咨詢熱線
食藥監局：《醫療器械臨床試驗質量管理規范》。通過臨床試驗獲得有效數據是評價醫療器械是否安全有效的重要方式之一?！兑幏丁犯鶕覈鴮嶋H情況，參照國際相關標準、借鑒國外先進的管理經驗，從保護受試者權益出發
食藥監局：2015年醫療器械風險評價及采取的主要措施情況。2015年，總局共發布3期《醫療器械不良事件信息通報》，涉及醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三類產品。
食藥監局：總局發布2015年醫療器械不良事件監測年度報告。近日，國家食品藥品監管總局發布了2015年醫療器械不良事件監測年度報告，報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三種醫療器械產品安全性問題采取的措施等內容。報告比較全面的反映了2015年我國醫療器械不良事件監測工作情況。
第一章 我國經濟轉型升級的必要性及迫切性 第一節 我國經濟轉型升級勢在必行 一、我國經濟面臨的形勢 （一）2012-2016年宏觀經濟形勢分析 （二）中國2012-2016年經濟形勢比09年還嚴峻 二、我國經濟面臨的挑戰 三、我國經濟轉型升級勢在必行 第二節 轉型升級是走新型工業化道路的根本要求 一、工業是轉方式的主戰場 二、向新型工業化道路轉變 三、結構整體優化迫在眉睫
第一章 醫療器械行業概述 第一節 醫療器械行業概述 一、醫療器械行業定義及特點 1、醫療器械定義 2、醫療器械使用目的 3、.醫療器械行業特點 二、醫療器械行業分類 1、醫療器械的分類 2、醫療器械的分類界定 三、醫療器械行業地位及作用分析 1、行業地位闡述 2、在衛生健康事業的作用 3、對經濟發展的帶動作用 4、對科技發展的帶動作用
第一章醫療器械概述 1.1醫療器械的概念及特點 1.1.1醫療器械的定義 1.1.2醫療器械的使用目的 1.1.3醫療器械的行業特點 1.2醫療器械的相關分類 1.2.1醫療器械的分類 1.2.2從臨床角度的分類 1.2.3醫療器械的分類界定
本報告依據國家統計局、海關總署和國家信息中心等渠道發布的權威數據，以及我中心對本行業的實地調研，結合了行業所處的環境，從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行研究分析。它是業內企業、相關投資公司及政府部門準確把握行業發展趨勢，洞悉行業競爭格局，規避經營和投資風險，制定正確競爭和投資戰略決策的重要決策依據之一。
第七章 2009-2015年中國冠脈介入和先心介入醫療器械市場分析 210 7.1 冠脈介入和先心介入治療技術概述 210 7.1.1 冠狀動脈介入治療技術概述 210 7.1.2 先天性心臟病介入醫療技術概況 215 7.2 中國介入醫療器械市場發展概況 221 7.2.1 中國介入醫療器械的經營模式 221 7.2.2 中國介入醫療器械與上下游市場的關聯性 221 7.2.3 中國介入醫療器械風險分析 222 7.2.4 中國介入醫療器械發展的影響因素分析 225
2013-2016年中國醫療器械制造銷售行業監管情況、法律法規及行業政策環境分析。根據各級（食品）藥品監督管理部門對醫療器械經營企業的營業場所、存儲條件及主要儲存設施、設備情況，經營范圍等重要事項的執行和變動情況，企業產品質量管理制度的執行情況等進行監督管理。
