末數(萬人) 比重(%)
全國人口 140828 100
其中:城鎮 94350 67
鄉村 46478 33
其中:男性 71909 51.1
女性 68919 48.9
其中:0-15歲(含不滿16周歲) 23999 17.1
16-59歲(含不滿60周歲) 85798 60.9
60周歲及以上人口 31031 22
其中:65周歲以上 22023 15.6

數據來源:國家統計局,觀研天下整理

但值得注意的是,當前出生人口斷崖式下降,對兒童生長激素市場帶來了一定的影響。有數據顯示,2016-2024年我國出生人口從1883人下降到了954萬人。這在一定程度上收縮了我國兒童生長激素市場。

但值得注意的是,當前出生人口斷崖式下降,對兒童生長激素市場帶來了一定的影響。有數據顯示,2016-2024年我國出生人口從1883人下降到了954萬人。這在一定程度上收縮了我國兒童生長激素市場。

數據顯示:國家統計局,觀研天下整理

但對于具體的影響來看,有相關人士分析認為,5年內,2028年之前,出生人口的斷崖式下降,對于生長激素基本無影響,其增速仍然會較高,至于高到什么程度,要看滲透率的推進速度,預計市場規模將翻倍,會達到200-350億。2028年也就是5年后,出生人口斷崖式的下降,將會逐步明顯的對生長激素的使用人數形成壓制,其市場規模將在250-360億,增速或將明顯緩。

為應對兒童患者基數縮減,目前國內企業加速布局生長激素成人適應癥,主要聚焦在抗衰老、代謝綜合征、燒傷修復。企業一方面挖掘代謝綜合征需求潛力。根據中南大學湘雅醫院數據顯示,中國代謝綜合征發病率達31.1%,患病人數超4.5億,市場規模龐大。另一方面,探索聯合治療。例如,長春高新提出,生長激素擬與GLP-1聯合用于減重,通過促進肌肉生成、減少脂肪實現功能互補,瞄準減重市場協同效應。(WW)

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