2019年,國家藥監局共受理醫療器械首次注冊、延續注冊和許可事項變更注冊申請9104項,同比增長37.8%。按注冊形式區分,首次注冊申請、延續注冊申請及許可事項變更注冊申請數量分別為1693項、5081項、2330項,分別占全部醫療器械注冊申請的18.6%、55.8%、25.6%。
國家發改委、衛健委、中醫藥局三部委印發公共衛生防控救治能力建設方案的通知,三部委制定了《公共衛生防控救治能力建設方案》?!斗桨浮诽岬?,重大疫情救治基地應急救治物資參考儲備清單包括呼吸機、監護儀、體外膜肺氧合機、除顫儀、消毒設備、核酸檢測設備等35類醫療器械。
具體來看,2020年一季度,邁瑞醫療以營收48億元位于榜首;其次為魚躍醫療,其營收接近14億元。而在利潤方面,有邁瑞醫療魚躍醫療、樂普醫療、達安基因、健帆生物、美康生物、藍帆醫療、華大基因、英科醫療、碩世生物等10家利潤均破億;其中邁瑞醫療一家獨大,并且是唯一一家利潤破10億元的企業;此外英科醫療、美康生物、達安基因的盈利與2019年一季度相比,分別增長284%、140%、607%。
從我國疫情防控速度來看,我國城市在應對重大疫情的脆弱性和應急管理功能凸顯不足。以口罩為例,從人均口罩儲備量看,中國口罩儲備周期僅相當于日本的1/6,以致于在疫情初期,很多地區便面臨各類基本醫療防護物資“沒有”的困境。因此,國家和地方應結合近二十年全球爆發的傳染病疫情事件,優化戰略儲備物資的品種結構,提升儲備規模。
董明珠在直播中表示,格力已經投資10億進軍高端醫療產業。并表示在疫情發生之后,國家缺少掌握核心科技的醫療設備,因此希望加入其中,通過科技幫助國家研發出必要的醫療設備。
受肺炎疫情影響,中國醫療器械企業市值大多增加,其中邁瑞醫療則穩居第一,市值達2261億元。短期內肺炎疫情未有轉折點,醫療器械企業走勢將持續向好。
受2020年春節期間肺炎疫情的影響,2019年12月到2020年1月期間,我國醫療器械行業板塊走勢較好,發展勢頭迅猛。根據數據顯示,從2019年12月起到2020年1月,A股共有3家企業成功上市,5家醫療器械公司新提交上市申請;至少3家醫療器械公司排隊上市;10家左右醫療器械公司在上市輔導。此外樂普醫療、歐普康視、健帆生物、安圖生物、萬孚生物、山東藥玻等在內的20家醫療器械上市公司第三季度凈利增幅均在30%以上。
藥監局發布《國家藥監局關于嚴厲打擊制售假劣藥品醫療器械違法行為》通知,明確指出,為保證疫情防控工作有力有序開展,將嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、醫用衛生材料等違法犯罪行為,發現可能危害人體健康的藥品、不符合法定要求的醫療器械,將立即采取依法查封扣押等措施,第一時間控制問題產品。
近年來隨著人們健康意識提升,對疾病重視度不斷增加,醫療器械行業高速發展,從而使得我國醫療器械市場規模不斷增長。數據顯示,截止到2018年,我國醫療器械市場規模約為6,380億元。根據預測分析,預計2021-2022年,我國醫療器械市場容量有望達1萬億元。
醫療器械是關系到人類生命健康的新興產業,同時也是高新技術得以迅速體現的產業。隨著政策紅利的進一步刺激,我國醫療器械研發、應用周期將進一步縮短,創新研發水平將進一步提升。
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隨著我國人口老齡化和消費者收入增加,以及政策支持醫療器械創新和技術升級,我國醫療器械行業發展迅速。數據顯示,2014—2018年中國醫療器械市場保持高速增長態勢。2018年我國醫療器械行業市場規模達到5300億元,預計2022年我國醫療器械行業市場規模將超9000億元。
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