前言
醫藥研發投入外包比例提升,但隨著制藥企業之間的競爭日益激烈,傳統的CMO企業進行的簡單代工生產無法滿足藥企降本增效的需求,在此背景下,能夠利用自身生產設備及技術優勢幫助制藥企業優化生產工藝、進行定制規?;a的CDMO模式迎來增長機遇。CDMO行業客戶主要包括大型跨國制藥企業、中小型生物技術公司、科研機構和高校三類,其中中小型生物技術公司由于內部資源有限,對CDMO需求最為強烈。CDMO行業主要參與者分為大型跨國 CDMO企業、中型專業化 CDMO企業、小型利基玩家。目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業主導,其中藥明康德(WuXi AppTec)和凱萊英(Asymchem)分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。全球 CDMO頭部企業通常具備更強的綜合服務能力,但成本較高;中國CDMO 企業有望憑借成本優勢逐漸崛起,但其國際化程度有限,在國際市場上仍需提升品牌認知度和客戶基礎。
一、醫藥研發投入外包比例提升,CDMO行業迎來增長機遇
根據觀研報告網發布的《中國CDMO行業現狀深度研究與未來投資分析報告(2025-2032年)》顯示,CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)由傳統的CMO(合同加工外包)演變而來,服務內容為生產外包和工藝開發,即根據下游客戶提供的目標化合物的化學結構和技術指標,進行工藝開發、驗證及優化工作,并在此基礎上提供生產服務。
隨著制藥企業之間的競爭日益激烈,傳統的CMO企業進行的簡單代工生產無法滿足藥企降本增效的需求,在此背景下,能夠利用自身生產設備及技術優勢幫助制藥企業優化生產工藝、進行定制規?;a的CDMO模式迎來增長機遇。
根據數據,全球醫藥研發投入外包比例將由 2022 年的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%,中國醫藥研發投入外包比例將由 2022 年的 42.6%提升至2026 年的 52.2%。
數據來源:觀研天下數據中心整理
2023 年全球 CDMO 市場規模達約 750 億美元,預計到 2027 年全球 CDMO 市場規模增長至 1330 億美元,年復合增長率為 13.60%。2023 年中國CDMO 市場規模達915億元,預計2027 年中國 CDMO 市場規模增長至1585億元,年復合增長率為14.7%。
數據來源:觀研天下數據中心整理
數據來源:觀研天下數據中心整理
二、CDMO行業客戶分為三類,其中中小型生物技術公司需求最為強烈
CDMO行業客戶主要包括大型跨國制藥企業、中小型生物技術公司、科研機構和高校三類。
大型跨國制藥企業如輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)、羅氏(Roche)等,在全球市場上占據主導地位,但由于內部資源有限,往往會將部分研發和生產環節外包給 CDMO 企業。這類客戶的需求特點是訂單量大、要求高、合作長期穩定。
中小型生物技術公司通常專注于創新藥研發,但缺乏自有生產能力,因此對 CDMO 服務的需求非常強烈。隨著全球創新藥研發的熱潮,中小型生物技術公司的數量不斷增加,成為 CDMO 行業的重要客戶群體。這類客戶的需求特點是項目多、周期短、靈活性要求高。
科研機構和高校主要從事基礎研究和早期藥物發現工作,訂單規模相對較小,但隨著政府對科研投入的增加,對CDMO 服務的需求也在逐漸增加。
CDMO行業客戶分類
類別 | CDMO需求程度 | 需求特點 |
大型跨國制藥企業 | 輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)、羅氏(Roche)等大型跨國制藥企業在全球市場上占據主導地位,但由于內部資源有限,往往會將部分研發和生產環節外包給 CDMO 企業 | 訂單量大、要求高、合作長期穩定 |
中小型生物技術公司 | 專注于創新藥研發,但缺乏自有生產能力,因此對 CDMO 服務的需求非常強烈 | 項目多、周期短、靈活性要求高 |
科研機構和高校 | 主要從事基礎研究和早期藥物發現工作,訂單規模相對較小 | 未來需求有望增多 |
資料來源:觀研天下整理
三、大型跨國企業主導CDMO行業,中國企業全球競爭力有待提升
CDMO行業主要參與者分為大型跨國 CDMO企業、中型專業化 CDMO企業、小型利基玩家。
