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醫藥研發投入外包比例提高 CDMO行業迎增長機遇 中國企業全球競爭力有待提升

前言

醫藥研發投入外包比例提升,但隨著制藥企業之間的競爭日益激烈,傳統的CMO企業進行的簡單代工生產無法滿足藥企降本增效的需求,在此背景下,能夠利用自身生產設備及技術優勢幫助制藥企業優化生產工藝、進行定制規?;a的CDMO模式迎來增長機遇。CDMO行業客戶主要包括大型跨國制藥企業、中小型生物技術公司、科研機構和高校三類,其中中小型生物技術公司由于內部資源有限,對CDMO需求最為強烈。CDMO行業主要參與者分為大型跨國 CDMO企業、中型專業化 CDMO企業、小型利基玩家。目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業主導,其中藥明康德(WuXi AppTec)和凱萊英(Asymchem)分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。全球 CDMO頭部企業通常具備更強的綜合服務能力,但成本較高;中國CDMO 企業有望憑借成本優勢逐漸崛起,但其國際化程度有限,在國際市場上仍需提升品牌認知度和客戶基礎。

、醫藥研發投入外包比例提升,CDMO行業迎來增長機遇

根據觀研報告網發布的《中國CDMO行業現狀深度研究與未來投資分析報告(2025-2032年)》顯示,CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)由傳統的CMO(合同加工外包)演變而來,服務內容為生產外包和工藝開發,即根據下游客戶提供的目標化合物的化學結構和技術指標,進行工藝開發、驗證及優化工作,并在此基礎上提供生產服務。

隨著制藥企業之間的競爭日益激烈,傳統的CMO企業進行的簡單代工生產無法滿足藥企降本增效的需求,在此背景下,能夠利用自身生產設備及技術優勢幫助制藥企業優化生產工藝、進行定制規?;a的CDMO模式迎來增長機遇。

根據數據,全球醫藥研發投入外包比例將由 2022 年的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%,中國醫藥研發投入外包比例將由 2022 年的 42.6%提升至2026 年的 52.2%。

根據數據,全球醫藥研發投入外包比例將由 2022 年的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%,中國醫藥研發投入外包比例將由 2022 年的 42.6%提升至2026 年的 52.2%。

數據來源:觀研天下數據中心整理

2023 年全球 CDMO 市場規模達約 750 億美元,預計到 2027 年全球 CDMO 市場規模增長至 1330 億美元,年復合增長率為 13.60%。2023 年中國CDMO 市場規模達915億元,預計2027 年中國 CDMO 市場規模增長至1585億元,年復合增長率為14.7%。

2023 年全球 CDMO 市場規模達約 750 億美元,預計到 2027 年全球 CDMO 市場規模增長至 1330 億美元,年復合增長率為 13.60%。2023 年中國CDMO 市場規模達915億元,預計2027 年中國 CDMO 市場規模增長至1585億元,年復合增長率為14.7%。

數據來源:觀研天下數據中心整理

數據來源:觀研天下數據中心整理

數據來源:觀研天下數據中心整理

、CDMO行業客戶分為三類,其中中小型生物技術公司需求最為強烈

CDMO行業客戶主要包括大型跨國制藥企業、中小型生物技術公司、科研機構和高校三類。

大型跨國制藥企業如輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)、羅氏(Roche)等,在全球市場上占據主導地位,但由于內部資源有限,往往會將部分研發和生產環節外包給 CDMO 企業。這類客戶的需求特點是訂單量大、要求高、合作長期穩定。

中小型生物技術公司通常專注于創新藥研發,但缺乏自有生產能力,因此對 CDMO 服務的需求非常強烈。隨著全球創新藥研發的熱潮,中小型生物技術公司的數量不斷增加,成為 CDMO 行業的重要客戶群體。這類客戶的需求特點是項目多、周期短、靈活性要求高。

科研機構和高校主要從事基礎研究和早期藥物發現工作,訂單規模相對較小,但隨著政府對科研投入的增加,對CDMO 服務的需求也在逐漸增加。

CDMO行業客戶分類

類別 CDMO需求程度 需求特點
大型跨國制藥企業 輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)、羅氏(Roche)等大型跨國制藥企業在全球市場上占據主導地位,但由于內部資源有限,往往會將部分研發和生產環節外包給 CDMO 企業 訂單量大、要求高、合作長期穩定
中小型生物技術公司 專注于創新藥研發,但缺乏自有生產能力,因此對 CDMO 服務的需求非常強烈 項目多、周期短、靈活性要求高
科研機構和高校 主要從事基礎研究和早期藥物發現工作,訂單規模相對較小 未來需求有望增多

