多肽藥物需求穩定 市場規模穩健增長 研發熱度高漲

1、多肽藥物優勢明顯

根據觀研報告網發布的《中國多肽藥物行業現狀深度研究與發展前景分析報告（2024-2031年）》顯示，多肽藥物是指通過化學合成、基因重組或從動植物中提取的具有特定治療作用的多肽，通常由10-50個氨基酸組成。多肽根據分泌部位可分為：內源性生物活性肽與外源性生物活性肽，即人體內存在的天然生物活性肽與人體外的肽類物質。

相較于小分子化藥和蛋白類藥物均具有優勢：相較于小分子化藥，多肽具有更高的活性和更強的選擇性，在治療復雜疾病方面優勢明顯，且由于多肽本身是氨基酸組成的化合物，其代謝產物為氨基酸，對人體一般沒有副作用或副作用很??；相對于蛋白質藥物，多肽藥物具有穩定性較好、純度高、生產成本低、免疫原性較低或無免疫原性等優勢。在藥物研發階段，還能通過化學修飾改進藥物候選物的親和力、溶解性、藥代動力學性質（穩定性）、毒性等，支持多肽類藥物候選物的快速篩選

多肽藥物與傳統小分子化藥和蛋白質藥物的比較

資料來源：觀研天下數據中心整理

2、多肽藥物功能多樣，市場規模穩健增長

多肽藥物功能多樣：目前臨床上主要的藥用多肽有四種：

（1）激素類多肽及其衍生藥物

由于多肽半衰期短且合成成本較高，早期的多肽藥物研發主要以作用濃度低的人源激素肽為主，包括胰島素、催產素、抗利尿激素、生長抑素、等短肽藥物，目前仍在沿用。

（2）源自動植物、微生物等的天然多肽產物

典型的天然活性肽主要包含微生物的次級代謝產物，及分離自兩棲動物、昆蟲毒液的活性多肽，如ICK肽。

（3）多肽疫苗

由多肽制成的一種亞單位疫苗，相較于傳統的滅活及減毒疫苗，多肽疫苗不僅可以作為感染或非感染性疾病的預防疫苗，還可以用于治療阿爾茲海默癥、惡性腫瘤等疾病。

（4）以PDC為主的多肽藥物遞送系統。

多肽藥物市場規模穩健增長。據弗若斯特沙利文數據，全球多肽藥物市場市場規模從2016年的568億美元上升至2020年的628億美元，年復合增速2.6%。預計2023年將達到795億美元。中國多肽類藥物行業市場規模呈現快速增長趨勢，從2016年的435億元上升至2020年的587億元，年復合增速達到了8%，遠遠超過了全球增速，未來市場規模將進一步擴大，預計2023年達到904億元。

資料來源：弗若斯特沙利文，觀研天下數據中心整理

資料來源：弗若斯特沙利文，觀研天下數據中心整理

截至2023年1月，全球已上市多肽藥物約180種。國際上的多肽藥物主要分布在7大疾病治療領域，包括罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、免疫、心血管疾病等，其中罕見病、腫瘤和糖尿病是拉動多肽藥物市場的三駕馬車。隨著多肽結構修飾與化學改造方法迭代，包括肽鏈骨架的改造，以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等進行修飾優化，疊加新靶點開發、新適應癥拓展以及劑型優化，為多肽藥物市場空間帶來新增量，未來多肽藥物市場空間有望持續擴大。

2022年全球銷售額top25多肽藥物

資料來源：公開資料

3、肥胖問題日益嚴峻，全球減重藥物管線已破百，研發熱度高漲

WHO定義成人超重BMI為25.0~29.9kg/m2，肥胖BMI≥30.0kg/㎡。

全球超重/肥胖問題日益嚴峻。2020年全球已有超過26億人受到超重/肥胖影響，據《World Obesity Atlas 2023 Report》預測，到2035年可能有超過40億人受到影響。肥胖患者的患病率將從14%上升到24%，到2035年將影響近20億成人、兒童和青少年。在2020年至2035年期間預計兒童和青少年肥胖率的上升速度最快，全球男孩的肥胖率將從10%上升到20%，女孩的肥胖率將從8%上升到18%。

中國成人超重/肥胖率已過半。世界肥胖地圖預測中國在2035年有18%的成年人BMI≥30kg/㎡，達到肥胖。2020-2035年成人肥胖的年增長率高達5.4%，兒童肥胖年增長率高達6.6%，2035年超重對國家GDP的影響為3.1%。近年來，中國慢性非傳染性疾病致死率高達90%，而超重/肥胖是慢性病的主要危險因素，亟需引起關注。

2035年全球近40億人受到肥胖影響，肥胖患者患病率將達到24%，全球GLP1管線（減重藥物管線）已破百，國內已有20多家公司啟動了GLP1生物類似藥的在研項目，其中九源基因以及齊魯制藥等公司已將產品推至II期臨床。

國內部分公司已推進GLP1方向創新藥的研發，其中樂普生物、恒瑞醫藥、雙鷺藥業等公司進展最快已推進至III期臨床，預計2024年將實現GLP1方向首批III期臨床數據揭盲。

資料來源：觀研天下數據中心整理

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資料來源：觀研天下數據中心整理（qmm）