咨詢熱線
由于整個公司市場戰略調整 Teva兩款Me-too/Me-better藥均撤回在美國上市申請。Teva主要有兩款Me-too/Me-better藥，一個是2013年在歐盟批準的利培非格司亭，另一個是Balugrastim。目前兩個產品都沒有在美國上市，也暫停了上市進程。
SPI-2012與F-627可能成為在美國第一批上市長效G-CSF。351（a）途徑是創新藥途徑，主要有三家公司，共四個藥物在進行臨床III期研究。主要是Teva研發的兩款長效G-CSF，包括2013年在歐洲上市的Lonquex，和后期的Balugrastim。此外，還有SPPI的Eflapegrastim和健能隆的Benegrastim。
我國醫藥衛生與藥品市場及醫藥制造行業發展概況。近年來，隨著國民經濟發展、人民生活水平日益提高，并受老齡化、城鎮化等因素的影響，我國在醫療領域的需求不斷增長，醫療衛生機構總診療人數從2008年的49.0億人次升至2014年的78.0億人次，年均復合增長率達到8.1%；衛生總費用從2008年的14,535億元升至2013年的31,662億元，年均復合增長率達到16.8%。
2008-2014年全球藥品及抗腫瘤藥品市場銷售規模情況。隨著全球經濟發展、人口數量增長以及老齡化程度的提升，2014年全球藥品市場規模已經超過9,365億美元。在2008年-2014年全球藥品市場規模年均復合增長率約為4.68%。
福建省招標新啟: 對于非競爭性藥品以及競爭性藥品有著不同醫保結算機制 進一步提高福建省流通行業集中度。此次招標的掛網價是掛網藥品的最高采購及銷售最高限價，方案明確鼓勵醫療機構以采購聯合體或片區為單位進行帶量議價采購，對于非競爭性藥品以及競爭性藥品又有著不同的醫保結算機制。
2008-2015年中國安神補腦類藥物市場銷售規模及抗病毒藥物市場銷售額分析。近年來，隨著社會壓力逐漸加大、周圍環境變化加快以及人們的健康意識提升，安神補腦類藥物的市場需求量日益增大。安神補腦類藥物具有較好的鎮靜和安眠作用，對神經衰弱、失眠、頭痛癥狀有緩解作用。我國安神補腦類藥物市場銷售額保持較穩定的增長勢頭，由 2008 年的 25.96 億元上升至 2015 年的 57.21億元（按照實際零售價計），年均復合增長率為 11.95%，市場成長性較好。
國家食藥監總局藥品審評中心公布了第十二批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示，包括富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、氟[18F]脫氧葡萄糖注射液等32
BCG資深合伙人兼董事總經理、大中華區主席黃培杰表示：“對于制藥企業來說，了解未來變化的影響和時機，將有助于他們開始采取措施適應變化，
2006-2014年我國化學藥品制劑、原料藥與中成藥工業總產值情況分析。國內醫藥需求保持穩定增長，化學藥品制劑作為醫藥工業最大的子行業一直居于重要地位。
為深入貫徹黨的十八屆六中全會精神和黨中央、國務院關于食品藥品安全監管工作的決策部署，加快提升藥品質量安全水平，推動醫藥產業創新驅動發展，10月30日，國家食品藥品監管總局局長畢井泉主持召開座談會，聽取藥品研發生產企業對藥品審評審批制度改革的意見和建議。
食品藥品監管總局藥品審評中心主任許嘉齊18日對外披露，截至2016年9月底，我國已完成藥品審評任務8868件，是2015年同期的2倍。積壓的注冊申請已由2015年高峰時的近22000件降至現在的11500件。目前，已發布8批藥物優先審評目錄，極大地優化了審評模式和程序。到今年年底，化藥創新藥臨床試驗申請將實現按時限審評，全年將完成審評任務11000件。
供給側結構性改革就是要清理無效供給，增加有效供給?！柏撁媲鍐巍辈呗?，通過以藥品生產源頭監管為抓手，在大幅提升低水平重復和高耗低質藥品生產的風險和成本的同時，為優質企業和創新產品提供了更為廣闊的產業空間。
食藥監局：藥品上市許可持有人制度試點方案。開展藥品上市許可持有人制度試點是藥品審評審批制度改革的一項重要內容，有利于藥品研發機構和科研人員積極創制新藥，有利于產業結構調整和資源優化配置，促進專業分工，提高產業集中度，避免重復投資和建設，對于鼓勵藥品創新、提升藥品質量具有重要意義。
食藥監局：關于修改《藥品經營質量管理規范》的決定。一、將第二條修改為：“本規范是藥品經營管理和質量控制的基本準則。 “企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯?！?/p>