資料來源:觀研天下整理

、大型跨國企業主導CDMO行業,中國企業全球競爭力有待提升

CDMO行業主要參與者分為大型跨國 CDMO企業、中型專業化 CDMO企業、小型利基玩家。

藥明康德、凱萊英、Lonza、Catalent 等大型跨國 CDMO在全球范圍內設有多個生產基地,能夠提供全面的服務,覆蓋從小分子到大分子的廣泛領域。中型專業化 CDMO企業主要為專注于特定技術或治療領域,如博騰股份(Porton Biopharma)在小分子 CDMO 領域具有較強的競爭優勢,而藥石科技(Pharmablock)則專注于藥物分子砌塊的研發和生產。小型利基玩家通常在某一特定地區或技術上具有專長,如某些新興市場的本地企業或擁有獨特技術的小型企業。例如,皓元醫藥(HiPep)在化學合成和藥物發現方面有獨特的技術平臺。

目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業主導,根據數據,藥明康德(WuXi AppTec)和凱萊英(Asymchem)分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。

目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業主導,根據數據,藥明康德(WuXi AppTec)和凱萊英(Asymchem)分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。

數據來源:觀研天下數據中心整理

全球 CDMO頭部企業通常具備更強的綜合服務能力,但成本較高;中國CDMO 企業有望憑借成本優勢逐漸崛起,但其國際化程度有限,在國際市場上仍需提升品牌認知度和客戶基礎。

全球CDMO 公司優劣勢對比

類別

公司名稱

優勢

劣勢

大型跨國 CDMO

藥明康德WuXi AppTec

在中國市場占據主導地位,同時積極拓展國際市場,提供一站式服務從藥物發現到商業化生產,成本效益高,技術創新能力強

國際業務擴張可能面臨文化差異和法規適應的問題;中美貿易摩擦可能對其在美國市場的運營造成一定影響;品牌知名度和客戶基礎不如一些老牌CDMO

Lonza

全球布局廣泛,生產設施現代化,質量管理體系卓越,長期服務于制藥行業的信譽

相對較高的成本結構可能限制了價格靈活性;對大規模項目的依賴可能導致資源分配不均

Catalent

在口服固體劑型和復雜制劑技術方面處于領先地位,快速響應客戶需求的能力強

相比其他大型 CDMO,其生物制品生產能力有限,可能影響其在快速增長的生物藥市場的競爭力

Samsung Biologics

專注于生物制藥合同制造,擁有先進的設施和大規模生產能力,在生物仿制藥領域具有較強的競爭優勢

國際業務擴張可能面臨文化差異和法規適應的問題;中美貿易摩擦可能對其在美國市場的運營造成一定影響

中小型 CDMO

凱萊英

在連續性反應技術和生物酶催化技術方面處于全球領先地位,擁有穩固的國際大型制藥企業客戶基礎,全球化布局使其在國際市場具有競爭力,且毛利率較高

公司收入高度依賴少數幾家大客戶,市盈率較高,股價波動風險較大,且對大客戶的依賴可能影響業績穩定性

博騰股份

業務多元化,涵蓋小分子、生物大分子和基因細胞治療等領域,靈活的業務模式使其能夠快速響應客戶需求,成本控制良好,尤其在 GMP 中間體業務上有較強競爭力

戰略調整曾導致業績下滑,市場份額較小,盈利能力較弱,凈利潤率和毛利率低于行業領先者,面臨較大的市場競爭壓力

九州藥業

專注于小分子 CDMO,尤其在原料藥和中間體的定制研發生產方面表現出色,成本控制良好,國內市場潛力大,未來有望受益于中國創新藥研發需求的增長

專注于小分子 CDMO,尤其在原料藥和中間體的定制研發生產方面表現出色,成本控制良好,國內市場潛力大,未來有望受益于中國創新藥研發需求的增長

皓元醫藥

在藥物分子砌塊和中間體的研發、生產和銷售方面具有較強優勢,創新能力突出,擁有多項自主知識產權,國內市場份額快速增長,特別是在創新藥研發領域有較強的競爭力

國際化程度有限,海外業務占比小,國際市場的開拓仍需加強;規模較小,營收和利潤遠低于行業龍頭,面臨的市場競爭激烈,價格競爭壓力大

康龍化成

提供從藥物發現到商業化生產的全流程服務,全球布局廣泛,客戶資源豐富,涵蓋跨國藥企和中小型生物技術公司,綜合競爭力強

毛利率近年來有所下降,面臨成本控制和定價壓力;市場競爭加劇,業務擴張帶來的管理和整合挑戰可能影響運營效率

資料來源:觀研天下整理(zlj

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惠及超2000萬人 我國慢性鼻竇炎伴鼻息肉藥物行業規模擴大 創新藥管線積極推進

