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CFDA:3年左右建成醫療器械不良事件監測體系.征求意見稿明確，要以二級甲等以上醫療機構為核心，逐步建立全國醫療器械不良事件監測哨點網絡。哨點醫院和Ⅲ類醫療器械生產企業實行“零報告”制度（未發生不良事件也要按期報告），落實生產企業年度報告制度。
醫療器械反壟斷山雨欲來：潛規則推高價格。軟件、汽車行業已經首當其中，高通、微軟的反壟斷調查尚未最終落槌，就在8月底，發改委價格監督檢查與反壟斷局對日立、三菱電機等12家汽車零部件廠商處以12.35億元罰款，而在國家反壟斷力度不斷加大的情況下，寶馬 、奔馳 、奧迪 、捷豹路虎等車企紛紛下調了整車銷售指導價和零配件價格。
北京市458家企業醫療器械許可證注銷.截至目前，食藥監局對發現違規行為的企業，責令整改381家，責令停業14家；對《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿未申請換證，或無法取得聯系且公示3個月后仍無法聯系的458家企業，予以公告注銷其《醫療器械經營企業許可證》。
政策護航并購開路 醫療器械業劍指8萬億"蛋糕".直至今年3月21日，國務院公布了新版 《醫療器械監督管理條例》，增加了很多支持行業發展的內容，更加符合目前的發展趨勢，更加鼓勵技術創新，積極推動醫療器械產品的升級換代和創新。
我國醫療器械行業集中度偏低 低端產品占據主體.藍皮書表示，盡管我國醫療器械高科技產品已初露頭角，卻因制度觀念受歧視。我國醫療器械的總體水平與國際先進水平的差距約為15年。由于醫療機構長期偏重于使用進口設備，再加上招標監管不嚴等原因，部分國產高端醫療器械遭受歧視，難以拓展國內市?！爸袊鴿摿Α睍邢喈斠徊糠帧盎洹焙Ｍ馄髽I。
醫療器械行業再陷風波 外資醫療器械被指壟斷.中國醫療器械協會也聲明表示，報道中內容與實際情況不符。協會向各會員企業所發的征求意見稿，是商務部市場秩序司關于消除地區封鎖、打破行業壟斷的調查問卷，該問卷主要調查內容是企業是否在進入市場時遇到地區封鎖問題，不涉及報道中提到的“商品進口價格、賣給分銷商的價格及生產成本”等內容。
傳醫療器械定價情況或被調查。中國醫療器械行業協會國際合作部副主任徐珊此前稱，此項調查是接受了中國商務部反壟斷局的委托。她表示不清楚政府是否對醫療器械行業發起正式調查，此次調查本身并沒有涉及貪腐方面的提問，但相信未來會實施更嚴格的規則，可能不限于價格操縱，還會針對商業賄賂。
城鎮化釋放基層需求 醫療器械板塊異軍突起。醫療器械板塊之所以備受關注，這與新型城鎮化建設離不開關系。新型城鎮化建設不是簡單的農村人口集中到城鎮，也不是簡單的基礎設施建設，而是要在醫療、教育、養老、社會保障、生活方式等各方面與城市水平接軌。
重慶市藥監局重點整治醫療器械劣質“美瞳”。同時，該負責人也表示，近年來，打著幌子免費為老人體驗推銷按摩器等，并以此賺黑心錢的行為屢見不鮮，“這種欺騙行為不但讓老人蒙受經濟損失，而且可能給老人埋下健康隱患，必須嚴厲打擊?！?/p>
我國醫療器械將近70%市場份額被國外品牌占據。不過，創生控股公司董事長錢福卿指出，國內醫療器械企業與國際企業競爭，也有自己的優勢。他說，經過多年的培植，本土企業已形成了廣泛的網絡，這是國際企業短期內做不到的。
醫療器械產業或再洗牌 資本競相涌入“掘金”.中國證券報記者注意到，這種電子血壓計由魚躍醫療生產，378元/臺的價格屬于血壓計產品的中游價位，樣式則還有腕式、臺式、半自動式等。雖然終端消費需求起因各異，它的購買者卻無意中成為日益龐大的家用醫療器械消費大軍中的一員。
醫療器械市場潛力大 已經形成“資本引力潮.今年前三季度,A股市場上18家醫療器械公司合計實現營業總收入84.32億元,同比增長16.89%;合計實現凈利潤30.18億元,同比增長10.25%,業績增幅排名醫藥生物各子行業第二位。
靈巧型植入性醫療器械成為研發新熱點.美國麻省理工學院的研究人員新開發出一種植入性癌癥檢測儀，其直徑不到5毫米，內含睪丸激素(雄性激素)等納米蛋白質顆粒。將該產品植入睪丸癌、卵巢癌等惡性腫瘤患者體內后，活躍腫瘤組織大量分泌的一種特殊蛋白會與這些納米顆粒結合并發生形變。
我國醫療器械行業集中度偏低 低端產品占據主體.藍皮書還表示，更嚴重的是，進口設備的售后與維修均由原公司專門人員實施，一旦由于某些原因導致維修延時，耗材供應中斷，設備的使用將面臨癱瘓。高端醫用設備核心技術掌握在外國企業內部，醫療診斷、治療數據和患者醫療檔案等信息安全同樣面臨巨大風險。
醫療器械定價疑遭調查 反壟斷調查范圍擴大.投中集團公布的數據顯示：2012年我國醫療器械行業市場規模約1500億元，同時過去十年的年復合增長率高達21.3%.事實上，國家對于毛利水平普遍高于醫藥的醫藥器械行業的調查和處罰，似乎已走到了一個微妙的拐點。