藥明康德、凱萊英、Lonza、Catalent 等大型跨國 CDMO在全球范圍內設有多個生產基地,能夠提供全面的服務,覆蓋從小分子到大分子的廣泛領域。中型專業化 CDMO企業主要為專注于特定技術或治療領域,如博騰股份(Porton Biopharma)在小分子 CDMO 領域具有較強的競爭優勢,而藥石科技(Pharmablock)則專注于藥物分子砌塊的研發和生產。小型利基玩家通常在某一特定地區或技術上具有專長,如某些新興市場的本地企業或擁有獨特技術的小型企業。例如,皓元醫藥(HiPep)在化學合成和藥物發現方面有獨特的技術平臺。
目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業主導,根據數據,藥明康德(WuXi AppTec)和凱萊英(Asymchem)分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。
數據來源:觀研天下數據中心整理
全球 CDMO頭部企業通常具備更強的綜合服務能力,但成本較高;中國CDMO 企業有望憑借成本優勢逐漸崛起,但其國際化程度有限,在國際市場上仍需提升品牌認知度和客戶基礎。
全球CDMO 公司優劣勢對比
類別 |
公司名稱 |
優勢 |
劣勢 |
大型跨國 CDMO |
藥明康德WuXi AppTec |
在中國市場占據主導地位,同時積極拓展國際市場,提供一站式服務從藥物發現到商業化生產,成本效益高,技術創新能力強 |
國際業務擴張可能面臨文化差異和法規適應的問題;中美貿易摩擦可能對其在美國市場的運營造成一定影響;品牌知名度和客戶基礎不如一些老牌CDMO |
Lonza |
全球布局廣泛,生產設施現代化,質量管理體系卓越,長期服務于制藥行業的信譽 |
相對較高的成本結構可能限制了價格靈活性;對大規模項目的依賴可能導致資源分配不均 |
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Catalent |
在口服固體劑型和復雜制劑技術方面處于領先地位,快速響應客戶需求的能力強 |
相比其他大型 CDMO,其生物制品生產能力有限,可能影響其在快速增長的生物藥市場的競爭力 |
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Samsung Biologics |
專注于生物制藥合同制造,擁有先進的設施和大規模生產能力,在生物仿制藥領域具有較強的競爭優勢 |
國際業務擴張可能面臨文化差異和法規適應的問題;中美貿易摩擦可能對其在美國市場的運營造成一定影響 |
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中小型 CDMO |
凱萊英 |
在連續性反應技術和生物酶催化技術方面處于全球領先地位,擁有穩固的國際大型制藥企業客戶基礎,全球化布局使其在國際市場具有競爭力,且毛利率較高 |
公司收入高度依賴少數幾家大客戶,市盈率較高,股價波動風險較大,且對大客戶的依賴可能影響業績穩定性 |
博騰股份 |
業務多元化,涵蓋小分子、生物大分子和基因細胞治療等領域,靈活的業務模式使其能夠快速響應客戶需求,成本控制良好,尤其在 GMP 中間體業務上有較強競爭力 |
戰略調整曾導致業績下滑,市場份額較小,盈利能力較弱,凈利潤率和毛利率低于行業領先者,面臨較大的市場競爭壓力 |
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九州藥業 |
專注于小分子 CDMO,尤其在原料藥和中間體的定制研發生產方面表現出色,成本控制良好,國內市場潛力大,未來有望受益于中國創新藥研發需求的增長 |
專注于小分子 CDMO,尤其在原料藥和中間體的定制研發生產方面表現出色,成本控制良好,國內市場潛力大,未來有望受益于中國創新藥研發需求的增長 |
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皓元醫藥 |
在藥物分子砌塊和中間體的研發、生產和銷售方面具有較強優勢,創新能力突出,擁有多項自主知識產權,國內市場份額快速增長,特別是在創新藥研發領域有較強的競爭力 |
國際化程度有限,海外業務占比小,國際市場的開拓仍需加強;規模較小,營收和利潤遠低于行業龍頭,面臨的市場競爭激烈,價格競爭壓力大 |
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康龍化成 |
提供從藥物發現到商業化生產的全流程服務,全球布局廣泛,客戶資源豐富,涵蓋跨國藥企和中小型生物技術公司,綜合競爭力強 |
毛利率近年來有所下降,面臨成本控制和定價壓力;市場競爭加劇,業務擴張帶來的管理和整合挑戰可能影響運營效率 |
資料來源:觀研天下整理(zlj)

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