惠及超2000萬人 我國慢性鼻竇炎伴鼻息肉藥物行業規模擴大 創新藥管線積極推進

作為一種常見的耳鼻咽喉科疾病,我國慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者超2000萬,2022年國內慢性鼻竇炎伴鼻息肉藥物市場規模為1.4億美元,并伴隨著生物制劑出現,2家國內企業處于III期,TSLP管線處于II期也迎來不錯進展。

2025年02月12日
AI醫療行業迎政策利好 AI醫學影像、AI輔助診斷商業化落地較快 市場格局尚不穩定

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如《健康中國行動一一慢性呼吸系統疾病防治行動實施方案(2024-2030年)》提出探索應用人工智能、大數據等新一代信息技術建立規范化基層診療輔助系統;《健康中國行動一一糖尿病防治行動實施方案(2024-2030年)》提出積極運用互聯網、人工智能等技術,開展遠程會診、臨床輔助決策等服務,提高基層診療能力和效率。

2025年02月12日
我國抗哮喘藥物行業分析:重度治療藥物是研發重點 零售市場規模逐年擴張

我國抗哮喘藥物行業分析:重度治療藥物是研發重點 零售市場規模逐年擴張

近年來,我國哮喘患者群體的擴大,尚無根治之法,治療側重于控制與緩解,而重度哮喘附加治療藥物是目前研發重點,TSLP是唯一獲批用于非2型炎癥重度哮喘患者。哮喘患者群體的擴大,推動抗哮喘藥物市場逐年擴張。并且,隨著在零售市場醫改逐漸深入,醫院處方外流將帶動藥店銷售增長,我國抗哮喘藥物零售市場持續擴容,榮昌制藥領跑。

2025年02月10日
熒光硬鏡替代大勢所趨 均價下降后中國市場滲透率有望提升 國產積極趕超外資

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全球熒光硬鏡快速替代白光硬鏡趨勢明顯,但在國內市場中熒光內鏡占比仍然較小,未來受均價下降等因素推動,國內熒光內鏡市場有望快速滲透。外資企業壟斷全球熒光內鏡市場,我國本土企業不甘示弱,積極布局,目前在國內市場中已占據較領先位置。

2025年01月28日
我國兒童用藥上市數量增多 銷售以零售終端為主 維生素補充劑需求持續增長

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國家高度重視兒童用藥行業發展,各項政策不斷出臺完善,在此背景下,我國兒童用藥審評審批質量和效率不斷提升,藥品上市數量明顯增多。我國兒童用藥仍面臨用藥風險高的問題,未來在政策引導下,行業合理用藥水平有望提高。

2025年01月25日
我國人工耳蝸行業分析:潛在市場空間大 集采有望推動市場規模擴容

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2024年12月25日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于公布國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材集中帶量采購中選結果的通知》。此次集采人工耳蝸最高有效申報價較集采前降幅顯著,預計將較大程度提高人工耳蝸類產品可及性,有望推動市場規模擴容。

2025年01月24日
寵物老齡化帶來新機遇 我國寵物保健品行業需求釋放 企業紛紛入局細分領域

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寵物老齡化逐漸來襲,消化系統疾病、代謝疾病、心腦血管疾病、內分泌疾病、神經系統疾病等進入高發階段,為寵物保健品行業帶來新的潛力市場,國產企業或擁有與跨國企業直接競爭的舞臺。

2025年01月22日
我國運動醫學行業分析:需求基數上升疊加政策支持 驅動市場規模逐年增長

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同時,我國運動醫學行業市場規模呈現逐年增長的態勢,2023年約為60.9億元,其中植入物達41.6億元、有源設備及耗材達15.6億元、無源手術工具為3.7億元。此外,國務院辦公廳發布的《體育強國建設綱要》,到2035年要實現經常參加體育鍛煉人數達到45%以上。

2025年01月15日
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